9月1日,信立泰盤后公告稱,公司控股股東香港信立泰通過協(xié)議轉(zhuǎn)讓的方式,將合計(jì)持有的公司5230萬股無限售流通股(占公司總股本的5%)轉(zhuǎn)讓給中信里昂資產(chǎn)管理有限公司。每股價(jià)格為33.94元/股,以此計(jì)算股份轉(zhuǎn)讓價(jià)款總額約為17.75億元。截至9月1日A股收盤,信立泰最新股價(jià)為38.79元,按此價(jià)格計(jì)算,本次轉(zhuǎn)讓價(jià)格折價(jià)12.5%。
公告顯示,中信里昂的資金來源于CARoamHoldings。而CARoamHoldings系凱雷集團(tuán)旗下凱雷亞洲第五期基金為了受讓本次上市公司5%股份所成立的一家項(xiàng)目公司。
可能有朋友還不知道,凱雷是什么咖位的機(jī)構(gòu),在這里科普一下:
凱雷集團(tuán)(CarlyleGroup),舊譯為卡萊爾集團(tuán),成立于1987年,創(chuàng)始人為大衛(wèi)·魯賓斯坦(DavidM.Rubenstein)等人,是一家位于美國華盛頓的私募股權(quán)投資公司,主要業(yè)務(wù)包括企業(yè)購并、房地產(chǎn)、杠桿財(cái)務(wù)以及創(chuàng)投,投資產(chǎn)業(yè)范圍遍及航太國防、消費(fèi)零售、能源、醫(yī)療保健、科技、電信、媒體與運(yùn)輸業(yè)。管理的資產(chǎn)超過800億美元,給投資者的年均回報(bào)率高達(dá)35%,被稱為“總統(tǒng)俱樂部”。
信立泰本次引入凱雷,我個(gè)人有幾點(diǎn)感受:
1、凱雷對于信立泰來是非常合適戰(zhàn)略股東,凱雷的國際化資源能夠助推公司管線的全球布局;
2、本次交易價(jià)格接近34元每股,凱雷的成本價(jià)是對信立泰整體價(jià)值的肯定,同時(shí)刷新了市場對于公司估值的認(rèn)知(打開了空間);
3、在眾多傳統(tǒng)白馬藥企轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥浪潮下,信立泰可以說是第一個(gè)獲得國際資本入股肯定的,這種轉(zhuǎn)向和布局能力也將成為稀缺的核心競爭力;
4、今年股價(jià)漲幅已經(jīng)非常大了,凱雷這種國際資本長線布局,放眼長遠(yuǎn),可以忍受1-2年不賺錢,個(gè)人投資者對待短期股價(jià)炒作必須謹(jǐn)慎,后期的市值提升很大的支撐還需要看公司的管線兌現(xiàn)。
要說公司最有吸引力的地方還是在管線布局這塊,相信凱雷看重的也是這點(diǎn),下面重點(diǎn)說說占據(jù)半壁江山的新藥管線。
1、心腦血管領(lǐng)域
①高血壓藥物的迭代
信立坦是公司的第一款創(chuàng)新藥,17年首次進(jìn)入醫(yī)保,18、19年銷售額分別是1億、3.5億,今年有望快速放量至8億左右。從管線圖中可以看到,S086高血壓適應(yīng)癥已經(jīng)開啟Ⅱ期臨床,根據(jù)臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)方案,有望明年進(jìn)入III期臨床,而且臨床前還有2個(gè)高血壓復(fù)方。由于信立坦的服用劑量是240mg,如果患者產(chǎn)生耐藥性或者降壓效果不好,可能無法繼續(xù)加量,而后續(xù)這三款創(chuàng)新產(chǎn)品未來有望和信立坦形成高血壓產(chǎn)品線,信立坦降壓不行,就復(fù)方替代,同時(shí)也進(jìn)一步延長了公司在高血壓領(lǐng)域的專利期,獲得利益最大化。
②心衰藥物的迭代以及高血壓的協(xié)同
S086心衰適應(yīng)癥Ⅱ期臨床處于等待開啟狀態(tài)中。2020年,國際高血壓學(xué)會(ISH)發(fā)布供全球范圍內(nèi)使用的高血壓管理的實(shí)踐指南,其中對高血壓合并心力衰竭治療做出了重大調(diào)整,首次提出ARNI可替代ACEI/ARB作為高血壓合并心力衰竭的一線治療,因此S086未來有望在信立坦的市場基礎(chǔ)上,在高血壓合并心力衰竭患者中對ACEI/ARB進(jìn)行替代。
S086同靶點(diǎn)藥物沙庫巴曲纈沙坦被醫(yī)學(xué)界評價(jià)為“在心衰治療方案維持10年未曾改變之后,現(xiàn)在,一個(gè)全新的藥物,沙庫巴曲纈沙坦成為這10年來首個(gè)顛覆現(xiàn)有治療方案的藥物”。諾華近日宣布,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已接受沙庫巴曲纈沙坦鈉片用于HFpEF患者治療的補(bǔ)充新藥申請(sNDA)。由于目前尚無獲批的用于治療HFpEF的藥物,如果獲得FDA批準(zhǔn),沙庫巴曲纈沙坦鈉片將成為治療該疾病的第一種藥物,也是唯一一種同時(shí)用于兩種類型慢性心力衰竭即HFpEF和射血分?jǐn)?shù)降低的心力衰竭(HFrEF)的藥物,而S086有望站在這一巨人的肩膀上,成為第二個(gè)也可能是唯二個(gè)同時(shí)用于HFpEF和HFrEF的藥物。
信立泰布局心衰的另一款重磅藥物是具有全球知識產(chǎn)權(quán)的JK07,目前在美國處于Ⅰ期臨床階段,同時(shí)中國的臨床試驗(yàn)申請也已經(jīng)受理。迄今為止,尚無一種藥物能夠通過直接改善心肌細(xì)胞的結(jié)構(gòu)和功能來治療心衰,而JK07可以通過激活酪氨酸激酶蛋白受體(HER3、HER4)調(diào)控細(xì)胞生長與分化,包括對神經(jīng)系統(tǒng)和心臟的正常發(fā)育及功能產(chǎn)生重要作用。JK07有望在S086之后,成為一款具有全球影響力的抗心衰藥物。
③抗血脂藥物的探索
PCSK9及其抑制劑在業(yè)內(nèi)被譽(yù)為是繼他汀類藥物之后降脂領(lǐng)域的重大進(jìn)步。全球首個(gè)上市的PCSK9抑制劑為Amgen開發(fā)的依洛尤單抗(Evolocumab),并于2018年在國內(nèi)獲批上市,同時(shí)2019年1月獲批成為中國首個(gè)用于降低心血管事件風(fēng)險(xiǎn)的PCSK9抑制劑。然而依洛尤單抗的價(jià)格非常昂貴,不考慮可能贈藥的因素,按照中標(biāo)價(jià)推算,患者一個(gè)月用藥價(jià)格接近4000元,國內(nèi)患者的支付能力有待考驗(yàn)。
信立泰研發(fā)的S092是小分子PCSK9抑制劑,全球尚無同靶點(diǎn)小分子藥物上市,存在非常大的技術(shù)難點(diǎn),失敗率較高,需要持續(xù)跟蹤觀察!
④抗凝藥物的迭代
泰嘉是信立泰在仿制藥時(shí)期的核心品種,積累了大量的渠道和專家資源。然而,隨著國家集采的推進(jìn),泰嘉聯(lián)盟集采丟標(biāo),原研波立維價(jià)格大幅下降,預(yù)計(jì)泰嘉的營收從2018年約32億的銷售額大幅下滑至今年的13億左右??鼓齽?chuàng)新藥物如果能成功上市,將有望繼續(xù)利用過往積累的品牌影響力和渠道、專家資源,實(shí)現(xiàn)快速放量。
⑤心血管藥物儲備豐富
除了以上布局,信立泰在心血管領(lǐng)域還布局了2個(gè)1類小分子化藥,1個(gè)2類小分子化藥和1個(gè)1類生物藥,創(chuàng)新藥儲備豐富,未來有望成為心血管領(lǐng)域的創(chuàng)新龍頭!
2、腎科領(lǐng)域
①腎科與高血壓的協(xié)同
恩那司他將在專家資源、推廣科室和目標(biāo)患者等方面與信立坦高度協(xié)同。根據(jù)《高血壓合理用藥指南(第2版)》,針對高血壓合并慢性腎病,ARB是首選用藥。除高血壓患者外,ARB類藥物在腎內(nèi)科也大量應(yīng)用于非高血壓患者,是腎內(nèi)科應(yīng)用最廣泛的降蛋白尿治療方案之一,在延緩CKD進(jìn)展中發(fā)揮重要作用。據(jù)悉,美國寫入說明書的降蛋白ARB藥物只有氯沙坦和厄貝沙坦,而信立坦和氯沙坦的主要藥效成分一樣,側(cè)面證明信立坦降尿蛋白的有效性。
據(jù)管理層介紹,信立坦約30%的市場來自于腎科,同時(shí)信立泰約10%的銷售人員來自于腎病領(lǐng)域,這部分銷售人員未來對于恩那司他的推廣,將會發(fā)揮積極作用。隨著信立坦這兩年覆蓋越來越多的高血壓合并CKD患者,相信與后期恩那司他的推廣具有高度協(xié)同效應(yīng)。
②腎科與心衰的潛在協(xié)同
根據(jù)世界衛(wèi)生組織的定義,CHF(慢性心力衰竭)患者中約有一半是貧血,臨床上十分常見,在2017年ACC/AHA/HFSA的心衰指南更新中,貧血與高血壓、睡眠呼吸障礙共同列為重要的心衰合并癥。研究表明,貧血是CHF患者死亡的獨(dú)立危險(xiǎn)因素,幾乎使死亡率增加一倍。
根據(jù)一項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn),沙庫巴曲纈沙坦可改善CRS患者的貧血,并觀察到血清胱抑素水平的改善,這可能是由于腎功能改善所帶來的,研究中幾乎沒有發(fā)現(xiàn)明顯的不良反應(yīng)。未來,隨著這些發(fā)現(xiàn)在更廣泛的臨床試驗(yàn)中得到進(jìn)一步證實(shí),S086有望繼續(xù)站在巨人的肩膀上,發(fā)揮與腎科市場的潛在協(xié)同。
3、糖尿病藥物的迭代
公司目前處于Ⅲ期臨床的復(fù)格列汀屬于新型口服DPP-4抑制劑類降糖藥物,憑借不會誘發(fā)低血糖、和可口服的優(yōu)勢,DPP-4抑制劑在最新的2017版糖尿病防治指南中被作為二聯(lián)治療用藥推薦使用,成為主力降糖藥之一。
糖尿病為進(jìn)展性疾病,而GLP-1受體激動劑作為口服降糖藥與胰島素治療之間的過渡療法,具有延緩疾病進(jìn)展的生物學(xué)作用,因此公司布局的度拉糖肽生物類似物可在復(fù)格列汀的基礎(chǔ)上,繼續(xù)開拓市場,豐富了公司在糖尿病領(lǐng)域的產(chǎn)品管線。
同時(shí),公司有一款創(chuàng)新小分子藥在臨床前,值得期待!而公司收購的重組Sev-bFGF2/dF注射液技術(shù)難度較大,需要持續(xù)跟蹤觀察。
4、骨科藥物的迭代
公司圍繞特立帕肽迭代出3款不同針劑的產(chǎn)品。目前已上市的短效特立帕肽對標(biāo)聯(lián)合賽爾的凍干粉針;可以開展BE試驗(yàn)的特立帕肽注射液(水針,注射筆)對標(biāo)原研復(fù)泰奧。這兩款針劑的布局足以面對未來可能出現(xiàn)的生物類似藥集采,而即將進(jìn)入III期臨床的長效特立帕肽有望憑借每周注射一次的劑型改良,而獲得依從性優(yōu)勢,有望避開集采的沖擊。
信立泰布局的重組抗RANKL全人源單克隆抗體注射液屬于新興的骨吸收抑制劑類藥物,有望在特立帕肽產(chǎn)品群的市場基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)放量。
同時(shí),公司在臨床前布局了一款小分子骨關(guān)節(jié)炎創(chuàng)新藥,一款小分子骨科創(chuàng)新藥和1款骨科生物類似藥,體現(xiàn)出信立泰對骨科領(lǐng)域的看好和決心!
5、癌癥藥物的彎道超車
信立泰目前腫瘤領(lǐng)域的布局除了信立他賽和美國引進(jìn)的nana,并沒有去擠當(dāng)下熱門且擁擠的賽道,反映出公司極強(qiáng)的戰(zhàn)略定力。相反,公司另辟蹊徑,通過美國研究院布局雙抗等先進(jìn)技術(shù)有望實(shí)現(xiàn)彎道超車,著實(shí)令人佩服!與國內(nèi)注重出藥率不同,美國研究院會嘗試對前沿創(chuàng)新的探索,是信立泰未來市值躋身一線梯隊(duì)的想象力來源!
綜上,信立泰的創(chuàng)新藥管線布局是成體系的,并非東一榔頭西一棒槌湊數(shù),藥物與藥物之間的協(xié)同和技術(shù)迭代關(guān)系非常明顯。目前,信立泰已基本上從高端仿制藥轉(zhuǎn)型到me-too新藥,未來我更期待公司進(jìn)一步成功轉(zhuǎn)型到me-better甚至FIC?。ㄈ粢榭葱帕⑻┻^往的調(diào)研會議紀(jì)要,請移步星球。)
參考整理自:瞪羚社、SaulWong、公司公告