藥價(jià)低了對(duì)藥企是利還是弊？

8月31日訊　8月20日，第三批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)在上海正式開標(biāo)，隨后此次藥品集采平均價(jià)格降幅達(dá)53%，最高降幅高達(dá)95%的新聞沖上了熱搜。

 

　　8月26日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布了《關(guān)于建立健全職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)門診共濟(jì)保障機(jī)制的指導(dǎo)意見（征求意見稿）》，也獲得了公共極大的關(guān)注。

 

　　藥價(jià)、醫(yī)療保障機(jī)制一舉一動(dòng)都觸動(dòng)到民眾的神經(jīng)。

 

　　本次采購(gòu)共有189家企業(yè)參加，產(chǎn)生擬中選企業(yè)125家，擬中選產(chǎn)品191個(gè)，擬中選產(chǎn)品平均降價(jià)53%，最高降幅95%。

 

　　對(duì)于藥價(jià)下調(diào)有人表示拍手稱歡，例如此次藥采涵蓋的糖尿病藥二甲雙胍競(jìng)爭(zhēng)白熱化，降幅高達(dá)90%以上，對(duì)于長(zhǎng)期需要服用的糖尿病患者來說不得不說是一件大好事，但同時(shí)也有許多的人提出疑問，藥價(jià)低至1.5分/片的藥，藥效能保證嗎？

 

　　另一方面，藥企面臨藥品集采殘酷的“價(jià)格絞殺”，卻又?jǐn)D破頭了的往里沖，這是為什么？

 

 

　　本次采購(gòu)共納入56個(gè)品種，品種數(shù)量接近前兩批之和。參與集中采購(gòu)的藥品必須為原研藥或通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥。

 

 

　　藥品一致性評(píng)價(jià)，指的是仿制藥必須和原研藥“管理一致性、中間過程一致性、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一致性等全過程一致”的高標(biāo)準(zhǔn)要求。《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》明確要求的未通過藥品質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的仿制藥將不予再注冊(cè)和注銷其藥品批準(zhǔn)證明文件。

 

　　仿制藥具有無法比擬的價(jià)格優(yōu)勢(shì)，本次全國(guó)藥品集采中標(biāo)的基本是仿制藥，所以一致性評(píng)價(jià)成為保證仿制藥藥效的關(guān)鍵所在。一致性評(píng)價(jià)整個(gè)流程耗時(shí)約20-28個(gè)月，費(fèi)用昂貴，業(yè)內(nèi)估計(jì)一個(gè)藥品做完一致性評(píng)價(jià)大約需要500萬-1000萬的費(fèi)用。

 

　　某位不愿透露姓名的業(yè)內(nèi)人士說道：“這點(diǎn)錢對(duì)于大藥企來說不算什么，但對(duì)于很多仿制藥企業(yè)來說，這是一整年的營(yíng)收。”

 

　　一致性評(píng)價(jià)不僅是對(duì)藥品的一個(gè)質(zhì)檢標(biāo)準(zhǔn)，更是藥企參加全國(guó)藥采的一道門檻。

 

 

　　全國(guó)藥采另一個(gè)繞不開的名詞是帶量采購(gòu)。正如字面意思，帶量采購(gòu)就是在招標(biāo)公告中，會(huì)公示所需的采購(gòu)量，投標(biāo)過程中，除了要考慮價(jià)格，還要考慮企業(yè)能否承擔(dān)起相應(yīng)的生產(chǎn)能量。

 

　　2019年12月10日，國(guó)家醫(yī)保局印發(fā)《關(guān)于做好當(dāng)前藥品價(jià)格管理工作的意見》，明確深化藥品集中帶量采購(gòu)制度改革，堅(jiān)持“帶量采購(gòu)、量?jī)r(jià)掛鉤、招采合一”的方向，促使藥品價(jià)格回歸合理水平。

 

　　帶量采購(gòu)最重要的使命就是在保證量的情況下，以量換取低價(jià)。

 

　　老吳是一位在醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理部門奮斗了二十幾年的老同志，他見證了藥采這十幾年來從以省為單位集中采購(gòu)到全國(guó)集采的變遷史。他認(rèn)為：“帶量采購(gòu)首先肯定是一件利國(guó)利民的好事，對(duì)老百姓來說以更低的價(jià)格拿到了同等藥效的藥品，減輕了負(fù)擔(dān)。對(duì)國(guó)家來說，節(jié)約了醫(yī)保的開支。”

 

　　在提到對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)產(chǎn)生的影響時(shí)，他說：“對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)來說，擔(dān)心的有兩點(diǎn)，一是患者對(duì)藥品療效的認(rèn)可度和對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)滿意度的考核之間的平衡關(guān)系，二是帶量采購(gòu)有量的要求，會(huì)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)帶來一定壓力，同種藥品采購(gòu)量不能少于去年。”“對(duì)了，全國(guó)藥采還有一個(gè)很大的功勞，就是擠掉了中間的醫(yī)藥代表。”老吳笑著補(bǔ)充道。

 

 

　　相比較仿制藥這頭競(jìng)爭(zhēng)“白熱化”，另一頭的原研藥則是“集體的撤退”。

 

　　在中選名單中，大部分原研藥因報(bào)價(jià)過高而未中選，被國(guó)內(nèi)仿制藥取代。原研藥參與度高、中選少，那么將來大眾還用得上原研藥嗎？

 

　　按照2019年出臺(tái)的《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)方案的通知》，原則上對(duì)同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，醫(yī)?；鸢聪嗤闹Ц稑?biāo)準(zhǔn)進(jìn)行結(jié)算。醫(yī)?；颊呦胭I價(jià)高的藥品，就得自付更多費(fèi)用。

 

　　記者了解發(fā)現(xiàn)，藥品集采雖然覆蓋了大部分用藥需求，但還是留有少量未采集藥品的空間。以浙江為例，帶量采購(gòu)藥品與非帶量采購(gòu)藥品比例為6：4，即醫(yī)療機(jī)構(gòu)在滿足6成帶量采購(gòu)藥品的基礎(chǔ)上可以訂購(gòu)4成比例的非帶量采購(gòu)藥品。

 

　　某醫(yī)藥公司銷售經(jīng)理小王告訴記者：“對(duì)于原研藥來說長(zhǎng)期以來的口碑、受眾度一直都在，部分患者依然會(huì)通過藥店、民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)等渠道購(gòu)買。”她表示，對(duì)于仿制藥企業(yè)而言，不進(jìn)帶量采購(gòu)肯定是死路一條。但對(duì)于原研藥企而言，不降價(jià)可能能維持之前的優(yōu)勢(shì)，這也是企業(yè)所考慮的。

 

 

　　正如全國(guó)藥采競(jìng)標(biāo)現(xiàn)場(chǎng)的一幕：一位參與競(jìng)標(biāo)的藥企人員走出會(huì)場(chǎng)時(shí)遺憾，“差幾厘，我們就中了，哎”， “不中也不是什么壞事”，同行人員安慰道。短短的對(duì)話道出了參與競(jìng)標(biāo)藥企的矛盾心理。

 

　　業(yè)界對(duì)此也有不同的觀點(diǎn)。

 

　　在百創(chuàng)資本研究部研究員肖春城看來，帶量采購(gòu)常態(tài)化將重塑醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)格局。政策目的很明確，即醫(yī)?？刭M(fèi)。在節(jié)約醫(yī)保開支的同時(shí)，發(fā)展國(guó)內(nèi)相對(duì)較弱的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。也就是把一些較低端的、競(jìng)爭(zhēng)充分的仿制藥進(jìn)行帶量采購(gòu)，并把其降價(jià)結(jié)余的資金用于把更多創(chuàng)新藥、高難仿制藥以及臨床急需的藥品納入醫(yī)保。

 

　　藥企的銷售經(jīng)理小王也認(rèn)為：“對(duì)于中標(biāo)的大藥企來說，中標(biāo)只是保障了藥品的銷售量和現(xiàn)金流，但是靠這點(diǎn)極低利潤(rùn)去補(bǔ)貼開發(fā)研制新藥是不可能的，所以藥企也明白仿制藥的路會(huì)越走越窄，肯定需要研發(fā)自己的拳頭產(chǎn)品。”

 

　　也有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，一味的追求藥價(jià)低，不應(yīng)該成為全國(guó)藥采最重要的目的。

 

　　作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)最一線的老吳認(rèn)為，帶量采購(gòu)降低企業(yè)推廣費(fèi)用和銷售費(fèi)用，需擠出合理的藥品利潤(rùn)空間，讓利患者。但一味追求低價(jià)，不利于企業(yè)對(duì)藥品質(zhì)量把控和供藥的積極性，目前，就有個(gè)別藥品長(zhǎng)期處于供貨緊張的狀態(tài)。“一瓶鹽水比一瓶礦泉水的價(jià)格都要低，鹽水的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)和礦泉水不是一個(gè)量級(jí)，這正常嗎”老吳打比方說道。

 

　　這也是很多原研藥企在“拼底價(jià)”和“保成本”間的矛盾：中了意味著在“底價(jià)比拼”中獲勝，但后續(xù)仍將面臨一系列成本問題，例如輔料價(jià)格、包裝配送等。中標(biāo)損失更大或是原研藥企不愿降價(jià)的主要原因。

 

 

　　與前面兩批藥品集采相比，第三批采購(gòu)從集采、支付、預(yù)付回款、落地使用等，均已形成常態(tài)化機(jī)制，經(jīng)過前兩批集采，企業(yè)已適應(yīng)現(xiàn)有集采機(jī)制。

 

　　藥品集采新常態(tài)下，原研藥企業(yè)采取新的營(yíng)銷策略，基本放棄集采市場(chǎng)的爭(zhēng)奪。這就意味著原研藥企的絕對(duì)市場(chǎng)份額將被成功入圍的仿制藥企分割。

 

　　“集采中最大的贏家，應(yīng)該就是此前在藥品市場(chǎng)份額較小的‘光腳’企業(yè)，比如誠(chéng)意藥業(yè)、華海藥業(yè)、普利制藥等。”信達(dá)醫(yī)藥首席分析師楊松說道。所謂”光腳企業(yè)”就是指此前市場(chǎng)份額較小，可以通過國(guó)家藥品集采打開大范圍的市場(chǎng)，業(yè)績(jī)?cè)龇黠@的企業(yè)。對(duì)于那些產(chǎn)能規(guī)模較大、原料藥制劑一體化的龍頭企業(yè)，國(guó)家集采是實(shí)現(xiàn)借風(fēng)起航反超原研企業(yè)的絕佳機(jī)會(huì)，而對(duì)于那些押寶在某個(gè)特定品種上的中小藥企，中標(biāo)與否就是“生死存亡”的問題。

 

　　國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)從2019年4月試點(diǎn)啟動(dòng)以來，與市場(chǎng)、藥企三方處在適應(yīng)和磨合的階段，如何保障患者用得起藥，如何更好的發(fā)揮醫(yī)保基金的功用，如何促進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)更加健康良性的發(fā)展并找到其中的平衡點(diǎn)將是一個(gè)長(zhǎng)期而重要的命題。