中國生物制藥：「TDI01」臨床試驗申請獲CDE受理

9月2日，中國生物制藥宣布，其集團自主研發(fā)的治療纖維化創(chuàng)新藥「TDI01」已向中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗中心（CDE）。

該創(chuàng)新藥于本年初已獲美國食品藥品監(jiān)督管理局批準了試驗用新藥申請，目前已在當?shù)貑覫期臨床預期試驗。TDI01是全新靶點，高選擇性的Rho / Rho相關(guān)極性螺旋形成蛋白激酶2（ROCK2）抑制劑，國家十三五重大新藥創(chuàng)制品種，目前開展臨床試驗的適應癥為非酒精性異常肝炎，肺纖維化。纖維化是由于損失在肝，肺和腎纖維化中，殘留痕跡組織失控會逐漸引導TDI01可通過抑制ROCK2，同時具有抑制纖維化過程，抗炎和免疫調(diào)節(jié)作用，對纖維化發(fā)生發(fā)展多個分段雙重治療作用。