9月3日訊 日前，國家醫(yī)保局印發(fā)《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》，自2020年9月1日起施行?！掇k法》明確，基本醫(yī)療保險用藥范圍通過制定《藥品目錄》進(jìn)行管理。8類藥品不再納入《藥品目錄》，其中包括：主要起滋補作用的藥品；含國家珍貴、瀕危野生動植物藥材的藥品；保健藥品；預(yù)防性疫苗和避孕藥品；主要起增強性功能、治療脫發(fā)、減肥、美容、戒煙、戒酒等作用的藥品等。
下列五類藥，直接調(diào)出《藥品目錄》：
（一）被藥品監(jiān)管部門撤銷、吊銷或者注銷藥品批準(zhǔn)證明文件的藥品；
?。ǘ┍挥嘘P(guān)部門列入負(fù)面清單的藥品；
（三）綜合考慮臨床價值、不良反應(yīng)、藥物經(jīng)濟性等因素，經(jīng)評估認(rèn)為風(fēng)險大于收益的藥品；
（四）通過弄虛作假等違規(guī)手段進(jìn)入《藥品目錄》的藥品；
?。ㄎ澹﹪乙?guī)定的應(yīng)當(dāng)直接調(diào)出的其他情形。
此外，在同治療領(lǐng)域中，價格或費用明顯偏高且沒有合理理由的藥品；臨床價值不確切，可以被更好替代的藥品，經(jīng)專家評審等規(guī)定程序后，可以調(diào)出《藥品目錄》。
9月1日起，國務(wù)院醫(yī)療保障行政部門建立完善動態(tài)調(diào)整機制，原則上每年調(diào)整一次。
建議新增納入《藥品目錄》的藥品。經(jīng)專家評審后，符合條件的國家組織集中采購中選藥品或政府定價藥品，可直接納入《藥品目錄》；其他藥品按規(guī)定提交藥物經(jīng)濟學(xué)等資料。
原《藥品目錄》內(nèi)建議直接調(diào)出的藥品，該類藥品直接從《藥品目錄》中調(diào)出。原《藥品目錄》內(nèi)建議可以調(diào)出的藥品，該類藥品按規(guī)定提交藥物經(jīng)濟學(xué)等資料。
9月1日起，八類藥品正式不再報銷，對企業(yè)、患者都影響深遠(yuǎn)。
80個藥，調(diào)出醫(yī)保
除全國范圍內(nèi)的醫(yī)保調(diào)整外，各省也有相關(guān)的醫(yī)保動態(tài)。
日前，山東省醫(yī)療保障局、山東省人力資源和社會保障廳聯(lián)合發(fā)布通知，自2020年9月1日起80種藥品醫(yī)保不再支付費用，其中西藥35個，中成藥45個。
賽柏藍(lán)梳理后發(fā)現(xiàn)，此次阿莫西林雙氯西林、美他多辛注射劑、乳酸菌素、丁桂兒臍貼、復(fù)方川貝母片、復(fù)方石韋片、乙酰半胱氨酸滴眼劑等品種均在今日調(diào)出該省醫(yī)保。
官方發(fā)布曾消息，地方增補目錄按照442原則消化：資料顯示，剔除納入19版醫(yī)保品種后，地方仍增補近3000個品種，合計銷售1800億；進(jìn)一步剔除國家版監(jiān)控目錄后，仍有1400億銷售，按照10%速度下降，三年可騰出近300億空間。
業(yè)內(nèi)有觀點認(rèn)為，取消各地增補，增加報銷限制，這一改變?nèi)允且运幤放R床價值為出發(fā)點，增強了國家醫(yī)保局對于醫(yī)保目錄的把控能力。同時對藥企來說，核心品種納入國家醫(yī)保顯得更加重要。
醫(yī)藥大省浙江，擴容1.71萬個產(chǎn)品
此前，浙江省醫(yī)保局出臺了《浙江省提升藥品集中采購平臺功能推進(jìn)醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)全覆蓋方案》。
9月1日起，浙江將執(zhí)行統(tǒng)一的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，對全省定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店銷售的醫(yī)保藥品，醫(yī)保部門將按照省平臺覆蓋的藥品品種和對應(yīng)支付標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行支付。
該方案對平臺準(zhǔn)入機制、產(chǎn)品退出機制、公立醫(yī)院自行采購制度、平臺服務(wù)交易主體功能、醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)體系等。值得注意的是，與已在線交易同通用名、同劑型的產(chǎn)品若想進(jìn)入該平臺，藥價至少要打七折，且不高于全國最低價。
浙江省醫(yī)療保障局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，方案實施后，通過浙江省藥械采購平臺在線交易藥品將從1.44萬個增加到1.71萬個，定點醫(yī)療機構(gòu)臨床用藥和零售藥店采購經(jīng)營有了更多選擇。
5類藥品的準(zhǔn)入機制：
1、屬于集采范圍類產(chǎn)品且在《藥品目錄》《基本藥物目錄2018》通用名劑型下無在線交易的產(chǎn)品，可按定價原則申請掛網(wǎng)。
2、已批準(zhǔn)上市且在監(jiān)測期內(nèi)的1類新藥，可按“無在線交易藥品”定價原則申請掛網(wǎng)。
3、通過一致性評價的新上市的仿制藥，可按“無在線交易藥品” 定價原則申請掛網(wǎng)?？砂床桓哂谕ㄟ^一致性評價前實際在線交易最低價申請掛網(wǎng)。
4、已在線交易的仿制藥參比制劑或原研藥，可按“無在線交易藥品” 定價原則申請掛網(wǎng)。
5、與已在線交易同通用名、同劑型產(chǎn)品（不包括低價藥品、供應(yīng)緊張藥品、原廉價藥品、普通大輸液、帶量采購涉及通用名的藥品），可按以下定價原則申請掛網(wǎng)：不高于同劑型產(chǎn)品最低價的 70%和原研藥品的 49%的低值，且不高于其全國最低價。其中，與在線交易產(chǎn)品已共同被認(rèn)定為原研藥品的，不高于已在線交易原研藥品的 70%。按這一規(guī)則有新產(chǎn)品掛網(wǎng)后再掛網(wǎng)的產(chǎn)品，不高于同劑型產(chǎn)品最低價。不同規(guī)格按差比價原則取低值。
據(jù)新華社消息，此前，浙江省傳統(tǒng)的藥品采購和醫(yī)保支付制度存在一定的缺陷：一是由于歷史原因和藥品特殊性，浙江省藥械采購平臺一直存在醫(yī)保藥品中標(biāo)在線交易品種不齊全，產(chǎn)品價格競爭不充分的問題；二是由于民營醫(yī)療機構(gòu)和零售藥店未納入集中招采范圍內(nèi)，一定程度存在部分非中標(biāo)藥品價格虛高問題，增加了參保群眾和醫(yī)?；鸬呢?fù)擔(dān)。
在這次擴容中，堅持所有藥品價格不高于全國最低價，鼓勵價格有明顯優(yōu)勢產(chǎn)品優(yōu)先進(jìn)入，同時統(tǒng)一醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)。
上述負(fù)責(zé)人強調(diào)，這次改革總目標(biāo)是擴大醫(yī)保目錄藥品的采購覆蓋面，并不是調(diào)整醫(yī)保藥品目錄，有利于在更大范圍內(nèi)保障醫(yī)保用藥的需求。
在改革推進(jìn)過程中，過去一些民營醫(yī)療機構(gòu)和零售藥店銷售的個別廠家生產(chǎn)的藥品，因企業(yè)自身原因尚未全部進(jìn)入平臺在線交易，但不同廠家生產(chǎn)的同種藥品，包括進(jìn)口原研藥和國產(chǎn)仿制藥品都有供應(yīng)，臨床和群眾醫(yī)保用藥是有保證的。
對還未納入平臺的其他藥企生產(chǎn)的藥品，藥品采購平臺將始終保持開放，符合政策要求的藥品都可以繼續(xù)申請納入集中采購。
某種程度上，醫(yī)保對于品種的放量效果十分明顯。以利拉魯肽為例，其2017年通過談判納入醫(yī)保實現(xiàn)了高速放量，利拉魯肽的原研藥企是諾和諾德，該品種2011年10月在國內(nèi)上市，因為定價較高，進(jìn)入醫(yī)保前在國內(nèi)市場規(guī)模不大，進(jìn)入醫(yī)保后，開始實現(xiàn)快速放量，當(dāng)季銷售額和銷售量增速分別達(dá)到72%和225%，較之前大幅提升。
對企業(yè)來說，醫(yī)保對其的每一次調(diào)整都是決定生死的，如何根據(jù)國家的調(diào)整動態(tài)調(diào)整自己的產(chǎn)品線，如何基于有限市場信息，對國家政策和市場趨勢進(jìn)行準(zhǔn)確預(yù)判，及時做出科學(xué)合理決策，將成為國內(nèi)藥企競爭的必修課。
110102000668（1）號