9月2日訊 8月31日，賽柏藍(lán)在第37屆全國醫(yī)藥工業(yè)信息年會上了解到，今年將陸續(xù)有國產(chǎn)創(chuàng)新藥上市，同時也會有不少腫瘤新藥大品種進(jìn)入醫(yī)保目錄。
有專家建議，無論是什么品種，制藥企業(yè)都應(yīng)該對產(chǎn)品進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究，且越早開始越好。因?yàn)樵谛滤幧鲜械臅r候，可以用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)數(shù)據(jù)去爭取好的定價，以及在國家醫(yī)保談判中處于有利地位。
眾所周知，腫瘤領(lǐng)域很多都是新藥。新藥研發(fā)高風(fēng)險、高投入，但一旦成功了，其實(shí)會帶來巨額回報。例如，安羅替尼在2018年5月份批準(zhǔn)上市，7月份參與了國家談判，并且談判成功。其上市兩周年就拿到20億的市場規(guī)模，這是市場給予巨大的回報。
上述專家表示，新藥的研發(fā)開發(fā)始終是和風(fēng)險伴隨的，需要考量多重因素，包括基本條件的可行性、審批時間、被替代的可能性、優(yōu)勢、投資回報等等。所以，藥企需要考慮風(fēng)險問題，如果早晚是死的話，早死比晚死好，一旦失敗了，早評估早淘汰，適應(yīng)市場的變化。
對于臨床用藥而言，首要考慮的是安全有效經(jīng)濟(jì)適宜，但并非便宜的藥就是經(jīng)濟(jì)的藥，上市后一定要藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價，因?yàn)檫@對于進(jìn)入醫(yī)保和國家談判來說非常重要。
藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價是說明一個藥具不具備經(jīng)濟(jì)性，一個藥研究出來是經(jīng)濟(jì)，還需要考慮我們國家醫(yī)保能不能支付。如果連經(jīng)濟(jì)性都沒有的藥，是不應(yīng)該進(jìn)入醫(yī)保目錄、不應(yīng)該被臨床使用的。
因此，一個藥想要進(jìn)醫(yī)保，首先必須經(jīng)濟(jì)，再看可不可負(fù)擔(dān)，如果可負(fù)擔(dān)就可進(jìn)入醫(yī)保目錄，如果不可負(fù)擔(dān)則可以價格談判，能夠達(dá)到可支付的價格醫(yī)保同樣可以支付。
醫(yī)保調(diào)整釋放利好創(chuàng)新藥信號
國家醫(yī)保局近日公布的《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》，明確提出將與新冠肺炎治療相關(guān)的呼吸系統(tǒng)疾病用藥、臨床急需的創(chuàng)新藥等納入申報范圍。
與前幾輪目錄調(diào)整相比，本次調(diào)整具有非常大的亮點(diǎn)。
其中，在評審程序方面，首次實(shí)行企業(yè)自主申報。今年起，目錄外藥品準(zhǔn)入一律采取申報制，由企業(yè)按要求提交申報資料，經(jīng)審查符合申報條件的納入評審范圍；
在評審范圍方面，釋放了鼓勵創(chuàng)新的信號。將2015年1月1日至工作方案發(fā)布（2020年8月17日）期間新上市或者適應(yīng)癥/功能主治發(fā)生重大變化的藥品均納入評審范圍，體現(xiàn)了鼓勵創(chuàng)新的鮮明導(dǎo)向。
此外，有進(jìn)有出、優(yōu)化升級也是重點(diǎn)內(nèi)容。明確規(guī)定經(jīng)綜合考慮被評估認(rèn)為風(fēng)險大于收益的藥品、目錄內(nèi)的“僵尸藥”、國際上普遍退市的藥品、可以被替代的價格高但談判未成功的獨(dú)家藥品等將被調(diào)出目錄，為臨床價值高的好藥騰出空間。
近年來，我國醫(yī)藥企業(yè)在新藥研發(fā)的投入在逐步提高，國產(chǎn)新藥臨床申請規(guī)模的加速提升也體現(xiàn)了我國新藥研發(fā)實(shí)力的增強(qiáng)，在國內(nèi)醫(yī)藥市場中，國產(chǎn)藥市場以及進(jìn)口替代市場有望獲得可觀的成長空間。
有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，中國創(chuàng)新藥貢獻(xiàn)率是世界第二，僅次于美國，以仿制藥為基礎(chǔ)的國內(nèi)制藥企業(yè)也開始轉(zhuǎn)型創(chuàng)新，目前已逐漸成為規(guī)模，并且獲得很好的社會效應(yīng)，并且?guī)恿藝裔t(yī)保談判，使得藥物價格下調(diào)。
但是，目前我國創(chuàng)新藥和美國仍存在很大差距，仿制藥占到醫(yī)保支付90%以上比例，創(chuàng)新藥如何爭取更多的份額，關(guān)鍵在醫(yī)保談判。而這過程中，開展藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究就顯得尤為重要。
110102000668（1）號