導讀:SN1011是第三代可逆共價布魯頓酪氨酸激酶("BTK")抑制劑。
9 月 1日,中國抗體-B宣布,于2020年8月27日,針對自身免疫性疾病的SN1011的新藥研究申請已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準。此次新藥研究申請獲批將令公司可以在中國首先啟動以系統(tǒng)性紅斑狼瘡("系統(tǒng)性紅斑狼瘡")為目標適應癥的全面臨床研發(fā)項目;而系統(tǒng)性紅斑狼瘡也是公司SN1011臨床研發(fā)計劃中的首要目標適應癥。公司計劃于短期內在中國開始I期臨床試驗。
SN1011是公司的第三代可逆共價布魯頓酪氨酸激酶("BTK")抑制劑,其設計在長期治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡、類風濕關節(jié)炎、天皰瘡、多發(fā)性硬化及其他自身免疫性疾病方面具備更高選擇性及更卓越療效。在靶向選擇性及親和性方面,SN1011與目前市場現有的BTK抑制劑(如依魯替尼)等具有差異性優(yōu)勢。