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未來三天 一地要檢查藥店

發(fā)布日期:2020-09-01   來源:醫(yī)藥網(wǎng)   瀏覽次數(shù):0
核心提示:  9月1日訊 8月31日,贛州市市場局贛州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)分局發(fā)布了《關(guān)于開展2020年藥品零售經(jīng)營企業(yè)雙隨機檢查的通知》(以下

  9月1日訊 8月31日,贛州市市場局贛州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)分局發(fā)布了《關(guān)于開展2020年藥品零售經(jīng)營企業(yè)“雙隨機”檢查的通知》(以下簡稱《通知》)。
 
  《通知》稱,按照有關(guān)要求,在9月1日至9月3日,分局將組織開展2020年藥品零售經(jīng)營企業(yè)“雙隨機”檢查,檢查對象為全區(qū)藥品零售企業(yè)。
 
  按照《通知》,具體名單由分局從全區(qū)隨機抽查事項市場主體(藥品)名單中隨機抽取。檢查人員由分局從全區(qū)執(zhí)法檢查人員名錄庫中隨機抽取, 3人一組,實行組長負責制。
 
  《通知》明確,重點檢查藥品零售企業(yè)是否落實《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》:
 
  1.經(jīng)營資質(zhì):是否存在超范圍、超方式經(jīng)營藥品的行為等。
 
  2.人員管理:是否存在掛證、兼職等情況。
 
  3.采購管理:是否存在從非法渠道購進藥品等行為。
 
  4.陳列及儲存:是否嚴格按“四品一械”分區(qū)擺放及按藥品標示要求陳列藥品;冷鏈藥品是否符合要求等。
 
  5.銷售管理:是否存在違規(guī)銷售與服務(wù)行為。
 
  6.計算機系統(tǒng)管理:藥店是否安裝并使用符合新版GSP要求的計算機系統(tǒng),并符合藥品經(jīng)營全過程及質(zhì)量控制的要求等。
 
  此外,《通知》還強調(diào),根據(jù)《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)內(nèi)容,立即實施現(xiàn)場檢查。
 
  1.檢查組在檢查時應(yīng)詳細記錄檢查時間、地點、現(xiàn)場狀況、存在問題等,對發(fā)現(xiàn)的問題進行記錄或拍攝,對相關(guān)文件資料進行復(fù)印,對有關(guān)人員進行調(diào)查詢問,當場填寫《現(xiàn)場檢查筆錄》,一并交由分局藥械化科,由藥械化科統(tǒng)一移交區(qū)稽查執(zhí)法分局。如要現(xiàn)場實施查封扣押,則需由區(qū)稽查執(zhí)法分局實施。
 
  2.“雙隨機”檢查結(jié)束后,各檢查組當場完成藥品“雙隨機”檢查報告,連同執(zhí)法文書等相關(guān)材料呈交分局藥械化科。分局藥械化科匯總?cè)珔^(qū)工作情況,并予以通報。
 
  3.對檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為,統(tǒng)一移交區(qū)稽查執(zhí)法分局根據(jù)有關(guān)情況依法處理。
 
 
 
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