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34個(gè)兒童藥品被鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)!不乏10億品種

發(fā)布日期:2020-07-10   瀏覽次數(shù):0
核心提示:34個(gè)兒童藥品被鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)!不乏10億品種http://china.chemnet.com/ 2019-09-03 14:35:00 制藥網(wǎng)  國(guó)家衛(wèi)健委日前發(fā)布《關(guān)
 34個(gè)兒童藥品被鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)!不乏10億品種

http://china.chemnet.com/ 2019-09-03 14:35:00 制藥網(wǎng)


  國(guó)家衛(wèi)健委日前發(fā)布《關(guān)于印發(fā)第三批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單的通知》,氯吡格雷、他克莫司、伏立康唑等34個(gè)品種被鼓勵(lì)研發(fā)。

  通知顯示,為進(jìn)一步落實(shí)原國(guó)家衛(wèi)計(jì)委等6部門《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見》(國(guó)衛(wèi)藥政發(fā)〔2014〕29號(hào))要求,促進(jìn)兒童適宜品種、劑型、規(guī)格的研發(fā)創(chuàng)制和申報(bào)審評(píng),滿足兒科臨床用藥需求,國(guó)家衛(wèi)健委、工信部、國(guó)家藥監(jiān)局繼續(xù)緊密圍繞我國(guó)兒童疾病譜以及相關(guān)企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)能力,制定了《第三批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單》。

  從第三批兒童用藥鼓勵(lì)品種清單可以發(fā)現(xiàn),這34個(gè)品種中不乏在國(guó)內(nèi)醫(yī)院市場(chǎng)銷售額超10億的大品種,如氯吡格雷、他克莫司、伏立康唑等。

  近年來,兒童用藥安全問題頗受社會(huì)的關(guān)注,由于兒童用藥比較特殊,和成人用藥相比,研發(fā)、使用率都比較低,能夠投入研發(fā)的企業(yè)也比較少。為了鼓勵(lì)更多藥企研發(fā)兒童藥,我國(guó)采取了系列的措施,給予多方面的支持。

  例如,就鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)方面,2016年6月1日,《首批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單》出爐,清單中列出苯海索等32個(gè)品種,鼓勵(lì)生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)申報(bào);2017年5月31日,《第二批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品建議清單》發(fā)布,共有40個(gè)臨床急需的兒童用藥在建議清單之列,進(jìn)一步解決我國(guó)兒童用藥短缺的情況。

  如今第三批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單發(fā)布,可以看到每年幾乎都有一批出爐,隨著更多企業(yè)投入到兒童藥品的研發(fā)申報(bào)中來,兒童用藥短缺問題將進(jìn)一步改善,也有利于更好的兒童用藥需求。

  實(shí)際上,進(jìn)入2019年,兒童用藥相關(guān)的鼓勵(lì)、扶持政策也不斷出臺(tái)。其中,《2019年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》明確提到:“優(yōu)先考慮國(guó)家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等。”另外,8月份新公布的醫(yī)保藥品目錄調(diào)整名單中,新增的品種中也不乏兒童用藥。

  近日,新修訂的藥品管理法表決通過。其中,針對(duì)兒童藥品方面,專門規(guī)定國(guó)家采取有效措施,鼓勵(lì)兒童用藥品的研制和創(chuàng)新,支持開發(fā)符合兒童生理特征的兒童用藥品新品種、劑型和規(guī)格,對(duì)兒童用藥品予以優(yōu)先審評(píng)審批。

  據(jù)悉,下一步藥監(jiān)部門要在落實(shí)藥品管理法的過程中研究具體的相關(guān)配套規(guī)章和政策,出臺(tái)相應(yīng)的技術(shù)指導(dǎo)原則,鼓勵(lì)和促進(jìn)兒童用藥的研制和創(chuàng)新。

  可以看到,隨著這些利好政策的發(fā)布,將逐步改善我國(guó)兒童專用藥品劑型規(guī)格缺乏的狀況,更好地滿足兒科臨床用藥需求。

  業(yè)內(nèi)認(rèn)為,目前兒童用藥市場(chǎng)規(guī)模僅占醫(yī)藥行業(yè)的5%,而兒童占全國(guó)人數(shù)約16.6%。在二胎政策的推動(dòng)下,兒童用藥的需求還將繼續(xù)擴(kuò)大,未來兒童用藥市場(chǎng)規(guī)模有望增長(zhǎng),將超過千億元。對(duì)于在鼓勵(lì)清單之列的藥品生產(chǎn)企業(yè)而言,將獲得良好的發(fā)展機(jī)遇,未來市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)也將更加激烈。

 
 
 
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