自4+7全國擴(kuò)圍之后,對(duì)集采未中選藥品價(jià)格進(jìn)行調(diào)整或暫停掛網(wǎng)的政策在各地鋪開。8月1日起,江蘇省也將對(duì)5318個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行暫?;虺蜂N掛網(wǎng)處理,此外12327個(gè)藥品在該省按要求調(diào)整了掛網(wǎng)價(jià)格,未何江蘇此次涉及的產(chǎn)品如此之多?
8月1日起,江蘇省將對(duì)5318個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行暫?;虺蜂N掛網(wǎng)的處理!
7月3日,江蘇省公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于公布暫停掛網(wǎng)藥品分類處理結(jié)果的通知》,對(duì)5318個(gè)藥品進(jìn)行暫?;虺蜂N掛網(wǎng)的處理,其中包括奧美拉唑、纈沙坦、恩替卡韋、紫杉醇、克拉霉素、鹽酸西替利嗪、厄貝沙坦、感冒清熱顆粒等等較大及較常見品種。
江蘇省在上述通知中指出,為完善江蘇省藥品采購制度,發(fā)揮藥品采購價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)相同產(chǎn)品、不同區(qū)域形成統(tǒng)一價(jià)格的促進(jìn)作用,降低部分虛高品種價(jià)格,決定對(duì)江蘇省藥品集中采購目錄內(nèi)部分藥品省級(jí)入圍價(jià)格開展動(dòng)態(tài)調(diào)整。
而此次暫停掛網(wǎng)的動(dòng)作則可追溯到2019年江蘇省對(duì)集采目錄藥品價(jià)格進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整的工作。值得注意的是,江蘇省要求進(jìn)行調(diào)價(jià)的藥品不止有4+7擴(kuò)圍中未中選的產(chǎn)品,還包括2015年江蘇省集采的藥品,涉及范圍極廣。
對(duì)于集采擴(kuò)圍未中選產(chǎn)品的價(jià)格,分三種情況動(dòng)態(tài)調(diào)整:
一是原研藥、參比制劑、通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)仿制藥中未中選的藥品。對(duì)已經(jīng)完成梯度降價(jià)的藥品,按照“4+7”試點(diǎn)城市和試點(diǎn)擴(kuò)圍地區(qū)梯度降價(jià)后的最低價(jià)為上限,生產(chǎn)企業(yè)自主申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)格,鼓勵(lì)企業(yè)自主降價(jià);對(duì)未進(jìn)行過梯度降價(jià)的藥品,須滿足梯度降價(jià)要求,生產(chǎn)企業(yè)自主申報(bào)降價(jià)后的掛網(wǎng)價(jià)格。
二是未通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)仿制藥未中選的藥品。以全國各省級(jí)(區(qū)、市)現(xiàn)執(zhí)行價(jià)格中的最低價(jià)和集采中選價(jià)格的低價(jià)為上限,生產(chǎn)企業(yè)自主申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)格。
三是同品種藥品通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的,未通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥暫停掛網(wǎng)。經(jīng)評(píng)審符合要求的產(chǎn)品列入省級(jí)入圍目錄,本次價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整的產(chǎn)品替代原省級(jí)入圍產(chǎn)品。
對(duì)于2015年江蘇省藥品集中采購目錄中的部分藥品:即對(duì)用量大藥品、用量小藥品、低價(jià)藥品、備案藥品、備選藥品以及通過質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)藥品、創(chuàng)新藥品進(jìn)行調(diào)整,要求與全國各省級(jí)現(xiàn)執(zhí)行價(jià)格中的最低價(jià)聯(lián)動(dòng),鼓勵(lì)企業(yè)自主降價(jià),不同規(guī)格應(yīng)保持合理比價(jià),否則將做調(diào)平處理。經(jīng)評(píng)審后對(duì)現(xiàn)行的省級(jí)入圍價(jià)進(jìn)行調(diào)整。
據(jù)悉,此次調(diào)整于2019年11月29日啟動(dòng),要求相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)于2019年12月16日前申報(bào)全國各省級(jí)(自治區(qū)、直轄市)現(xiàn)執(zhí)行價(jià)格中最低價(jià)(簡(jiǎn)稱“全國最低價(jià)”)。
此后,江蘇省分別于2019年年底和今年4月中旬先后給予企業(yè)兩次補(bǔ)報(bào)機(jī)會(huì)。最終,12327個(gè)藥品按要求調(diào)整掛網(wǎng)價(jià)格,平均降幅5.54%,調(diào)整后價(jià)格已于2020年6月1日起執(zhí)行;部分藥品未按動(dòng)態(tài)調(diào)整要求申報(bào)價(jià)格,被暫停掛網(wǎng)資格,另行分類處理。
而此次公布的暫停掛網(wǎng)的藥品數(shù)量也不低,達(dá)到5318個(gè),于8月1日起正式暫停掛網(wǎng)。對(duì)于這些暫停掛網(wǎng)的藥品,江蘇省將進(jìn)行分類處理,總共分為九種情況,但實(shí)際上大部分主要因素仍在價(jià)格和一致性評(píng)價(jià)上:
(一)同品種通過一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)達(dá)到3家以上的未過評(píng)藥品:暫停相關(guān)藥品掛網(wǎng),通過一致性評(píng)價(jià)后可重新申報(bào)。
?。ǘ┤珖畹蛢r(jià)為過評(píng)前價(jià)格的通過一致性評(píng)價(jià)藥品:暫恢復(fù)相關(guān)藥品掛網(wǎng)資格,但其須主動(dòng)完成全國最低價(jià)調(diào)平,未及時(shí)完成價(jià)格調(diào)平的,按照規(guī)定處理。
?。ㄈ⒆钚“b價(jià)格當(dāng)作最小制劑單元價(jià)格申報(bào)的藥品:經(jīng)換算后,相關(guān)藥品的最小制劑單元報(bào)價(jià)符合動(dòng)態(tài)調(diào)整要求,根據(jù)動(dòng)態(tài)調(diào)整通知規(guī)定,恢復(fù)其掛網(wǎng)資格,以換算后的最小制劑單元價(jià)格掛網(wǎng)。
?。ㄋ模┥陥?bào)價(jià)格高于國家集采中選價(jià)的未通過一致性評(píng)價(jià)藥品:暫停相關(guān)藥品掛網(wǎng)。相關(guān)藥品愿意將價(jià)格調(diào)整至對(duì)未中選藥品價(jià)格要求的,可恢復(fù)掛網(wǎng)資格。
?。ㄎ澹┙?jīng)專家論證屬于臨床必需、不可替代、短缺風(fēng)險(xiǎn)大的藥品:邀請(qǐng)相關(guān)藥品對(duì)應(yīng)的通用名藥品所有生產(chǎn)企業(yè),開展保供穩(wěn)價(jià)談判,切實(shí)保障臨床用藥需求。在談判結(jié)果產(chǎn)生前,為保障臨床用藥供應(yīng),暫恢復(fù)相關(guān)藥品掛網(wǎng)。
(六)在江蘇無銷售時(shí)間已滿一年的藥品:撤銷相關(guān)藥品掛網(wǎng)資格。撤銷掛網(wǎng)后,相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)可按照相關(guān)規(guī)定重新申報(bào)掛網(wǎng)。
(七)在江蘇省無銷售時(shí)間未滿1年的藥品:暫停相關(guān)藥品掛網(wǎng),待其無銷售時(shí)間滿1年后,撤銷其掛網(wǎng)資格。撤銷掛網(wǎng)后,相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)可按照相關(guān)規(guī)定重新申報(bào)掛網(wǎng)。
(八)未如實(shí)填報(bào)全國最低價(jià)且未說明原因的藥品:撤銷相關(guān)藥品掛網(wǎng)資格。自其撤銷掛網(wǎng)之日起1年內(nèi),不受理該企業(yè)該品種的掛網(wǎng)申請(qǐng);撤銷掛網(wǎng)時(shí)間滿1年后,生產(chǎn)企業(yè)可按照相關(guān)規(guī)定重新申報(bào)。
?。ň牛┬柽M(jìn)一步發(fā)函核實(shí)價(jià)格的藥品:相關(guān)藥品申訴部分外省價(jià)格為無效價(jià)格,需進(jìn)一步向相關(guān)省份發(fā)函核實(shí),待情況核實(shí)后,按照相關(guān)規(guī)定處理,核實(shí)期間暫停采購。
國家集采外品種也遭暫停掛網(wǎng)
隨著第三輪國家集采和地方集采的奔涌而來,一致性評(píng)價(jià)和價(jià)格聯(lián)動(dòng)仍然是醫(yī)藥企業(yè)的壓力所在。
此前對(duì)于不做一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品還有多少空間的問題,從目前江蘇省對(duì)一萬余產(chǎn)品的措施來看,在院內(nèi)的擠壓程度越來越大,而隨著部分地區(qū)將藥店納入集采以及未中選產(chǎn)品在院外的動(dòng)作,院外市場(chǎng)的空間也勢(shì)必將更加激烈。
今年6月,湖北省醫(yī)保局也對(duì)國家集采未中選的產(chǎn)品進(jìn)行價(jià)格調(diào)整和暫停掛網(wǎng),最終,超1000個(gè)藥品被暫停掛網(wǎng)。
但江蘇這一次不同的一點(diǎn)是,不僅對(duì)國家集采品種實(shí)施調(diào)整,還將2015年的江蘇集采品種納入了此次價(jià)格調(diào)整和暫停掛網(wǎng)的范圍。由此可見,價(jià)格也正在逐漸成為繼一致性評(píng)價(jià)之后又一淘汰品種的重要因素,而且,淘汰品種正迅速向國家集采品種以外展開。