日前，CDE官網(wǎng)顯示，江蘇正大清江制藥的鹽酸右美托咪定注射液以仿制3類申報上市。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國公立醫(yī)療機構終端右美托咪定注射劑銷售額超過30億元。目前，國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)有恒瑞醫(yī)藥、揚子江藥業(yè)、辰欣藥業(yè)、恩華藥業(yè)、湖南科倫制藥等10家。一致性評價方面，僅有揚子江藥業(yè)一家過評。
資料顯示，鹽酸右美托咪定注射液是一種相對選擇性α2-腎上腺素拮抗劑，適用于外科手術和其他手術之前或手術期間非插管患者的鎮(zhèn)靜。該產(chǎn)品由Orion公司和雅培開發(fā)，最早于1999年在美國獲批，商品名為Precedex，已在美國、日本、中國、歐盟等多個國家和地區(qū)上市銷售。
近年中國公立醫(yī)療機構終端右美托咪定注射劑銷售情況（單位：萬元）
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端右美托咪定注射劑銷售額高達35.99億元。目前，國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)有恒瑞醫(yī)藥、揚子江藥業(yè)、辰欣藥業(yè)、恩華藥業(yè)、湖南科倫制藥等10家。一致性評價方面，僅有揚子江藥業(yè)一家過評。
值得一提的是，2018年6月?lián)P子江的鹽酸右美托咪定注射液以3類仿制獲批上市，并視同過評，隨后獨家中標“4+7”集采、聯(lián)盟地區(qū)集采，市場份額快速攀升，2018年不足1%，2019年則暴增超過180倍，市場份額突破30%，僅次于恒瑞醫(yī)藥。
2019年中國公立醫(yī)療機構終端右美托咪定注射劑品牌格局
來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、上市公司公告
110102000668（1）號