北京、海南、山東、遼寧等地制定短缺藥品清單

 

　　近期，北京、海南、山東、遼寧等地出臺地方短缺藥品清單管理規(guī)定，海南、山東、遼寧省明確允許企業(yè)自主報價、直接掛網(wǎng)，醫(yī)療機構(gòu)自主采購。

 

　　北京市藥品上市許可持有人或藥品生產(chǎn)企業(yè)，停止生產(chǎn)供應(yīng)短缺藥品清單中的品種應(yīng)提前向市藥監(jiān)局進行停產(chǎn)報告，北京市還將建立短缺藥品快速采購?fù)ǖ溃瑢Ρ臼兴幤逢柟獠少彙抖倘彼幤纺夸洝分械钠贩N、國家短缺藥品清單中的品種和監(jiān)測中新發(fā)現(xiàn)的短缺品種，優(yōu)先保障供應(yīng)，參考同期市場價格議價采購。

 

 

　　4月24日，國家衛(wèi)生健康委等12個部門聯(lián)合印發(fā)《國家短缺藥品清單管理辦法（試行）》（以下簡稱《辦法》）。《辦法》中提到，對于國家和省級短缺藥品清單中的品種，允許企業(yè)在省級藥品集中采購平臺上自主報價、直接掛網(wǎng)，醫(yī)療機構(gòu)自主采購。

 

　　《辦法》中14項條文為短缺藥品、臨床必需易短缺藥品作出詳細定義?！掇k法》給我國短缺藥實行清單管理制度提供了制定依據(jù)，還明確了國家短缺藥品清單和臨床必需易短缺藥品重點監(jiān)測清單的制定原則、程序以及調(diào)出原則。

 

 

　　5月份，北京市衛(wèi)健委、市發(fā)改委等八部門聯(lián)合印發(fā)《北京市進一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價工作實施方案》。今后，本市將建立短缺藥品保供穩(wěn)價工作會商聯(lián)動機制，開展監(jiān)測預(yù)警，緩解藥品短缺及人為造成的市場價格劇烈波動。

 

　　北京市短缺藥品保供穩(wěn)價工作會商聯(lián)動機制由市衛(wèi)生健康委牽頭，市發(fā)改委、市經(jīng)信局等共同為成員單位。聯(lián)動機制將利用國家短缺藥品多源信息采集平臺和北京市藥品陽光采購平臺，收集本市醫(yī)療機構(gòu)短缺藥品上報信息，組織核實發(fā)現(xiàn)的重要短缺信息或不合理漲價線索，10個工作日內(nèi)通報并提出應(yīng)對建議，協(xié)調(diào)解決可處置的局部性短缺問題。對本市無法協(xié)調(diào)緩解的藥品短缺和漲價情況，在評估確定后5個工作日內(nèi)上報國家衛(wèi)生健康委。

 

　　依據(jù)方案，本市藥品上市許可持有人或藥品生產(chǎn)企業(yè)，停止生產(chǎn)供應(yīng)短缺藥品清單中的品種或經(jīng)論證需進行停產(chǎn)報告的品種時，應(yīng)提前向市藥監(jiān)局進行停產(chǎn)報告，說明停產(chǎn)原因、停產(chǎn)時長、預(yù)計影響等情況，并做好充足庫存準備，確保恢復(fù)生產(chǎn)前本市醫(yī)療機構(gòu)穩(wěn)定供應(yīng)。本市還將建立短缺藥品快速采購?fù)ǖ?，對本市藥品陽光采購《短缺藥品目錄》中的品種、國家短缺藥品清單中的品種和監(jiān)測中新發(fā)現(xiàn)的短缺品種，優(yōu)先保障供應(yīng)，參考同期市場價格議價采購。

 

 

　　7月2日，海南省衛(wèi)健委結(jié)合近期省內(nèi)各公立醫(yī)療機構(gòu)藥品臨床用藥供應(yīng)保障情況，制定了《海南省短缺藥品清單》，經(jīng)海南省短缺藥品供應(yīng)保障工作會商聯(lián)動機制成員單位審核后予以印發(fā)，其中包括氨甲環(huán)酸注射液（5ml：0.5g）、破傷風抗毒素（1500IU）等6種短缺藥品。

 

　　為做好海南省短缺藥品保供穩(wěn)價工作，海南省衛(wèi)健委要求，各公立醫(yī)療機構(gòu)要按照《海南省短缺藥品清單管理規(guī)定（試行）》，積極開展短缺藥品臨床必需性及替代性評價，合理設(shè)置臨床必需易短缺藥品、急（搶）救藥等特殊人群用藥庫存警戒線，一般不少于本機構(gòu)3個月用量。醫(yī)療機構(gòu)不能有效應(yīng)對的，及時通過短缺藥品信息直報系統(tǒng)填報，屬地衛(wèi)生健康行政部門要及時處置。因價格上漲而無法正常供應(yīng)的藥品，同時向?qū)俚蒯t(yī)療保障行政部門報告。

 

　　另外，對于短缺藥品清單中的品種，各相關(guān)企業(yè)可在海南省醫(yī)藥集中采購服務(wù)平臺上自主報價、直接掛網(wǎng)，醫(yī)療機構(gòu)自主采購；對于無企業(yè)掛網(wǎng)或沒有列入本省集中采購目錄的，醫(yī)療機構(gòu)可網(wǎng)下采購，按照公平原則協(xié)商確定采購價格，在省醫(yī)藥集中采購服務(wù)平臺上自主備案。

 

　　對于短缺藥品清單中的品種，各相關(guān)企業(yè)應(yīng)當加大供應(yīng)保障力度，同時各醫(yī)療機構(gòu)要加強監(jiān)測。當清單中的品種市場供應(yīng)充足、能夠滿足臨床用藥需求持續(xù)穩(wěn)定三個月以上或可被風險效益比、成本效益比更優(yōu)的品種替代，將適時調(diào)出清單。

 

　　海南省短缺藥品清單（2020年7月）

 

 

　　近日，山東省衛(wèi)生健康委、省發(fā)改委等11部門制定印發(fā)了《山東省短缺藥品清單管理辦法（試行）》（以下簡稱《辦法》），以保障藥品臨床需求為導(dǎo)向，堅持科學嚴謹、分級應(yīng)對的原則，為全省短缺藥品清單和臨床必需易短缺藥品重點監(jiān)測清單的制定、發(fā)布和調(diào)整提供了依據(jù)。

 

　　《辦法》規(guī)定，省聯(lián)動機制牽頭單位根據(jù)短缺藥品信息直報系統(tǒng)監(jiān)測信息、市級報告的短缺藥品信息、多源采集的監(jiān)測信息等綜合分析，形成省級短缺藥品清單和臨床必需易短缺藥品重點監(jiān)測清單，經(jīng)省聯(lián)動機制成員單位審核后發(fā)布。

 

　　《辦法》明確，對于國家和省級短缺藥品清單、臨床必需易短缺藥品重點監(jiān)測清單中的品種，將允許企業(yè)自主報價、直接掛網(wǎng)，醫(yī)療機構(gòu)自主采購。

 

　　下一步，各有關(guān)部門將按《辦法》要求，根據(jù)各自職責，不斷加強短缺藥品清單和臨床必需易短缺藥品重點監(jiān)測清單中藥品的價格異常情況監(jiān)測預(yù)警，強化價格常態(tài)化監(jiān)管，加大對原料藥壟斷等違法行為的執(zhí)法力度，分類妥善處理藥品價格過快上漲問題。

 

 

　　日前，遼寧省提出組織制定短缺藥品清單和臨床必需易短缺藥品重點監(jiān)測清單，對于國家和省短缺藥品清單中的品種，允許企業(yè)在省級藥品集中采購平臺上自主報價、直接掛網(wǎng)，醫(yī)療機構(gòu)自主采購。

 

　　據(jù)了解，省衛(wèi)生健康委要綜合分析短缺藥品多源信息采集平臺監(jiān)測信息和部門共享信息等用藥信息，形成短缺藥品基礎(chǔ)清單和臨床必需易短缺藥品重點監(jiān)測基礎(chǔ)清單。對于國家和省臨床必需易短缺藥品重點監(jiān)測清單和短缺藥品清單中的藥品，省級藥品集中采購平臺上無企業(yè)掛網(wǎng)或沒有列入本省份集中采購目錄的，醫(yī)療機構(gòu)可提出采購需求，線下搜尋藥品生產(chǎn)企業(yè)，并與藥品供應(yīng)企業(yè)直接議價，按照公平原則協(xié)商確定采購價格，在省級藥品集中采購平臺自主備案，做到公開透明。藥品進入清單還需要通過專家論證、組織復(fù)核、審核發(fā)布等環(huán)節(jié)。

 

 

　　6月5日，內(nèi)蒙古衛(wèi)健委公開征求《內(nèi)蒙古自治區(qū)短缺藥品清單管理辦法（試行）》。2020年6月19日前，有關(guān)單位和個人可通過電子郵箱、信函等方式進行反饋。

 

　　短缺藥品清單和臨床必需易短缺藥品重點監(jiān)測清單，重點內(nèi)容包括：

 

　　清單需具體到通用名、劑型和規(guī)格。

 

　　不具體到生產(chǎn)廠家和價格等其他信息。

 

　　不接收有關(guān)部門、單位推薦和企業(yè)的申請。

 

　　對國家和自治區(qū)短缺藥品清單中的品種：

 

　　允許企業(yè)在自治區(qū)藥品集采平臺上自主報價、直接掛網(wǎng)，醫(yī)療機構(gòu)自主采購。

 

　　對自治區(qū)藥品集采平臺上無企業(yè)掛網(wǎng)或未列入自治區(qū)集采目錄的：允許醫(yī)療機構(gòu)提出采購需求，線下搜尋藥品生產(chǎn)企業(yè)，并與藥品供應(yīng)企業(yè)直接議價，在自治區(qū)藥品集中采購平臺自主備案，做到公開透明。