聯(lián)環(huán)藥業(yè)硫酸氫氯吡格雷片獲批上市

11月6日，江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司宣布，于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的硫酸氫氯吡格雷片《藥品注冊證書》。

硫酸氫氯吡格雷片是一種血小板聚集抑制劑，用于缺血性中風(fēng)、急性心肌梗死等。目前國內(nèi)硫酸氫氯吡格雷片生產(chǎn)廠家主要有：賽諾菲(杭州)制藥有限公司、樂普藥業(yè)股份有限公司、石藥集團歐意藥業(yè)有限公司、深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司等。2019 年國內(nèi)樣本醫(yī)院硫酸氫氯吡格雷片銷售額約 18.90 億元

聯(lián)環(huán)藥業(yè)硫酸氫氯吡格雷片按照化藥注冊 4 類進行申報，根據(jù)國家相關(guān)政策，本次獲得藥品注冊證書視同通過一致性評價。

截至 2020 年 9 月 30 日，公司硫酸氫氯吡格雷及片項目累計已投入研發(fā)費用約為人民幣 1857.88 萬元（未經(jīng)審計）。