國家高值耗材帶量采購第一標——冠狀動脈支架擬中標結(jié)果出爐，支架正式進入百元時代了！
本次共有11家企業(yè)參與投標，我國境內(nèi)注冊上市的26個冠脈支架產(chǎn)品參加。通過競爭，產(chǎn)生擬中選產(chǎn)品10個，中選產(chǎn)品最高報價不足800，最低價格不足500，經(jīng)過本次集采，支架價格從均價1.3萬元左右下降至700元左右。與2019年相比，相同企業(yè)的相同產(chǎn)品平均降價93%，按意向采購量計算，預計節(jié)約109億元。
和藥品不同，高值耗材上報意向采購量時已經(jīng)明確了采購品牌，落選后，意向采購量誰來瓜分？從采購量分配原則規(guī)則來看，報價最低鐵定獲得10%的市場，剩下最低前5名也有相對優(yōu)勢，第6—10名獲得額外市場機會相對較少。
此外，國家醫(yī)保局招采司司長鐘東波表示，本次冠脈支架集采也將通過結(jié)余留用政策激勵醫(yī)療機構(gòu)使用：已經(jīng)實行DRG付費的地區(qū)不下調(diào)支付標準，結(jié)余部分醫(yī)療機構(gòu)可以留用；尚未實施DRG付費的地區(qū)，醫(yī)保將拿出結(jié)余資金拿出50％用于激勵醫(yī)療機構(gòu)。
醫(yī)用手套老大的藍帆醫(yī)療，攪局支架市場
本次高值耗材帶量采購并未公布具體中標價格，山東吉威醫(yī)療排在擬中標企業(yè)的第一位，據(jù)信達醫(yī)藥申報價格梳理，本次最低價的山東吉威，申報價為469元。
圖片來源：信達醫(yī)藥
公開資料顯示，山東吉威醫(yī)療為上市公司藍帆醫(yī)療的子公司。藍帆醫(yī)療的主營業(yè)務包括兩部分：健康防護手套和心臟介入器械，是帶量采購的積極支持者。
今年兩會期間，藍帆醫(yī)療董事長公開表態(tài)稱，帶量采購是一劑利國利民的改革良方，堅定支持國家醫(yī)保局主導的集中帶量采購。他們認為，即將到來的支架全國集采將會是藍帆醫(yī)療心血管業(yè)務再次跨越發(fā)展的契機。
在今年9月，有投資者就支架帶量采購進行提問，公司回應稱，截至2020年8月底，全國只有山西省進行了冠脈支架的集中采購工作，公司子公司吉威醫(yī)療參與了集采，并在山西集采中標。中標后，吉威在山西省的銷售與去年同期相比有顯著的增長。
對于報出469元超低價格，網(wǎng)上有投資者稱，作為醫(yī)用手套領域隱形冠軍，其今年超高盈利給藍帆醫(yī)療充足底氣。
據(jù)藍帆醫(yī)療2020年上半年年報，今年上半年，醫(yī)用手套業(yè)務上，藍帆醫(yī)療營業(yè)利潤高達7.67億。
從信達醫(yī)藥價格梳理來看，不僅僅是山東吉威報價超低，還有多個廠家報出超低價。易生科技549元，上海微創(chuàng)590元，樂普645元，美敦力648元、上海微創(chuàng)750元，波士頓科學776元，萬瑞飛鴻798元。萬瑞飛鴻以最高報價成為第10個擬中標者，該公司為恒升醫(yī)療的子公司，朋友圈已經(jīng)有了帶該公司logo的喜報。
圖片來源：朋友圈截圖
只有報價最低前5名，才能瓜分落選9000萬市場
有人歡喜就有人愁。
對比招標文件，本次有3家企業(yè)未中選，分別是雅培、蘇州恒晨醫(yī)療和MicellTecnologies。其中，招標文件中，雅培有5個產(chǎn)品相關意向采購量共108114個，蘇州恒晨醫(yī)療的意向采購量為20070個，MicellTecnologies采購量僅為個8，基本可以忽略不計。
據(jù)招標文件，本次帶量總采購量約為1074722個，落選產(chǎn)品的意向采購量超過12.8萬，占比降價12%，按照均價700元計算，市場總額近9000萬。誰能夠瓜分這9000萬市場？
根據(jù)采購量分配規(guī)則：
（1）醫(yī)療機構(gòu)報送需求的產(chǎn)品若在中選范圍，對應意向采購量全部計入該中選產(chǎn)品的協(xié)議采購量；
也就是說，如果醫(yī)院上報的采購量，全有對應的中標廠家，那么，只有醫(yī)院采購價格變化，相應企業(yè)市場份額不發(fā)生變化。
(2)醫(yī)療機構(gòu)報送需求的產(chǎn)品若未在中選范圍，對應的意向采購量作為待分配量依照如下順序分配。首先分配給第一名中選產(chǎn)品，分配量不少于待分配總量的10%；其余待分配量由醫(yī)療機構(gòu)按以下規(guī)則自主決定，可分配給本醫(yī)療機構(gòu)報送過需求的中選產(chǎn)品，或比本醫(yī)療機構(gòu)報送過需求的最低價中選產(chǎn)品價格更低的中選產(chǎn)品，或排名為前五名的中選產(chǎn)品；
如果醫(yī)療機構(gòu)報送的采購需求，有部分落選，那么，這部分采購需求，必須分給報價最低的10%，在這里，山東吉威就可以多10%的采購量。然后剩下部分，可按照三個原則分配：a：分配給醫(yī)院報送過需求的中選產(chǎn)品。比如，醫(yī)院報送的需求中，有美敦力、波士頓科學、微創(chuàng)、雅培等，前三家中標了，可以分配給這三家或者其中任何一家；b：直接分給報價最低前5的中選產(chǎn)品，這比較容易理解；c：比醫(yī)療機構(gòu)報送過需求的最低價中選產(chǎn)品價格更低的中選產(chǎn)品，如何理解呢？同樣是上面例子，3家中選需求中，最低價是微創(chuàng)，價格590元，那么，在此規(guī)則下，落選的雅培采購，10%分給山東吉威后，剩下的90%就只能選擇山東吉威或者易生科技，因為中選產(chǎn)品中只有這2家低于微創(chuàng)的價格。
(3)如醫(yī)療機構(gòu)報送需求的產(chǎn)品全部未在中選范圍，報送的意向采購量作為待分配量由醫(yī)療機構(gòu)自主分配給排名為前五名的中選產(chǎn)品，其中第一名中選產(chǎn)品的分配量不少于待分配總量的10%，其余位次中選產(chǎn)品的分配量由醫(yī)療機構(gòu)自主決定。
這條比較好理解，全部未中選，那么山東吉威肯定獲得10%的市場采購量的。剩下的90%就由醫(yī)院自己決定到底要采購中選排名前5中的哪些產(chǎn)品。
從上面規(guī)則來看，報價最低的山東吉威肯定將獲得1.28萬的采購量，其他報價最低的前4名也有很大機會。6-10名中選者，只有在第2種情況，且在醫(yī)院報送需求里面，才有望獲得增加量。
所以，對于6至10名來說，從采購量分配規(guī)則來看，可以維持原有市場份額，但采購量增加可能會非常有限。對于患者來說有利，畢竟用同樣的產(chǎn)品大降價了，但是由于降價并不能很好地增加銷量，所以對企業(yè)營收增加可會有限。
藥品落選帶量后，信立泰的支架又落選了
第一批帶量采購4+7試點中，信立泰的氯吡格雷中標，但是在全國擴標中，信立泰遺憾落標。2020年上半年，信立泰營收同比下滑34.81%，泰嘉在帶量采購全國擴標中落選是其中原因之一。
在氯吡格雷落標后，信立泰在2019年年報中表示，要積極參與各地冠脈支架帶量采購的競標，力爭實現(xiàn)業(yè)務突破和快速增長。蘇州恒晨醫(yī)療為信立泰的子公司，是負責其支架業(yè)務，但是從中選結(jié)果來看，信立泰又落標了。
據(jù)帶量采購的中選規(guī)則，本次擬中選條件為：
信達醫(yī)藥的價格梳理顯示，信立泰報價為920元（信達醫(yī)藥梳理排名第10，但是從擬中標結(jié)果來看，第10名為萬瑞飛鴻），雖然超出了最低報價的1.8倍，仍低于2580元，緣何沒有中標呢？
仔細研究競標規(guī)則，可以發(fā)現(xiàn)擬中標是建立在入圍基礎上。根據(jù)入圍規(guī)則，按產(chǎn)品申報價由低到高的順序確定排名，只有10名入圍者。
醫(yī)藥魔方公眾號的消息稱，據(jù)相關消息透露，在山東吉威報價范圍內(nèi)不超過1.8倍的報價，已經(jīng)有10家11個產(chǎn)品。所以，筆者猜測，雖然信立泰報價仍在最低報價的1.8倍范圍內(nèi)，但是，誰也沒有想到的是，企業(yè)都是拼命降價，信立泰報價太高，沒有入圍前10，沒有入圍前10，就沒有擬中標資格了。
110102000668（1）號