9月17日,國家醫(yī)保局正式公布《2022年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整通過形式審查的申報藥品名單》。
9月6日,國家醫(yī)保局發(fā)布《2022年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過初步形式審查的藥品及相關信息名單》,共有344 個品種通過初審,包括目錄外西藥和中成藥 199 個,以及目錄內(nèi)西藥和中成藥 145 個,公示時間為一周(截止至 12 日)。
與初審名單相比,哈爾濱?美藥業(yè)的甲硝維參陰道膨脹栓不在正式名單中。正式名單共有343個品種正式通過初審,包括目錄外西藥和中成藥 198 個,以及目錄內(nèi)西藥和中成藥 145 個。
本輪醫(yī)保談判,有多個看點。
01 近90款腫瘤藥“霸榜” 進口PD-(L)1集體“失聲”?
從適應癥來看,抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑入選初審目錄數(shù)量最多,共89個。
從初審名單中來看,有復宏漢霖的斯魯利單抗注射液、康寧杰瑞的恩沃利單抗注射液、康方生物的卡度尼利單抗注射液入圍。
令人驚訝的是,常年陪跑的進口PD-(L)1產(chǎn)品,本次醫(yī)保談判直接集體“失聲”,無論是默沙東的帕博利珠單抗、BMS的納武利尤單抗,還是羅氏的阿替利珠單抗、阿斯利康的度伐利尤單抗,全部沒有出現(xiàn)在初審名單之中。
02外企熱情高漲 諾華產(chǎn)品數(shù)量最多
今年有9家企業(yè)申報藥品數(shù)超過5個,其中,諾華制藥攜14款藥品參加今年的醫(yī)保談判,成為本屆醫(yī)保談判申報藥品最多的企業(yè)。
排名第二的是輝瑞,今年醫(yī)保談判藥品數(shù)量為11個,其中,哌柏西利膠囊、注射用醋酸地加瑞克去年也登上初審榜。
賽諾菲(北京)、阿斯利康(無錫)和正大天晴申報藥品數(shù)為7個;拜耳申報藥品數(shù)為6個;江蘇豪森和百濟神州(北京)申報藥品數(shù)為5個。
03、“天價”CAR-T產(chǎn)品再引關注 中藥企業(yè)積極踴躍成“大年”
藥明巨諾帶來了國產(chǎn)第二款CAR-T產(chǎn)品瑞基奧侖賽注射液(信諾達),該藥在2021年9月獲批上市,并于今年首次進入醫(yī)保談判目錄。
瑞基奧侖賽注射液129萬/針的采購掛網(wǎng)價,比復星凱特的120萬/針的阿基侖賽注射液還要貴9萬元,有了去年復星凱特的前車之鑒,藥明巨諾產(chǎn)品定價此次依然主動申報醫(yī)保談判,究竟是為了吸引流量,還是真有信心將產(chǎn)品價格壓下來而去直面醫(yī)保談判“靈魂砍價”?“降幅多少”也成為了大眾關注的焦點
本次初審目錄中,中成藥領域值得關注的是像天津天士力、吉林華康等一眾企業(yè)帶來了如芍麻止痙顆粒、疏清顆粒等兒科用藥。在推動中藥產(chǎn)品發(fā)展的同時,也豐富了兒科用藥選擇。打破了此前醫(yī)保目錄中兒科用藥只有西藥的局限。
04、罕見病再引關注 賽諾菲全面加速
今年的初審目錄中,在繼續(xù)支持創(chuàng)新藥的基礎上,還著重體現(xiàn)了對罕見病治療藥物的關注。據(jù)統(tǒng)計,本次初審目錄共近20個罕見病、少見病領域藥物。
其中,賽諾菲產(chǎn)品數(shù)量最多,有4款產(chǎn)品入圍初審目錄,包括治療龐貝病的注射用阿糖苷酶α、法布雷病的注射用阿加糖酶β、黏多糖貯積癥的注射用拉羅尼酶濃溶液、戈謝病的注射用伊米苷酶等。
本土企業(yè)在罕見病領域也開始“高歌猛進”!諾愛藥業(yè)治療黏多糖貯積癥II型的艾度硫酸酯酶ß注射液,廣州兆科聯(lián)發(fā)醫(yī)藥研發(fā)治療肌萎縮側索硬化的利魯唑口服混懸液,漢光藥業(yè)治療酪氨酸血癥Ⅰ型的尼替西農(nóng)膠囊,兆科藥業(yè)治療尿素循環(huán)障礙的苯丁酸鈉顆粒,萬邦德制藥治療重癥肌無力的石杉堿甲注射液,恒邦藥業(yè)治療視神經(jīng)脊髓炎的伊奈利珠單抗注射液等。
下一步,國家醫(yī)保局將按照《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》和《2022年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整工作方案》的要求,按程序組織開展專家評審等工作。請相關企業(yè)關注國家醫(yī)保服務平臺“2022年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整申報模塊”,及時獲取國家醫(yī)保局相關評審、談判、協(xié)議等信息。