第八批集采牽動著業(yè)內人士的神經，作為集采的重點對象，全身用抗細菌藥已有16個品種滿足4家條件，在2021年中國公立醫(yī)療機構終端銷售規(guī)模合計超過310億元，其中9個品種年銷超10億，5個品種競爭企業(yè)超8家，華北制藥、科倫、倍特、齊魯?shù)榷鄠€品種在列。
1200億抗細菌藥市場！頭孢類藥物占據(jù)近半壁江山
近年來，受限輸、限抗及集采等系列政策影響，全身用抗細菌藥市場持續(xù)承壓。米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端全身用抗細菌藥銷售規(guī)模超過1200億元，同比增長2.55%。
中國公立醫(yī)療機構終端全身用抗細菌藥銷售情況（單位：萬元）
來源：米內網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局
從細分類別來看，抗細菌藥銷售TOP5分別為頭孢類、青霉素類、其它抗菌藥、碳青霉烯類、喹諾酮類抗菌藥。作為集采的重點對象，頭孢類抗菌藥近年來銷售規(guī)模持續(xù)萎縮，但依然處于市場領先地位，2021年市場份額高達46.77%。青霉素類抗菌藥市場排名第二，2021年銷售額同比增長12.15%。由于主力品種相繼納入集采，喹諾酮類抗菌藥2021年銷售額同比下滑18.26%。
從廠家格局來看，頭孢類抗菌藥市場龍頭為輝瑞，占據(jù)10.76%的市場份額；青霉素類抗菌藥市場領先企業(yè)為華北制藥、瑞陽制藥，市場份額均超過12%；碳青霉烯類抗菌藥市場由日本住友、默沙東主導，市場份額分別為24.88%、23.35%；喹諾酮類抗菌藥市場銷售TOP3企業(yè)為浙江醫(yī)藥、揚子江藥業(yè)、第一三共。
36個抗細菌藥已集采，4個超10億品種“腰斬”
在國家開展的六批化藥集采中，全身用抗細菌藥分別有1個、6個、7個、3個、8個、11個品種被納入集采，合計36個品種。其中，頭孢類抗菌藥首當其沖，累計16個品種被納入集采；其次為大環(huán)內酯類抗菌藥、喹諾酮類抗菌藥，均有6個品種被納入集采。
頭孢呋辛口服常釋劑型曾為20億元級大品種，也是唯一被納入第一批集采的抗細菌藥。4+7試點于2019年3月執(zhí)行，聯(lián)盟擴圍在當年12月執(zhí)行。作為首個納入集采的抗細菌藥，頭孢呋辛口服常釋劑型在進入集采的三年時間里銷售規(guī)模持續(xù)下滑，2019-2021年在中國公立醫(yī)療機構終端銷售額分別同比下滑8.08%、54.13%、3.44%，2021年該產品銷售額超過8億元。
中國公立醫(yī)療機構終端頭孢呋辛口服常釋劑型銷售情況（單位：萬元）
來源：米內網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局
第二批集采納入的全身用抗細菌藥有6個，包括阿莫西林口服常釋劑型、阿奇霉素口服常釋劑型、克林霉素口服常釋劑型、莫西沙星口服常釋劑型、頭孢氨芐口服常釋劑型、頭孢拉定口服常釋劑型，執(zhí)行時間為2020年5月。其中，阿莫西林口服常釋劑型、阿奇霉素口服常釋劑型納入集采前銷售規(guī)模均超過15億元。
阿莫西林口服常釋劑型在中國公立醫(yī)療機構終端銷售規(guī)模2019年超過16億元，2020-2021年分別同比下滑39.28%、21.81%，2021年銷售規(guī)模不足8億元。其中，阿莫西林膠囊2021年銷售TOP3廠家為石藥中諾藥業(yè)、魯抗醫(yī)藥、華北制藥，均為第三批集采該品種中標企業(yè)，且市場占有率較集采前進一步上升。
中國公立醫(yī)療機構終端阿莫西林口服常釋劑型銷售情況（單位：萬元）
來源：米內網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局
阿奇霉素口服常釋劑型在中國公立醫(yī)療機構終端銷售規(guī)模2019年超過15億元，2020年、2021年分別同比下滑64.30%、47.53%，2021年銷售規(guī)模不足3億元。阿奇霉素口服常釋劑型第三批集采中選品種包括阿奇霉素片、阿奇霉素膠囊。具體到阿奇霉素片這一產品，原研廠家輝瑞的市場份額從2018年的80.33%下滑至2021年的38.92%。
中國公立醫(yī)療機構終端阿奇霉素口服常釋劑型銷售情況（單位：萬元）
來源：米內網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局
莫西沙星氯化鈉注射劑是第三批集采品種，也是首個納入集采的抗菌藥物注射劑。第三批集采執(zhí)行時間為2020年11月，莫西沙星氯化鈉注射劑在中國公立醫(yī)療機構終端銷售規(guī)模2019年超過40億元，同比增長22.88%，2020年、2021年分別同比下滑13.23%、46.64%，2021年銷售規(guī)模接近19億元。
中國公立醫(yī)療機構終端莫西沙星氯化鈉注射劑銷售情況（單位：萬元）
來源：米內網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局
莫西沙星氯化鈉注射劑國采中選企業(yè)僅有紅日藥業(yè)、海南愛科制藥，兩家企業(yè)的產品均于2020年獲批上市，市場占有率為零。2021年中國公立醫(yī)療機構終端海南愛科制藥、紅日藥業(yè)的莫西沙星氯化鈉注射劑銷售額分別同比增長602.37%、302.11%，市場排名分別為第三、第五。
16個品種310億市場生變，9個年銷超10億
除去已納入國家集采的品種，目前全身用抗細菌藥有16個品種滿足國家集采條件（4家過評/3家過評+原研）。其中，注射劑多達12個、口服常釋劑型有3個、顆粒劑有1個。
滿足4家條件的全身用抗細菌藥
米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，16個品種2021年在中國公立醫(yī)療機構終端銷售規(guī)模合計超過310億元。其中，9個品種銷售額超過10億元，哌拉西林他唑巴坦注射劑銷售額超過83億元、頭孢哌酮舒巴坦注射劑銷售額接近70億元；復方磺胺甲噁唑口服常釋劑型、頭孢地尼顆粒劑、西他沙星口服常釋劑型等3個品種銷售額則低于1億元。
值得一提的是，復方磺胺甲噁唑口服常釋劑型為第七批集采流標品種，該品種已有8家企業(yè)過評，最后一家企業(yè)過評時間為2022年3月30日。由于該品種規(guī)模較小，若納入下一批集采，預計相關企業(yè)的競標積極性不高。
從競爭格局來看，頭孢西丁注射劑競爭企業(yè)多達9家，奧硝唑注射劑、復方磺胺甲噁唑口服常釋劑型、頭孢噻肟注射劑、頭孢哌酮舒巴坦注射劑等4個品種競爭企業(yè)均有8家，競爭較為激烈；頭孢替安注射劑、頭孢地尼顆粒劑、環(huán)丙沙星注射劑、西他沙星口服常釋劑型等4個品種競爭企業(yè)均有4家，競爭格局良好。
此外，甲硝唑注射劑雖然過評企業(yè)多達11家，但由于有6家企業(yè)同屬科倫集團，故該品種競爭格局為6+1。
從過評企業(yè)來看，華北制藥涉及的過評品種數(shù)量多達6個，科倫藥業(yè)、倍特藥業(yè)、齊魯制藥、信立泰、華潤醫(yī)藥等5家企業(yè)均有3個品種在列。
16個全身用抗細菌藥符合條件企業(yè)圖片
數(shù)據(jù)來源：米內網(wǎng)數(shù)據(jù)庫
注：米內網(wǎng)《中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局》，統(tǒng)計范圍是：中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，不含民營醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室；上述銷售額以產品在終端的平均零售價計算。
