為適應(yīng)臨床用藥、藥品規(guī)范化管理等需求,自2004年以來,國家藥監(jiān)局已把805個處方藥轉(zhuǎn)為非處方藥,包括奧美拉唑腸溶片、蒲地藍(lán)消炎片、布地奈德鼻噴霧劑等多個OTC甲類、雙跨品種。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2021年中國零售藥店終端(城市實(shí)體藥店+網(wǎng)上藥店)市場銷售規(guī)模超3000億元,同比增長11.42%。隨著越來越多的處方藥轉(zhuǎn)為非處方藥,零售藥店市場將迎來大洗牌。
46個處方藥轉(zhuǎn)OTC,15個甲類、雙跨品種在列
藥品可分為處方(RX)藥和非處方(OTC)藥,但一種藥的種屬并不是一成不變的,當(dāng)符合一定條件時,處方藥可以轉(zhuǎn)為OTC藥;其中,甲類OTC藥須在藥店執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下購買和使用,乙類OTC藥則無這一要求。通常情況下,一種藥物只能被劃分為處方藥或非處方藥,但有時候一種藥物既可以是處方藥也可以是非處方藥,亦稱雙跨品種。
2021年至今,國家藥監(jiān)局一共發(fā)布了21則處方藥轉(zhuǎn)OTC藥的公告,涉及46種藥品(以產(chǎn)品名稱計(jì)),包括奧美拉唑腸溶片、硫酸氨基葡萄糖鉀片、保婦康凝膠、調(diào)經(jīng)養(yǎng)顏顆粒、蒲地藍(lán)消炎片、紅花逍遙片、聯(lián)苯乙酸凝膠、蘆薈珍珠膠囊、補(bǔ)虛消渴合劑、鹽酸氨溴索緩釋片、疏風(fēng)解毒膠囊、金振顆粒、婦科白鳳膠囊等。按有關(guān)要求,這些藥品無需處方即可從零售渠道出售。
近兩年國家藥監(jiān)局公布的處方藥轉(zhuǎn)OTC品種名單
來源:國家藥監(jiān)局,米內(nèi)網(wǎng)整理
46個轉(zhuǎn)OTC的處方藥中,雙跨品種有15個,包括奧美拉唑腸溶片、保婦康凝膠、蒲地藍(lán)消炎片、鹽酸氨溴索緩釋片、乳果糖口服溶液、復(fù)方板藍(lán)根顆粒及布地奈德鼻噴霧劑等臨床常用藥;從治療類別看,以呼吸系統(tǒng)化學(xué)藥居多,共計(jì)13個;呼吸系統(tǒng)中成藥、肌肉-骨骼系統(tǒng)化學(xué)藥、婦科中成藥及五官科中成藥緊隨其后,都在4個及以上。
蒲地藍(lán)消炎、布地奈德......火力全開,3000億零售藥店市場再起波瀾
近兩年,多個處方藥在轉(zhuǎn)為OTC后,銷售額及其增速在零售藥店終端持續(xù)攀升。
以“清熱解毒”功效著稱的蒲地藍(lán)消炎片,2021年在中國公立城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端僅有幾千萬的銷售收入進(jìn)賬;而在中國零售藥店終端銷售規(guī)模接近8億元,同比增長9.42%??梢?,這類治療普通感冒咳嗽而非抗生素產(chǎn)品,零售市場顯然比院端市場更吃香。
近三年中國零售藥店終端蒲地藍(lán)消炎片銷售趨勢(單位:萬元)
來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫
布地奈德為吸入劑大品種,布地奈德鼻噴霧劑為其第二大暢銷制劑,2021年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售規(guī)模超4億元;而在中國零售藥店終端銷售額也突破2億元,其中網(wǎng)上藥店終端銷售額增幅高達(dá)63.21%。目前該藥僅有阿斯利康、健喬信元醫(yī)藥2家進(jìn)口企業(yè)獲批生產(chǎn),對于獨(dú)家或競爭格局較緩和的“處轉(zhuǎn)非”產(chǎn)品來說,零售藥店終端有望成為其銷售額增長的一大利器。
布地奈德鼻噴霧劑企業(yè)獲批情況
來源:米內(nèi)網(wǎng)新版數(shù)據(jù)庫
奧美拉唑腸溶片為質(zhì)子泵抑制劑(PPI),主要用于治療十二指腸潰瘍、卓-艾綜合征(胃泌素瘤)以及胃潰瘍和反流性食管炎等。受集采影響,該藥2021年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額下滑了76.89%;反觀中國零售市場,尤其是網(wǎng)上藥店終端,該藥銷售額保持53.17%的同比增幅,潛力尚存。奧美拉唑腸溶片作為集采大品種,院端市場利潤已被高度壓縮,如今由處方藥轉(zhuǎn)為非處方藥,相關(guān)藥企有望伺機(jī)加速零售市場的開拓,填補(bǔ)集采影響下產(chǎn)品利潤的缺口。
近三年中國網(wǎng)上藥店終端奧美拉唑腸溶片銷售趨勢(單位:萬元)
來源:米內(nèi)網(wǎng)中國網(wǎng)上藥店終端競爭格局
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2021年中國零售藥店終端化學(xué)藥及中成藥總體市場規(guī)模超過3000億元,同比增長11.42%。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),2004年至今已有805個藥品由處方藥轉(zhuǎn)為OTC,涉及生產(chǎn)企業(yè)數(shù)千家,隨著越來越多處方藥轉(zhuǎn)為非處方藥,零售市場將迎來新激戰(zhàn)。
2019-2021年中國零售藥店終端化學(xué)藥及中成藥總體銷售趨勢(單位:億元)
來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫
“處轉(zhuǎn)非”或成大勢所趨,背后到底意欲何為?
“處轉(zhuǎn)非”擴(kuò)容依托于我國藥品管理制度的不斷完善,隨著相關(guān)政策的落地實(shí)施,正在形成多方受益的局面。
一、惠及用藥消費(fèi)者
根據(jù)《藥品管理法》對處方藥、非處方藥甲類、乙類的分類管理要求,藥品由處方藥變?yōu)镺TC之后,患者不需要醫(yī)生處方就能在線下藥店和線上電商平臺購藥,購藥渠道增加,購藥更加便捷,尤其利好部分需要長期購藥的患者。
二、降低國家醫(yī)保支出
醫(yī)療和醫(yī)藥的支出都會增加政府的財政負(fù)擔(dān),由處方藥轉(zhuǎn)到乙類OTC的品種會退出國家醫(yī)保報銷體系,長遠(yuǎn)來看,“處轉(zhuǎn)非”將是節(jié)約國家醫(yī)保資金的有效措施。
三、節(jié)省臨床診療資源
對于部分小病來說,患者能通過自我診療、自行服藥等方式達(dá)到治愈的效果,醫(yī)生就沒有必要再花費(fèi)時間和精力在開具處方這項(xiàng)工作上,他們有更多的時間診治身患重大疾病的病人,提高自身的診療技術(shù),并能從工作和患者滿意中獲得自我滿足和成就感。
四、開拓零售渠道,延續(xù)產(chǎn)品生命周期
藥品同其他產(chǎn)品一樣,都有一個生命周期。原研藥專利到期后,面臨著仿制藥激烈的價格競爭,會出現(xiàn)銷售驟降的情況,即專利懸崖;疊加近年來醫(yī)??刭M(fèi)、集采降價等政策沖擊,一些原研藥甚至因此退出市場。處方藥轉(zhuǎn)為非處方藥后,一方面能夠使產(chǎn)品的生命周期得到延長,藥企能獲取更多的收益;另一方面使得產(chǎn)品面對的對象從特定患者到普通大眾,有利于拉動公司其他產(chǎn)品的銷售。
五、豐富產(chǎn)品種類,推動零售行業(yè)新增長
對于終端藥店而言,非處方藥品類越多,越能滿足消費(fèi)者的需求。“處轉(zhuǎn)非”藥品在藥店可以直接購買,有望增加產(chǎn)品銷售量,擴(kuò)大市場份額。如果該藥品在處方藥階段就已經(jīng)有良好的消費(fèi)基礎(chǔ),“處轉(zhuǎn)非”后新的渠道打開,能給企業(yè)帶來更豐厚的利潤。近年來,我國OTC市場規(guī)模增長較快,“處轉(zhuǎn)非”品種迎來更靈活的推廣和銷售渠道,將為OTC市場和相關(guān)企業(yè)帶來重要的發(fā)展機(jī)會。
結(jié)語
可以預(yù)見,受帶量采購、醫(yī)??刭M(fèi)、醫(yī)藥改革等因素影響,院內(nèi)有大批處方藥將被擠出院外。行業(yè)人士推測,未來常規(guī)處方藥轉(zhuǎn)化為普藥的比例在70%左右,這些藥品將逐步走向院外市場,釋放巨大市場潛力。“乘著處方藥轉(zhuǎn)OTC的政策春風(fēng),如何將處方藥優(yōu)勢迅速帶入OTC市場,為消費(fèi)者帶來專業(yè)性更強(qiáng)、療效更明確、感知度更優(yōu)的產(chǎn)品”將成為企業(yè)下一階段競爭的熱點(diǎn)。
來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、國家藥監(jiān)局官網(wǎng)
注:米內(nèi)網(wǎng)《中國三大終端6大市場競爭格局》,統(tǒng)計(jì)范圍是:城市公立醫(yī)院和縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、城市實(shí)體藥店和網(wǎng)上藥店,不含民營醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室,不含縣鄉(xiāng)村藥店;上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價計(jì)算。