繼河北之后，又一省出臺(tái)雙通道藥店遴選標(biāo)準(zhǔn)。
雙通道藥店，遴選標(biāo)準(zhǔn)來(lái)了
11月23日，江西省醫(yī)保局印發(fā)《江西省雙通道談判藥品管理暫行辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》），并明確自2021年12月1日起實(shí)施。
《辦法》指出，雙通道藥品實(shí)行定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（以下稱雙通道醫(yī)療機(jī)構(gòu)）、定點(diǎn)責(zé)任醫(yī)師（以下稱責(zé)任醫(yī)師）、定點(diǎn)零售藥店（以下稱雙通道藥店）的“雙通道三定管理”，并在全省范圍內(nèi)互認(rèn)。
對(duì)于零售藥店的遴選，根據(jù)《辦法》，要申請(qǐng)成為雙通道藥店，必須滿足以下12項(xiàng)條件：
1、健全組織機(jī)構(gòu)，完善內(nèi)部制度規(guī)范，資質(zhì)合規(guī)、信譽(yù)良好，設(shè)置專門服務(wù)崗位，配備專職人員；
2、完成貫徹執(zhí)行國(guó)家醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)工作；
3、建立雙通道藥品質(zhì)量安全全程監(jiān)管和“進(jìn)、銷、存”全流程記錄和管理制度，落實(shí)存儲(chǔ)、配送、使用等環(huán)節(jié)安全責(zé)任，藥品全流程可追溯，確保質(zhì)量安全。雙通道藥品的“進(jìn)、銷、存”納入醫(yī)保信息化全程監(jiān)管，確保醫(yī)保用藥安全合理；
4、近三年內(nèi)，未因違法違規(guī)行為被市場(chǎng)監(jiān)督、藥品監(jiān)管部門通報(bào)；
5、近三年內(nèi)，未因違反定點(diǎn)零售藥店醫(yī)保服務(wù)協(xié)議等，被醫(yī)保部門暫停定點(diǎn)零售藥店醫(yī)保服務(wù)協(xié)議；
6、按供應(yīng)能力和協(xié)議要求規(guī)范配備雙通道藥品，具有長(zhǎng)期穩(wěn)定的供藥渠道，確保雙通道藥品的供應(yīng)保障，且滿足對(duì)所售藥品實(shí)現(xiàn)電子追溯。配備有我省雙通道藥品品種的備藥率不低于30%，且與已配備的雙通道藥品的生產(chǎn)企業(yè)（進(jìn)口藥可以是國(guó)內(nèi)總代理）簽訂供應(yīng)合作協(xié)議；
7、按不超過(guò)聯(lián)動(dòng)我省醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的價(jià)格銷售雙通道藥品；
8、至少配備2名注冊(cè)在藥店并參保的執(zhí)業(yè)藥師；
9、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》具備“生物制品”經(jīng)營(yíng)范圍。與相關(guān)雙通道醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂冷鏈運(yùn)輸配送協(xié)議。具有與經(jīng)營(yíng)冷鏈藥品規(guī)模相適應(yīng)的儲(chǔ)存、配送設(shè)施設(shè)備，冷鏈管理全過(guò)程有記錄、可追溯；
10、雙通道藥品的注射制劑，應(yīng)當(dāng)由雙通道藥店安全、及時(shí)地配送至參保人員就診的雙通道醫(yī)療機(jī)構(gòu)；
11、加強(qiáng)雙通道藥品使用管理和政策宣傳，為每位備案的參保人員建立個(gè)人檔案，完整記錄其雙通道藥品使用信息。
12、統(tǒng)籌地區(qū)的其他有關(guān)要求。
多省強(qiáng)調(diào)，至少配2名執(zhí)業(yè)藥師
當(dāng)然，江西省也非首個(gè)出臺(tái)雙通道藥店遴選細(xì)則的省，早在上個(gè)月底（10月26日），河北省醫(yī)保局就印發(fā)了《河北省省本級(jí)國(guó)家醫(yī)保談判藥品“雙通道”定點(diǎn)零售藥店遴選規(guī)程（試行）》。
需要注意的是，兩省都對(duì)執(zhí)業(yè)藥師配備人數(shù)進(jìn)行了明確規(guī)定，至少配備2名專職執(zhí)業(yè)藥師；且已納入定點(diǎn)零售藥店管理3年以上（含3年），近三年內(nèi)，未因違法違規(guī)行為被市場(chǎng)監(jiān)督、藥品監(jiān)管部門通報(bào)，未因違反定點(diǎn)零售藥店醫(yī)保服務(wù)協(xié)議等。
有所區(qū)別的是，江西省《辦法》強(qiáng)調(diào)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》具備“生物制品”經(jīng)營(yíng)范圍，河北省則強(qiáng)調(diào)設(shè)置談判藥品專門經(jīng)營(yíng)區(qū)域，專區(qū)面積40平米以上，包含獨(dú)立的藥品領(lǐng)域，用于倉(cāng)儲(chǔ)、藥品銷售、藥學(xué)服務(wù)、病人服務(wù)和休息等。
按照國(guó)家醫(yī)保局要求，各地醫(yī)保部門要堅(jiān)持“公開(kāi)、公平、公正”的原則，確定遴選標(biāo)準(zhǔn)和程序，將資質(zhì)合規(guī)、管理規(guī)范、信譽(yù)良好、布局合理，并且滿足對(duì)所售藥品已實(shí)現(xiàn)電子追溯等條件的定點(diǎn)零售藥店納入“雙通道”管理，及時(shí)主動(dòng)向社會(huì)公開(kāi)。
與普通定點(diǎn)零售藥店相比，對(duì)符合納入“雙通道”管理的定點(diǎn)零售藥店提出了更高的要求。具體要求如下：
一是信息化方面。定點(diǎn)零售藥店要與醫(yī)保信息平臺(tái)、電子處方流轉(zhuǎn)平臺(tái)等對(duì)接，確保藥品、醫(yī)保支付等方面信息全面、準(zhǔn)確、及時(shí)溝通。
二是藥品管理方面。部分談判藥品對(duì)儲(chǔ)存有特殊要求，定點(diǎn)零售藥店需建立符合要求的儲(chǔ)存、配送體系，確保藥品質(zhì)量安全。同時(shí)，配備專業(yè)人才對(duì)患者合理用藥進(jìn)行指導(dǎo)，確保臨床用藥安全。
三是醫(yī)?；鸨O(jiān)管方面。定點(diǎn)零售藥店應(yīng)采取更加嚴(yán)格的措施，對(duì)患者身份進(jìn)行核實(shí)，確保“處方患者”和“實(shí)際用藥患者”一致，堵塞“欺詐騙保”漏洞，確?；鸢踩?。
8種情況，退出管理，兩年內(nèi)不再納入
另外，國(guó)家醫(yī)保局還明確，要建立健全“雙通道”定點(diǎn)零售藥店退出機(jī)制，適度競(jìng)爭(zhēng)、有進(jìn)有出、動(dòng)態(tài)調(diào)整。據(jù)悉，河北、江西兩省都對(duì)此有明確規(guī)定。
其中，河北省強(qiáng)調(diào)，定點(diǎn)零售藥店存在下列情形之一的，不予受理“雙通道”定點(diǎn)零售藥店遴選申請(qǐng)：
1、未依法履行行政處罰責(zé)任的；
2、證照信息不一致的；
3、以弄虛作假等不正當(dāng)手段申請(qǐng)定點(diǎn)，自發(fā)現(xiàn)之日起未滿3年的；
4、法定代表人、主要負(fù)責(zé)人或?qū)嶋H控制人曾因嚴(yán)重違法違規(guī)導(dǎo)致原定點(diǎn)零售藥店被解除醫(yī)保協(xié)議，未滿5年的；
5、法定代表人、主要負(fù)責(zé)人或?qū)嶋H控制人被列入失信人名單的；
6、提前懸掛醫(yī)保定點(diǎn)標(biāo)識(shí)或冒用醫(yī)保定點(diǎn)資質(zhì)的；
7、法律規(guī)定的其他不予受理的情形。
江西省《辦法》則談到， 對(duì)雙通道醫(yī)藥機(jī)構(gòu)因長(zhǎng)期不配備或配備不足、雙通道藥品儲(chǔ)備達(dá)不到協(xié)議數(shù)量，導(dǎo)致參保人員無(wú)法購(gòu)藥，經(jīng)調(diào)查核實(shí)年度累計(jì)達(dá)1次的，要進(jìn)行提示；年度累計(jì)達(dá)2次的，要進(jìn)行約談、限期整改，同時(shí)扣減本年度誠(chéng)信考核評(píng)分；年度累計(jì)達(dá)3次及以上的，退出雙通道管理，兩年內(nèi)不再納入。
同時(shí)，雙通道醫(yī)藥機(jī)構(gòu)存在以下情形之一的，退出雙通道管理，兩年內(nèi)不再納入：
1、偽造、變更或變?cè)祀p通道藥品“進(jìn)、銷、存”票據(jù)和賬目的；
2、要求或誘導(dǎo)參保人員到指定藥店購(gòu)藥，造成不良社會(huì)影響的；
3、超過(guò)聯(lián)動(dòng)我省醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的價(jià)格銷售雙通道藥品的；
4、上年度未開(kāi)展雙通道藥品醫(yī)保結(jié)算業(yè)務(wù)，或雖開(kāi)展了雙通道藥品醫(yī)保結(jié)算業(yè)務(wù)但醫(yī)保結(jié)算業(yè)務(wù)少于10人的；
5、為參保人員享受雙通道藥品醫(yī)保待遇，提供虛假證明材料的；
6、為參保人員轉(zhuǎn)賣雙通道藥品獲取非法利益，提供便利的；
7、造成醫(yī)?；饟p失或嚴(yán)重不良社會(huì)影響的其他違法違規(guī)、違反定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)醫(yī)保服務(wù)協(xié)議的情形；
8、統(tǒng)籌地區(qū)規(guī)定的其他應(yīng)退出雙通道管理的情形。
