日前,揚子江江蘇紫龍藥業(yè)的磺達肝癸鈉注射液以補充申請獲批過評,是該產(chǎn)品第4家過評企業(yè)。此外,常州制藥的利伐沙班片、北京百奧的阿哌沙班片均進入行政審批,有望獲批……抗血栓藥市場再掀波瀾。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2021H1中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端抗血栓形成藥市場同比增長13.89%。產(chǎn)品TOP10中,利伐沙班片超越硫酸氫氯吡格雷片,拿下“銷冠”寶座。今年以來,共有10個抗血栓形成藥獲批上市;有23個產(chǎn)品報產(chǎn)在審,硫酸氫氯吡格雷阿司匹林片、鹽酸普拉格雷片國內(nèi)并無企業(yè)獲批,甲苯磺酸艾多沙班片、替格瑞洛分散片等4個均無仿制藥獲批,涉及南京正大天晴制藥、揚子江藥業(yè)集團廣州海瑞藥業(yè)等多家企業(yè)。
暴漲130%注射劑,揚子江過評!300億市場再起波瀾
中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端磺達肝癸鈉注射液銷售情況(單位:億元)
來源:米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局
日前,揚子江江蘇紫龍藥業(yè)的磺達肝癸鈉注射液以補充申請獲批過評,是該產(chǎn)品第4家過評企業(yè)。磺達肝癸鈉由葛蘭素史克研發(fā),后出售給Aspen公司。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,近年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))終端磺達肝癸鈉注射液銷售額快速攀升,2021H1同比增長超過130%,其中,江蘇恒瑞醫(yī)藥的市場份額最大?;沁_肝癸鈉注射液有江蘇恒瑞醫(yī)藥、揚子江江蘇紫龍藥業(yè)等4家企業(yè)過評,湖南科倫制藥、吉林惠升生物制藥|吉林津升制藥等3家以仿制4類報產(chǎn)在審評審批中。
截至目前,揚子江已有4個抗血栓形成藥過評,其中,硫酸氫氯吡格雷片、利伐沙班片、替格瑞洛片均以仿制4類報產(chǎn)獲批,視同過評。此外,鹽酸替羅非班注射液、阿哌沙班片、注射用比伐蘆定、替格瑞洛分散片4個產(chǎn)品以新分類報產(chǎn)在審評審批中。
中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端抗血栓形成藥銷售情況
來源:米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局
除揚子江外,常州制藥的利伐沙班片、北京百奧的阿哌沙班片均進入行政審批,有望獲批……抗血栓藥市場再掀波瀾。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,近年來中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端抗血栓形成藥市場保持穩(wěn)定增長,超過300億元規(guī)模,2020年受疫情、集采等因素影響,銷售額出現(xiàn)下滑,2021H1則有所回升,同比增長13.89%。從銷售渠道來看,縣級公立醫(yī)院及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的市場份額均有所增長。從劑型來看,主要是以注射劑和片劑為主,合計市場份額超過95%。
從TOP10廠家來看,前三均為外資藥企,拜耳的市場份額在2020年超越賽諾菲,位居第一,2021H1繼續(xù)保持增長;國內(nèi)藥企方面,有河北常山生化藥業(yè)、樂普藥業(yè)、石藥集團歐意藥業(yè)等5家。
百億抗血栓藥跌落“神壇”!TOP10排位生變
2021H1中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端抗血栓形成藥產(chǎn)品TOP10
來源:米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局
產(chǎn)品TOP10中,前五位銷售額超過10億元,其中,利伐沙班片超越硫酸氫氯吡格雷片,拿下“銷冠”寶座;從銷售增長率看,利伐沙班片增速最快,超過50%;依諾肝素鈉注射液、那屈肝素鈣注射液、達比加群酯膠囊增速均超過20%;僅有硫酸氫氯吡格雷片負增長。
2021H1中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端抗血栓形成藥品牌TOP10
來源:米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局
品牌TOP10中,拜耳和賽諾菲各有2個品牌上榜,拜耳的利伐沙班片和阿司匹林腸溶片占據(jù)第一、第二位,賽諾菲的硫酸氫氯吡格雷片是唯一下滑的品牌。從增速來看,拜耳的利伐沙班片最快,其次是石藥歐意藥業(yè)的硫酸氫氯吡格雷片和賽諾菲的依諾肝素鈉注射液。
中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端硫酸氫氯吡格雷片銷售情況(單位:億元)
來源:米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局
截至目前,五批國采共有硫酸氫氯吡格雷片、阿哌沙班片、替格瑞洛片、注射用比伐蘆定、達比加群酯膠囊、利伐沙班片6個抗血栓藥入圍,注射用比伐蘆定是唯一一個進入集采的抗血栓注射劑,替格瑞洛片在2020年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端抗血栓形成藥產(chǎn)品TOP10中排第6位,2021H1跌出前十。產(chǎn)品TOP10中,有3個是集采品種,其中,硫酸氫氯吡格雷片作為百億級別品種,最早被納入集采,銷售額峰值出現(xiàn)在2018年,2019年略有下滑,2020年同比下滑近60%,2021H1同比下滑4.01%;利伐沙班片和達比加群酯膠囊是第五批集采品種,而利伐沙班片競爭最為激烈,中標企業(yè)多達13家,未來市場格局會有何變化,米內(nèi)網(wǎng)將持續(xù)關(guān)注。
3大產(chǎn)品成“香餑餑”,南京正大天晴、揚子江……搶首仿
2021年至今獲批上市的抗血栓形成藥
來源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫
今年以來,共有10個抗血栓形成藥獲批上市,其中,利伐沙班片獲批企業(yè)數(shù)最多,有19家,其次是替格瑞洛片有11家,阿哌沙班片有10家。此外,武漢恒信源藥業(yè)的奧扎格雷氨丁三醇注射用濃溶液以新藥2.1類獲批,是該產(chǎn)品首家國產(chǎn)企業(yè);天津紅日藥業(yè)的鹽酸沙格雷酯片則是“首仿+首家過評”。
2021年至今報產(chǎn)在審的抗血栓形成藥
來源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫
有23個抗血栓形成藥報產(chǎn)在審評審批中,受理號超過80個。其中,阿加曲班注射液和利伐沙班片最搶手,各有9家企業(yè)。此外,硫酸氫氯吡格雷阿司匹林片、鹽酸普拉格雷片國內(nèi)并無企業(yè)獲批,甲苯磺酸艾多沙班片、司來帕格片、替格瑞洛分散片等4個均無仿制藥獲批,涉及南京正大天晴制藥、江蘇豪森藥業(yè)集團、揚子江藥業(yè)集團廣州海瑞藥業(yè)等多家企業(yè)。
來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫
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