12月23日,廈門艾德生物宣布與MERCK KGaA(以下簡(jiǎn)稱“默克”)簽署了合作協(xié)議(以下簡(jiǎn)稱“本協(xié)議”或“協(xié)議”),擴(kuò)大伴隨診斷合作范圍,公司基于PCR技術(shù)平臺(tái)自主研發(fā)的“肺癌多基因聯(lián)合檢測(cè)產(chǎn)品”(即PCR-11基因)將用于默克MET抑制劑Tepotinib在中國(guó)的伴隨診斷,并將積極推進(jìn)該產(chǎn)品在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的注冊(cè)審批。
據(jù)悉,默克MET抑制劑Tepotinib已于2020年3月獲日本厚生勞動(dòng)省批準(zhǔn)上市,用于治療MET外顯子14跳躍突變的非小細(xì)胞肺癌患者。
根據(jù)協(xié)議,艾德生物基于PCR技術(shù)平臺(tái)自主研發(fā)的“肺癌多基因聯(lián)合檢測(cè)產(chǎn)品”(即PCR-11基因)將用于默克MET抑制劑Tepotinib在中國(guó)的伴隨診斷,并將積極推進(jìn)該產(chǎn)品在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的注冊(cè)審批。