12月23日訊 12月22日,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評檢查長三角分中心、醫(yī)療器械技術(shù)審評檢查長三角分中心正式掛牌。
此前,國家藥監(jiān)局與上海市政府經(jīng)過充分協(xié)商,決定在上海設(shè)立國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評檢查長三角分中心、醫(yī)療器械技術(shù)審評檢查長三角分中心,根據(jù)合作協(xié)議,雙方將加強頂層設(shè)計,建立科學(xué)高效專業(yè)的區(qū)域性審評檢查工作體系,為藥品醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新提供優(yōu)質(zhì)服務(wù),將兩個分中心打造為推動長三角區(qū)域高質(zhì)量一體化發(fā)展的實踐平臺、深化藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革的合作平臺、服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的孵化平臺,旨在進(jìn)一步深化審評審批制度改革,推進(jìn)長三角藥品醫(yī)療器械成果轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)聚集和創(chuàng)新發(fā)展,推動長三角成為全世界最具活力的藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新高地,更好滿足人民群眾對藥械安全和創(chuàng)新研發(fā)的新期待。
對于兩個分中心的具體功能,在今年9月召開的第22屆上海國際生物技術(shù)與醫(yī)藥研討會上,上??苿?chuàng)辦負(fù)責(zé)人曾介紹:“兩個中心設(shè)立后,部分藥品和器械審評可以在上海就地審評,可使長三角區(qū)域內(nèi)的生物醫(yī)藥企業(yè)新藥審批再提速。資料審核、現(xiàn)場審評以及大量受理前溝通等藥品評審事項的就近解決,將有望縮短新藥研發(fā)周期,降低研發(fā)成本,加快長三角地區(qū)生物醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新步伐。”
據(jù)醫(yī)谷獲得消息,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評檢查長三角分中心、醫(yī)療器械技術(shù)審評檢查長三角分中心辦公地址均將位于張江科學(xué)城。