當?shù)貢r間11月17日，在經歷巴西暫停CoronaVac疫苗3期臨床風波的一周后，該公司在《The Lancet Infectious Diseases》雜志公布了這款疫苗1/2期臨床試驗數(shù)據(jù)。從文章來看，CoronaVac在受試者中觸發(fā)了快速的免疫反應，能夠提供足夠的保護幫助受試者抵御新冠病毒（SARS-CoV-2）。
https://doi.org/10.1016/S1473-3099(20)30843-4
據(jù)悉，在1/2期臨床試驗中，743名參與者至少完成了一劑CoronaVac疫苗的接種。這些參與者的年齡在18-59歲之間，接種后大多數(shù)參與者出現(xiàn)了輕度不良反應，最常見的癥狀為注射部位疼痛。與mRNA/DNA疫苗或腺病毒載體疫苗相比，CoronaVac疫苗接種后參與者發(fā)燒的發(fā)生率相對較低。
在2期臨床實驗中，參與者產生的免疫反應比1期試驗要更理想，在3μg和6μg劑量組中，血清轉化率均超過90％。此外，研究人員還發(fā)現(xiàn)，與第0天和第14天的接種計劃相比，在第0天和第28天的接種計劃中產生了更強的抗體反應，并且預計這種反應具有“更長的持久性”。
然而，參與者接受第二劑疫苗后的第28天，體內的中和抗體水平在23.8-65.4之間，低于既往COVID-19康復期患者中和抗體幾何平均滴度。
不過，基于其他疫苗的經驗、臨床前的數(shù)據(jù)，研究人員仍然認為CoronaVac可以針對新冠病毒提供令人滿意的保護。此外，包括SARS-CoV-2在內的冠狀病毒自然感染所產生的抗體反應會隨著時間的流逝而顯著降低的特點表明，抗體水平本身可能并不是評估COVID-19疫苗效用的關鍵，建立針對SARS-CoV-2的可召回的特異性免疫反應更值得關注。
在這項研究發(fā)布前后，Moderna及輝瑞公司公布了旗下新冠疫苗的3期臨床分析結果，顯示相關疫苗的有效性在90%以上。與之相比，科興此次發(fā)布的新冠疫苗數(shù)據(jù)似乎不夠驚艷。
在《The Lancet Infectious Diseases》同期發(fā)布的評論文章中，未參與該研究的約翰霍普金斯大學的Naor Bar-Zeev表示，在3期試驗結果公布前，必須對這一結果謹慎解讀。即使是3期試驗結果公布了，也應當繼續(xù)保持謹慎，因為新冠肺炎會通過多種方式對人們造成傷害。
參考資料：
[1] Safety, tolerability, and immunogenicity of an inactivated SARS-CoV-2 vaccine in healthy adults aged 18–59 years: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 1/2 clinical trial
[2] Expecting the unexpected with COVID-19 vaccines
110102000668（1）號