當?shù)貢r間11月17日，在經(jīng)歷巴西暫停CoronaVac疫苗3期臨床風波的一周后，該公司在《The Lancet Infectious Diseases》雜志公布了這款疫苗1/2期臨床試驗數(shù)據(jù)。從文章來看，CoronaVac在受試者中觸發(fā)了快速的免疫反應(yīng)，能夠提供足夠的保護幫助受試者抵御新冠病毒（SARS-CoV-2）。
https://doi.org/10.1016/S1473-3099(20)30843-4
據(jù)悉，在1/2期臨床試驗中，743名參與者至少完成了一劑CoronaVac疫苗的接種。這些參與者的年齡在18-59歲之間，接種后大多數(shù)參與者出現(xiàn)了輕度不良反應(yīng)，最常見的癥狀為注射部位疼痛。與mRNA/DNA疫苗或腺病毒載體疫苗相比，CoronaVac疫苗接種后參與者發(fā)燒的發(fā)生率相對較低。
在2期臨床實驗中，參與者產(chǎn)生的免疫反應(yīng)比1期試驗要更理想，在3μg和6μg劑量組中，血清轉(zhuǎn)化率均超過90％。此外，研究人員還發(fā)現(xiàn)，與第0天和第14天的接種計劃相比，在第0天和第28天的接種計劃中產(chǎn)生了更強的抗體反應(yīng)，并且預(yù)計這種反應(yīng)具有“更長的持久性”。
然而，參與者接受第二劑疫苗后的第28天，體內(nèi)的中和抗體水平在23.8-65.4之間，低于既往COVID-19康復(fù)期患者中和抗體幾何平均滴度。
不過，基于其他疫苗的經(jīng)驗、臨床前的數(shù)據(jù)，研究人員仍然認為CoronaVac可以針對新冠病毒提供令人滿意的保護。此外，包括SARS-CoV-2在內(nèi)的冠狀病毒自然感染所產(chǎn)生的抗體反應(yīng)會隨著時間的流逝而顯著降低的特點表明，抗體水平本身可能并不是評估COVID-19疫苗效用的關(guān)鍵，建立針對SARS-CoV-2的可召回的特異性免疫反應(yīng)更值得關(guān)注。
在這項研究發(fā)布前后，Moderna及輝瑞公司公布了旗下新冠疫苗的3期臨床分析結(jié)果，顯示相關(guān)疫苗的有效性在90%以上。與之相比，科興此次發(fā)布的新冠疫苗數(shù)據(jù)似乎不夠驚艷。
在《The Lancet Infectious Diseases》同期發(fā)布的評論文章中，未參與該研究的約翰霍普金斯大學(xué)的Naor Bar-Zeev表示，在3期試驗結(jié)果公布前，必須對這一結(jié)果謹慎解讀。即使是3期試驗結(jié)果公布了，也應(yīng)當繼續(xù)保持謹慎，因為新冠肺炎會通過多種方式對人們造成傷害。
參考資料：
[1] Safety, tolerability, and immunogenicity of an inactivated SARS-CoV-2 vaccine in healthy adults aged 18–59 years: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 1/2 clinical trial
[2] Expecting the unexpected with COVID-19 vaccines
110102000668（1）號