11月19日訊 醫(yī)?;幓虺蔀榇眢w系中的雞肋,好開(kāi)發(fā)但不賺錢(qián)
基藥最新消息傳出
昨日,國(guó)家基藥管理辦法征求意見(jiàn)討論會(huì)議紀(jì)在業(yè)內(nèi)流傳。明年基藥調(diào)整重點(diǎn)考慮方向也由此傳出:
1、傳染病方面用藥;
2、慢病以及癌癥、腫瘤轉(zhuǎn)慢病用藥;
3、常見(jiàn)疾病用藥;
4、以疾病為主導(dǎo)方向,確實(shí)患者無(wú)藥可用,需要對(duì)癥治療的,要選擇最合適的范圍;
5、主要看產(chǎn)品價(jià)值,臨床終點(diǎn)指標(biāo)的改善,能夠使患者的長(zhǎng)期生命質(zhì)量提高,以能治愈為標(biāo)準(zhǔn)。
與會(huì)企業(yè)代表也提出建議:
1、基藥數(shù)量滿足900個(gè):希望基藥目錄的擴(kuò)充數(shù)量達(dá)到986的醫(yī)院配備比例要求。如果按照全國(guó)每家三甲醫(yī)院平均1500個(gè)用藥品種來(lái)算,基藥數(shù)量要滿足900個(gè)才能滿足政策要求。
2、放開(kāi)限制:建議能夠放開(kāi)基藥目錄的規(guī)格限制,按照給藥途徑劑型管理,像注射劑水針、粉針和脂微球等不再區(qū)分,視同納入。
3、直接進(jìn)醫(yī)保:建議納入基藥目錄的產(chǎn)品都直接納入醫(yī)保目錄,以此來(lái)體現(xiàn)基藥的價(jià)值。
4、與藥物綜合評(píng)價(jià)證據(jù)相結(jié)合:
5、優(yōu)先考慮使用金額大于10億元的品種
6、希望能多增補(bǔ)中成藥,使中、西藥比例平衡。
如今,隨著兩保合一、分級(jí)診療、基層配備使用一定比例非基藥等政策,基藥的特征不再明顯,基藥目錄的作用被無(wú)形間削弱,但其仍然是企業(yè)謀求進(jìn)入的目錄之一。
邕江藥業(yè)營(yíng)銷總監(jiān)黃勇向賽柏藍(lán)分析:實(shí)際上基藥的落地和執(zhí)行比較徹底,各家醫(yī)院對(duì)于基藥的使用有行政層面的考核,也符合對(duì)醫(yī)院的藥占比和醫(yī)保資金的控制要求;因此基藥在進(jìn)院的開(kāi)發(fā)和覆蓋上有優(yōu)勢(shì),對(duì)于企業(yè)來(lái)講,進(jìn)入基藥目錄則面臨著廣覆蓋。
他進(jìn)一步解釋:一些尚未進(jìn)入基藥目錄或是準(zhǔn)基藥產(chǎn)品,因?yàn)闆](méi)有基藥的身份,整個(gè)經(jīng)營(yíng)體系和代理體系對(duì)品種的經(jīng)營(yíng)難度是比較大的,因?yàn)楦骷裔t(yī)院對(duì)于基藥的配比有剛性需求;相反,如果進(jìn)入基藥了,則意味著維護(hù)和推廣宣傳的成本大幅下降,無(wú)論基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)還是等級(jí)醫(yī)院,都會(huì)廣覆蓋和廣泛使用。
基藥目錄疊加帶量采購(gòu),代理商危機(jī)
從本次基藥調(diào)整的重點(diǎn)方向來(lái)看,有臨床價(jià)值高價(jià)藥也可以考慮納入基藥目錄,也就是說(shuō),基藥制度的思路已經(jīng)從??;?到?保臨床價(jià)值?轉(zhuǎn)變,從注重廉價(jià)轉(zhuǎn)變?yōu)榫C合考慮藥物的臨床價(jià)值和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)效益,基藥目錄的調(diào)整思維已經(jīng)發(fā)生深刻轉(zhuǎn)變。
對(duì)此,黃勇表示:這種思維的變化很大程度是為了解決分級(jí)診療的基藥問(wèn)題;以往的基藥只能在基層使用,等級(jí)醫(yī)院幾乎不能使用,因此很多等級(jí)醫(yī)院的專家處方到社區(qū)、到縣醫(yī)院,或者回到當(dāng)?shù)兀蜔o(wú)法繼續(xù)按照處方開(kāi)藥——等級(jí)醫(yī)院的處方可能都是非基藥類的。而基層全是基藥,無(wú)形中造成了分級(jí)診療的斷檔,現(xiàn)在的調(diào)整會(huì)對(duì)分級(jí)診療有很好的推動(dòng),也會(huì)促進(jìn)患者的用藥穩(wěn)定性。
在本次藥交會(huì)上,賽柏藍(lán)了解到,代理商們最關(guān)注的點(diǎn)就是兩個(gè):國(guó)基品種和國(guó)談品種。國(guó)家明確,國(guó)基品種和國(guó)談品種要優(yōu)先采購(gòu),因此每個(gè)醫(yī)院的藥事會(huì)都明確,開(kāi)會(huì)只討論國(guó)基國(guó)談品種。而對(duì)于代理商來(lái)說(shuō),藥品最大的價(jià)值就是進(jìn)院,銷售本質(zhì)上也不需要?jiǎng)?chuàng)新,只要進(jìn)院自然就有銷量。
“無(wú)論是基藥,還是醫(yī)保,現(xiàn)在基本上是逢進(jìn)必談價(jià)格,或是準(zhǔn)入的狀態(tài)是以醫(yī)保支付和價(jià)格體系來(lái)確定的,再疊加帶量采購(gòu)效應(yīng),這會(huì)面臨藥品商業(yè)價(jià)值的下降問(wèn)題。”黃勇坦言:醫(yī)?;幊蔀榇眢w系中的雞肋,好開(kāi)發(fā)但不賺錢(qián)。
他解釋:基藥本身的定義是產(chǎn)品成熟,用藥經(jīng)驗(yàn)成熟,不良反應(yīng)較少,這是做基藥的基本原則,因?yàn)槠湟鉀Q最廣大老百姓的利益醫(yī)療需求,獨(dú)家品種進(jìn)基藥畢竟是少數(shù);只要進(jìn)了基藥,則意味著與醫(yī)?;局丿B——畢竟基藥品種未進(jìn)醫(yī)保的,已經(jīng)是極少數(shù);進(jìn)入醫(yī)保面臨的就是醫(yī)保支付價(jià)的急劇下降,起步至少50%。
而進(jìn)入基藥和醫(yī)保,就面臨本省內(nèi)的放量和全國(guó)的放量問(wèn)題,量肯定會(huì)增加,如果進(jìn)入省內(nèi)銷售金額排名的Top50或者Top100名,根據(jù)帶量采購(gòu)的邏輯,則很有可能被帶量,企業(yè)直接供貨,代理商就基本出局——這是一個(gè)組合拳的邏輯。黃勇表示。
是否擠壓非基藥空間?
按照會(huì)議流傳消息:按照目前全國(guó)每家三甲醫(yī)院在用藥平均1500個(gè)品種計(jì)算,基藥數(shù)量900個(gè)才能滿足政策要求。在986的背景下,這是否會(huì)極大擠壓非基藥產(chǎn)品的生存空間?
黃勇算了一組數(shù)字:等級(jí)醫(yī)院的1500個(gè)品種,至少有900個(gè)是基藥,那么剩下600個(gè)非基藥,按三七開(kāi),30%是中成藥,70%是化藥,那么化藥也僅剩400個(gè)左右了,再刨除兩三百個(gè)全球新化合物和原研企業(yè)和外資藥企的新特藥,留給內(nèi)資企業(yè)的也只有一兩百個(gè)生存機(jī)會(huì)了。
此外,需要注意的是,經(jīng)濟(jì)性是藥品會(huì)否納入基本藥物目錄的主要考量因素。腫瘤的治療越來(lái)越向慢性病治療趨同,基本醫(yī)療機(jī)構(gòu)理應(yīng)該配備越來(lái)越多的腫瘤藥品,以備患者使用,但總體來(lái)說(shuō),腫瘤藥物的價(jià)格較高,且都是獨(dú)家產(chǎn)品,未來(lái)是否會(huì)有更多的腫瘤藥物納入基藥仍然值得衡量。
基藥本身的概念,就是廣覆蓋、惠民、價(jià)格低、用藥成熟、不良反應(yīng)少,如果剛剛上市的腫瘤新藥,沒(méi)有很強(qiáng)的降價(jià)動(dòng)力,即使進(jìn)入基藥,也違背了基藥的初衷。黃勇認(rèn)為,過(guò)專利期的品種,如果是原研企業(yè)或者是國(guó)產(chǎn)的企業(yè),他們的研發(fā)和報(bào)批成本基本上已經(jīng)掙回來(lái)了。現(xiàn)在的成本主要是工業(yè)成本,所以它們具備進(jìn)入基藥之后降價(jià)的先決條件。而新藥仍然需要漫長(zhǎng)的回報(bào)期,很難有降價(jià)動(dòng)力,也無(wú)需進(jìn)入基藥。
綜合來(lái)看,國(guó)產(chǎn)仿制藥比較成熟,療效經(jīng)過(guò)確認(rèn),有降價(jià)空間的過(guò)專利期藥品,會(huì)更有可能進(jìn)入基藥。
隨著國(guó)家對(duì)基藥的關(guān)注提上日程,會(huì)進(jìn)一步強(qiáng)化基藥目錄的作用,這也或使未來(lái)的臨床用藥格局出現(xiàn)新一輪洗牌。