處方藥用處方開——在網(wǎng)絡(luò)上,這條人人皆知的明規(guī)卻似乎走進(jìn)了“灰色地帶”。不少人發(fā)現(xiàn),在部分網(wǎng)絡(luò)售藥平臺,一些處方藥在沒有處方的情況下依然能順利購得。在部分二手交易網(wǎng)絡(luò)平臺,也有一些未經(jīng)審批進(jìn)口的藥品在暗自流通。
網(wǎng)售處方藥爭論多年
網(wǎng)絡(luò)售藥平臺是否能夠銷售處方藥?根據(jù)十三屆全國人大常委會第十二次會議表決通過的新修訂《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,本著包容審慎的態(tài)度,處方藥在一定條件下可以通過網(wǎng)絡(luò)銷售。
不過,記者梳理文件時發(fā)現(xiàn),此前,網(wǎng)售處方藥一直都是大門緊閉。自2005年12月起,《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等行政法規(guī)陸續(xù)出臺,其中規(guī)定藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)均不得在網(wǎng)上向個人消費者銷售處方藥。2017年、2018年相繼頒布的《網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》和《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》中明確指出,“不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥和國家有專門管理要求的藥品”,向個人消費者售藥的網(wǎng)站“不得通過網(wǎng)絡(luò)發(fā)布處方藥信息”。
隨著互聯(lián)網(wǎng)的發(fā)展與滲入,人們在線上購物、外賣、打車之外,對于網(wǎng)絡(luò)購藥的需求與日俱增。相比去醫(yī)院掛號看病購藥或?qū)ふ覍嶓w藥房購藥,網(wǎng)絡(luò)購藥存在諸多便利和優(yōu)勢。
今年8月26日,新修訂的《藥品管理法》對網(wǎng)售處方藥問題給予了明確定性。國家藥監(jiān)局政策法規(guī)司司長劉沛介紹,《藥品管理法》在修訂過程中,針對網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥的問題,要廣泛聽取各方面意見,采取包容審慎的態(tài)度。新修訂的《藥品管理法》要求,網(wǎng)絡(luò)銷售藥品要遵守藥品經(jīng)營的有關(guān)規(guī)定,并授權(quán)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院健康衛(wèi)生主管部門等具體制定辦法,同時規(guī)定了幾類特殊管理藥品不能在網(wǎng)上銷售,為實踐探索留有空間。
處方門檻形同虛設(shè)
記者發(fā)現(xiàn),盡管新修訂的《藥品管理法》從今年12月1日起才正式實施,但在部分藥店網(wǎng)站或第三方售藥平臺,已經(jīng)能夠搜到頭孢克肟分散片、阿莫西林膠囊等多種在售的處方藥。此前,也有不少媒體報道,許多處方藥可以隨意購買,甚至有人拿兒童的處方單購得成人藥品。
記者在某購藥APP(應(yīng)用程序)上搜索了“磷酸奧司他韋膠囊”(又名“達(dá)菲”),該藥是用于預(yù)防和治療流行性感冒的抗病毒藥,也是處方藥,價格較昂貴,10粒近300元。在購買過程中,記者沒有遇到任何要求提供處方單的選項,加入購物車提交后直接可以付款購買。在付款時間快結(jié)束時,記者接到了來自客服的電話。客服告訴記者:“該藥是處方藥,如果您要購買,我可以直接給您審核通過,您付款就行。”
而在另一個處方藥品頭孢地尼膠囊的購買頁面,記者被提示“此藥品為處方藥”,不能直接購買。記者點擊咨詢醫(yī)生,簡單填寫了“發(fā)燒”“頭痛”“無過敏史”等癥狀,選擇科別提交后進(jìn)入了在線問診頁面。此時,一名醫(yī)生在線詢問了記者病情后便開出了一張電子處方單,記者隨后成功買到了該藥品。整個過程中,記者都沒有提供線下醫(yī)院的處方診斷或病例圖片。
記者通過查訪多家網(wǎng)絡(luò)售藥平臺發(fā)現(xiàn),盡管這些網(wǎng)站要求消費者提供處方單或以在線問診的形式為其開具處方單,但是難以鑒別患者病情是否真實,更難以保障診斷的準(zhǔn)確性。一旦對患者的病情判斷不準(zhǔn)確,就會對其治療產(chǎn)生影響,甚至因錯誤用藥而致殘致病。對于消費者來說,網(wǎng)絡(luò)售藥平臺設(shè)置的處方門檻形同虛設(shè),難以起到相應(yīng)的作用。
確定處方合規(guī)與真實
新修訂的《藥品管理法》對于藥品制造、經(jīng)營、銷售企業(yè)來說,無疑是一個積極信號;對于消費者來說,也是一大利好。不過,有條件地開放網(wǎng)售處方藥也意味著對監(jiān)管提出了更高要求,在網(wǎng)售醫(yī)藥產(chǎn)品的過程中,如何確定處方的合規(guī)性與真實性無疑是最關(guān)鍵的。
劉沛表示,按照新修訂的《藥品管理法》,網(wǎng)絡(luò)銷售藥品應(yīng)堅持線上線下相同標(biāo)準(zhǔn)、一體監(jiān)管的原則。“線上線下要一致”,對于網(wǎng)絡(luò)銷售的主體,必須首先是取得了許可證的實體企業(yè),線下要有許可證,線上才能賣藥。網(wǎng)上銷售藥品,要遵守新修訂的《藥品管理法》關(guān)于零售經(jīng)營的要求。
“考慮到網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的特殊性,對網(wǎng)絡(luò)銷售的處方藥規(guī)定了更嚴(yán)格的要求,比如藥品銷售網(wǎng)絡(luò)必須和醫(yī)療機構(gòu)信息系統(tǒng)互聯(lián)互通,信息能共享,確保處方的來源真實,保障患者的用藥安全。此外,配送也必須符合藥品經(jīng)營質(zhì)量規(guī)范的要求。”劉沛說。
其實,早在2018年,國家衛(wèi)健委就在《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)》中明確禁止醫(yī)療機構(gòu)對首診患者開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動。不過目前,這一現(xiàn)象并沒有得到全面遏制。劉沛透露,關(guān)于藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理的相關(guān)辦法正在起草過程中。下一步,將以貫徹新修訂的《藥品管理法》為契機,會同衛(wèi)生健康等部門廣泛聽取意見,努力規(guī)范和引導(dǎo)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售健康發(fā)展,更好地保障公眾的用藥權(quán)益。