11月19日訊 日前，江蘇康緣藥業(yè)1.1類新藥銀翹清熱片申報上市，成為今年以來首個報產(chǎn)的呼吸系統(tǒng)中成藥新藥。米內(nèi)網(wǎng)預(yù)測數(shù)據(jù)顯示，2020年中國城市零售藥店終端呼吸系統(tǒng)中成藥銷售額為277億元，同比下滑7.88%。5個超10億元品種領(lǐng)跑TOP20，7個獨家品種在列，3個品種新上榜，疫情防控藥品暴漲。華潤三九、以嶺......領(lǐng)軍市場，3個超10億品牌亮眼。
超200億市場感冒藥稱王，康緣1類新藥來了
11月10日，CDE官網(wǎng)顯示，江蘇康緣藥業(yè)以新藥1.1類提交的銀翹清熱片上市申請獲得CDE承辦受理，受理號為CXZS2000005，成為今年以來首個申報上市的呼吸系統(tǒng)中成藥新藥。
圖1：中國城市零售藥店終端呼吸系統(tǒng)中成藥銷售情況（單位：億元）
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國城市零售藥店終端競爭格局
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近幾年來中國城市零售藥店終端呼吸系統(tǒng)中成藥銷售規(guī)模逐年上漲，2019年首次突破300億元。2020年受新冠疫情影響，預(yù)測將實現(xiàn)銷售收入277.13億元，同比下滑7.88%，占中成藥總體市場比重超過20%，銷售規(guī)模在中成藥13個大類中排名第一。
超200億市場由感冒用藥、清熱解毒用藥、止咳祛痰平喘用藥3大亞類壟斷，呼吸道疾病其它用藥占比較小。同比2019年，預(yù)計2020年感冒用藥市場規(guī)模上漲迅速，替代止咳祛痰平喘用藥成為第一大亞類，清熱解毒用藥銷售額雖有所下滑，但市場份額躍升1個名次，排位第二。
2020年至今，1個呼吸系統(tǒng)中成藥新藥獲批生產(chǎn)，為以嶺藥業(yè)的連花清咳片（新藥6.1類），該產(chǎn)品具有宣肺泄熱、化痰止咳的功效，用于治療急性氣管-支氣管炎痰熱壅肺證；1個新藥申報上市，為江蘇康緣藥業(yè)的銀翹清熱片（新藥1.1類）；4個新藥申報臨床，其中3個已獲批臨床。
表1：2020年至今申報上市/臨床的呼吸系統(tǒng)中成藥新藥
注：統(tǒng)計截至11月18日
來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫
今年以來，康緣藥業(yè)已有3個呼吸系統(tǒng)中成藥新藥申請上市/臨床，報產(chǎn)的銀翹清熱片為感冒用藥，熱毒寧吸入溶液、熱毒寧顆粒為清熱解毒用藥，其中熱毒寧顆粒正在開展II期臨床，用于流行性感冒（風熱證）；乃孜來顆粒源于維吾爾醫(yī)經(jīng)典臨床經(jīng)驗方，可清除熱性乃孜來，用于熱性乃孜來引起的惡寒發(fā)熱、咳嗽、口干等。
7個獨家品種搶占TOP20，3大品種新上榜
表2：2020E中國城市零售藥店終端呼吸系統(tǒng)中成藥TOP20產(chǎn)品
注：帶*為獨家品種/劑型
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國城市零售藥店終端競爭格局
米內(nèi)網(wǎng)預(yù)測數(shù)據(jù)顯示，2020年中國城市零售藥店終端呼吸系統(tǒng)中成藥TOP20產(chǎn)品合計銷售額接近150億元，5個超10億大品種領(lǐng)跑，其中連花清瘟膠囊、雙黃連口服液首次突破10億大關(guān)，主要跟疫情期間被列為疫情防控藥品有關(guān)。
TOP20產(chǎn)品大洗牌，多個產(chǎn)品排位更替，連花清瘟膠囊、復(fù)方板藍根顆粒均上升6個位次，夏桑菊顆粒、復(fù)方金銀花顆粒、復(fù)方魚腥草合劑新上榜，川貝雪梨糖漿、肺寧顆粒、桑菊感冒顆粒銷售額下滑幅度均超過30%，退出TOP20產(chǎn)品。
從增長率看，20個產(chǎn)品中有10個同比去年呈正增長，連花清瘟膠囊（感冒用藥）、板藍根顆粒（清熱解毒用藥）、雙黃連口服液（感冒用藥）、抗病毒口服液（感冒用藥）、復(fù)方板藍根顆粒（清熱解毒用藥）增速超過30%，其中連花清瘟膠囊大漲超100%。
圖2：中國城市零售藥店終端連花清瘟膠囊銷售情況（單位：億元）
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國城市零售藥店終端競爭格局
連花清瘟膠囊具有清瘟解毒、宣肺泄熱的功效，主要用于治療流行性感冒屬熱毒襲肺證。該產(chǎn)品是以嶺藥業(yè)在2003年“非典”期間研發(fā)的中藥新藥，2020年4月獲批用于新冠肺炎常規(guī)治療。米內(nèi)網(wǎng)預(yù)測數(shù)據(jù)顯示，2020年中國城市零售藥店終端連花清瘟膠囊銷售額突破10億元，同比增長108.05%。
7個產(chǎn)品為獨家（含獨家劑型），分別為以嶺藥業(yè)的連花清瘟膠囊、京都念慈菴總廠的京都念慈菴蜜煉川貝枇杷膏、太極集團的急支糖漿、浙江天皇藥業(yè)的鐵皮楓斗顆粒、甘肅省西峰制藥的補肺丸、濟川藥業(yè)的蒲地藍消炎口服液以及天士力的穿心蓮內(nèi)酯滴丸。
華潤三九、以嶺......領(lǐng)軍市場，3個超10億品牌亮眼
圖3：2020E中國城市零售藥店終端呼吸系統(tǒng)中成藥TOP10廠家
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國城市零售藥店終端競爭格局
從呼吸系統(tǒng)中成藥TOP10廠家市場格局來看，華潤三九醫(yī)藥霸主地位難撼，市場份額較去年有所提升；石家莊以嶺藥業(yè)憑借獨家品種放量，市場份額明顯上升，躋身TOP3廠家；李時珍醫(yī)藥集團、白云山和記黃埔中藥市場份額也有較大提升。
表3：2020E中國城市零售藥店終端呼吸系統(tǒng)中成藥TOP20品牌
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國城市零售藥店終端競爭格局
米內(nèi)網(wǎng)預(yù)測數(shù)據(jù)顯示，2020年中國城市零售藥店終端呼吸系統(tǒng)中成藥TOP20品牌中，李時珍醫(yī)藥集團有3個品牌上榜，分別為川貝雪梨糖漿、夏枯草膏及桑菊感冒顆粒；華潤醫(yī)藥有2個品牌上榜，分別為華潤三九醫(yī)藥的感冒靈顆粒及華潤三九（郴州）制藥的復(fù)方感冒靈顆粒；廣藥集團也有2個品牌上榜，分別為白云山和記黃埔中藥的板藍根顆粒及白云山光華制藥的小柴胡顆粒。
3個品牌超10億元，為華潤三九的感冒靈顆粒、石家莊以嶺藥業(yè)的連花清瘟膠囊及京都念慈菴總廠的京都念慈菴蜜煉川貝枇杷膏。雖然華潤三九的感冒靈顆粒銷售額輕微下滑，但仍舊是唯一一個超20億的品牌。
110102000668（1）號