新加坡2020年10月23日 /美通社/ -- 經(jīng)過8年的研究、開發(fā)與臨床驗證；多達5248名來自新加坡與韓國的研究對象參與其中，一組由新加坡臨床醫(yī)生和科學家組成的研究團隊，成功針對胃癌研發(fā)一套血液檢測方案，料可作為一種具成本效益的篩查工具，用以盡早發(fā)現(xiàn)胃癌患者。
根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)的統(tǒng)計，胃癌是全球第三大最常導(dǎo)致死亡的癌癥。在新加坡，它分別是男性和女性第五大和第六癌癥殺手，每年造成約300人死亡。由于多數(shù)胃癌患者晚期時才出現(xiàn)癥狀，使得這一癌癥的死亡率較高。內(nèi)窺鏡是目前用來診斷胃癌的標準診斷方案。然而，由于內(nèi)窺鏡檢查并不便宜且具侵入性，以致不少病人即使出現(xiàn)癥狀也不愿接受內(nèi)窺鏡檢查。
研究項目由國立大學醫(yī)院上腸胃外科主任兼高級顧問醫(yī)生蘇博欣教授、國大醫(yī)院腸胃與肝臟科高級顧問醫(yī)生楊啟源教授，以及新加坡國立大學楊潞齡醫(yī)學院生物化學系朱興奮副教授所領(lǐng)導(dǎo)。研究團隊除了包括來自國立大學醫(yī)學組織（National University Health System簡稱NUHS）的臨床醫(yī)生與科學家外，還包括來自新加坡科技研究局屬下的生物處理科技研究院與醫(yī)療診斷發(fā)展中心，以及本地生物科技公司MiRXES的研究人員。
這個研發(fā)項目始于2012年，團隊通過研究682名病人的578份微核糖核酸（microRNA，簡稱miRNA），成功發(fā)現(xiàn)由12個miRNA組成的生物標記，能夠順利將胃癌患者與普通病人區(qū)分開來，準確性甚至超過92%。根據(jù)這組12-miRNA生物標記，團隊成功研發(fā)符合臨床標準的胃癌血液檢測試劑盒。與此同時，2013年至2018年，團隊也在新加坡多個醫(yī)院就這個檢測試劑盒進行驗證。參與驗證的病人人數(shù)超過5000人[1]，成為全球迄今針對循環(huán)miRNA作為胃癌檢測生物標記，所展開的最全面評估。
也是新加坡國立大學癌癥中心腫瘤外科主任兼高級顧問醫(yī)生的蘇博欣教授解釋：“多數(shù)胃癌病患確診時已處晚期，五年存活率甚至低于5%。因此，若想減少胃癌死亡率，一個有效的方案便是盡早確診胃癌患者，以便即時給予治療。這種非侵入性的血液檢測便是胃癌診斷上的一大突破，具潛力成為有效的篩查測試，用以盡早發(fā)現(xiàn)胃癌患者。”
優(yōu)于常見血液生物標記
通過對照內(nèi)窺鏡檢查和活體組織檢查,結(jié)果顯示不論參與者的腫瘤處于什么階段，又或是他們的年齡、性別或種族有何不同，這個血液檢測方案都具頗高敏感性，能夠檢測出87%的胃癌，包括87.5%患有第一期胃癌的病人。不僅如此，研究結(jié)果也顯示這個血液檢測試劑盒的準確性也高于任何現(xiàn)有胃癌血液生物標記檢測。這些研究成果已于今年十月發(fā)表于著名國際醫(yī)學期刊《Gut》[2]。
進行內(nèi)窺鏡前具成本效益的胃癌風險評估工具
研究團隊也進行經(jīng)濟效益分析，以了解若在新加坡使用這個胃癌血液檢測試劑盒展開全國篩查所可能帶來的經(jīng)濟與衛(wèi)生影響。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，這個檢測方案的成本比做內(nèi)窺鏡來得低[3]，有可能作為高風險群體[4]的有效胃癌篩查工具。
有鑒于此，這個胃癌血液檢測試劑盒為那些想要更好了解自己患胃癌風險，以判斷是否需做內(nèi)窺鏡檢查的人提供了另一替代選擇。檢測結(jié)果將有助識別那些應(yīng)接受內(nèi)窺鏡檢查的胃癌高風險患者，繼而減少對內(nèi)窺鏡的依賴[5]。
蘇博欣教授說：“隨著進一步的衛(wèi)生科技評估證明這一方案能作為新加坡人口篩查工具的有效性，我們有信心這個方案能與內(nèi)窺鏡相結(jié)合，成為針對胃癌高風險患者的篩查工具。
不過，朱興奮副教授強調(diào)：“這個方案并不能取代內(nèi)窺鏡檢查，而是能為那些在初期不愿做內(nèi)窺鏡的病人提供另一選擇。就如糞便DNA測試能夠作為結(jié)腸癌篩查的一種選擇一樣。不僅如此，這個測試所帶來的便利，以及非侵入性的特質(zhì)，也有助公眾獲得更好的醫(yī)療照料。”
未來計劃
研究團隊目前打算評估在基層醫(yī)療通過這個檢測方案來識別那些面對患上胃癌風險公眾的可能性。與此同時，提升這個胃癌血液檢測試劑盒實用性的研究也在進行中。
這個非侵入性的胃癌血液檢測方案是由MiRXES與醫(yī)療診斷發(fā)展中心聯(lián)合研發(fā)，現(xiàn)已通過名為GASTROClear™的試劑盒發(fā)售。這個產(chǎn)品已于2017年成功獲得歐盟CE標志認證[6]，并于2019年獲新加坡衛(wèi)生科學局批準。MiRXES也在中國和日本，這個兩個每年新增最多起胃癌個案的國家進行臨床研究，以尋求監(jiān)管機構(gòu)批準GASTROClear™的使用。整個胃癌血液檢驗于實驗室內(nèi)進行，結(jié)果可在三個小時左右出爐，并可在一個星期內(nèi)得出報告交于病人醫(yī)生。
這項研究獲得新加坡衛(wèi)生部旗下全國醫(yī)學研究理事會的支持，資金贊助來自于理事會的 Bedside & Bench grant （NMRC/ BnB/0014b/2014）、Translational and Clinical Research grant (TCR/009-NUHS/2013), 以及新加坡科技研究局的Technology Development Grants。這項研究也獲新加坡胃癌研究團隊(Singapore Gastric Cancer Consortium) 的支持，這是一個由來自全國多個學術(shù)醫(yī)療機構(gòu)、大學、醫(yī)院以及研究機構(gòu)的臨床人員與科學家，所組成的全國轉(zhuǎn)換研究小組。
[1] 病人年齡介于40歲至90歲，他們都是于2013年至2016年根據(jù)標準臨床檢測后，被安排在國大醫(yī)院與陳篤生醫(yī)院做內(nèi)窺鏡的病人。
[2] https://gut.bmj.com/content/gutjnl/early/2020/10/07/gutjnl-2020-322065.full.pdf
[3] 價格因醫(yī)療業(yè)者而異。以公共醫(yī)院為例，價格預(yù)計少于新幣$200。
[4] 50歲或以上，曾患有幽門螺旋桿菌的新加坡華族男性。
[5] 推薦12miRNA檢測結(jié)果呈陽性患者接受內(nèi)窺鏡檢查。
[6] 這顯示這個產(chǎn)品經(jīng)評估，已達到相關(guān)安全、衛(wèi)生，及環(huán)境保護等方面的要求。
110102000668（1）號