新加坡2020年10月23日 /美通社/ -- 經(jīng)過8年的研究、開發(fā)與臨床驗(yàn)證；多達(dá)5248名來自新加坡與韓國(guó)的研究對(duì)象參與其中，一組由新加坡臨床醫(yī)生和科學(xué)家組成的研究團(tuán)隊(duì)，成功針對(duì)胃癌研發(fā)一套血液檢測(cè)方案，料可作為一種具成本效益的篩查工具，用以盡早發(fā)現(xiàn)胃癌患者。
根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)的統(tǒng)計(jì)，胃癌是全球第三大最常導(dǎo)致死亡的癌癥。在新加坡，它分別是男性和女性第五大和第六癌癥殺手，每年造成約300人死亡。由于多數(shù)胃癌患者晚期時(shí)才出現(xiàn)癥狀，使得這一癌癥的死亡率較高。內(nèi)窺鏡是目前用來診斷胃癌的標(biāo)準(zhǔn)診斷方案。然而，由于內(nèi)窺鏡檢查并不便宜且具侵入性，以致不少病人即使出現(xiàn)癥狀也不愿接受內(nèi)窺鏡檢查。
研究項(xiàng)目由國(guó)立大學(xué)醫(yī)院上腸胃外科主任兼高級(jí)顧問醫(yī)生蘇博欣教授、國(guó)大醫(yī)院腸胃與肝臟科高級(jí)顧問醫(yī)生楊啟源教授，以及新加坡國(guó)立大學(xué)楊潞齡醫(yī)學(xué)院生物化學(xué)系朱興奮副教授所領(lǐng)導(dǎo)。研究團(tuán)隊(duì)除了包括來自國(guó)立大學(xué)醫(yī)學(xué)組織（National University Health System簡(jiǎn)稱NUHS）的臨床醫(yī)生與科學(xué)家外，還包括來自新加坡科技研究局屬下的生物處理科技研究院與醫(yī)療診斷發(fā)展中心，以及本地生物科技公司MiRXES的研究人員。
這個(gè)研發(fā)項(xiàng)目始于2012年，團(tuán)隊(duì)通過研究682名病人的578份微核糖核酸（microRNA，簡(jiǎn)稱miRNA），成功發(fā)現(xiàn)由12個(gè)miRNA組成的生物標(biāo)記，能夠順利將胃癌患者與普通病人區(qū)分開來，準(zhǔn)確性甚至超過92%。根據(jù)這組12-miRNA生物標(biāo)記，團(tuán)隊(duì)成功研發(fā)符合臨床標(biāo)準(zhǔn)的胃癌血液檢測(cè)試劑盒。與此同時(shí)，2013年至2018年，團(tuán)隊(duì)也在新加坡多個(gè)醫(yī)院就這個(gè)檢測(cè)試劑盒進(jìn)行驗(yàn)證。參與驗(yàn)證的病人人數(shù)超過5000人[1]，成為全球迄今針對(duì)循環(huán)miRNA作為胃癌檢測(cè)生物標(biāo)記，所展開的最全面評(píng)估。
也是新加坡國(guó)立大學(xué)癌癥中心腫瘤外科主任兼高級(jí)顧問醫(yī)生的蘇博欣教授解釋：“多數(shù)胃癌病患確診時(shí)已處晚期，五年存活率甚至低于5%。因此，若想減少胃癌死亡率，一個(gè)有效的方案便是盡早確診胃癌患者，以便即時(shí)給予治療。這種非侵入性的血液檢測(cè)便是胃癌診斷上的一大突破，具潛力成為有效的篩查測(cè)試，用以盡早發(fā)現(xiàn)胃癌患者。”
優(yōu)于常見血液生物標(biāo)記
通過對(duì)照內(nèi)窺鏡檢查和活體組織檢查,結(jié)果顯示不論參與者的腫瘤處于什么階段，又或是他們的年齡、性別或種族有何不同，這個(gè)血液檢測(cè)方案都具頗高敏感性，能夠檢測(cè)出87%的胃癌，包括87.5%患有第一期胃癌的病人。不僅如此，研究結(jié)果也顯示這個(gè)血液檢測(cè)試劑盒的準(zhǔn)確性也高于任何現(xiàn)有胃癌血液生物標(biāo)記檢測(cè)。這些研究成果已于今年十月發(fā)表于著名國(guó)際醫(yī)學(xué)期刊《Gut》[2]。
進(jìn)行內(nèi)窺鏡前具成本效益的胃癌風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具
研究團(tuán)隊(duì)也進(jìn)行經(jīng)濟(jì)效益分析，以了解若在新加坡使用這個(gè)胃癌血液檢測(cè)試劑盒展開全國(guó)篩查所可能帶來的經(jīng)濟(jì)與衛(wèi)生影響。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，這個(gè)檢測(cè)方案的成本比做內(nèi)窺鏡來得低[3]，有可能作為高風(fēng)險(xiǎn)群體[4]的有效胃癌篩查工具。
有鑒于此，這個(gè)胃癌血液檢測(cè)試劑盒為那些想要更好了解自己患胃癌風(fēng)險(xiǎn)，以判斷是否需做內(nèi)窺鏡檢查的人提供了另一替代選擇。檢測(cè)結(jié)果將有助識(shí)別那些應(yīng)接受內(nèi)窺鏡檢查的胃癌高風(fēng)險(xiǎn)患者，繼而減少對(duì)內(nèi)窺鏡的依賴[5]。
蘇博欣教授說：“隨著進(jìn)一步的衛(wèi)生科技評(píng)估證明這一方案能作為新加坡人口篩查工具的有效性，我們有信心這個(gè)方案能與內(nèi)窺鏡相結(jié)合，成為針對(duì)胃癌高風(fēng)險(xiǎn)患者的篩查工具。
不過，朱興奮副教授強(qiáng)調(diào)：“這個(gè)方案并不能取代內(nèi)窺鏡檢查，而是能為那些在初期不愿做內(nèi)窺鏡的病人提供另一選擇。就如糞便DNA測(cè)試能夠作為結(jié)腸癌篩查的一種選擇一樣。不僅如此，這個(gè)測(cè)試所帶來的便利，以及非侵入性的特質(zhì)，也有助公眾獲得更好的醫(yī)療照料。”
未來計(jì)劃
研究團(tuán)隊(duì)目前打算評(píng)估在基層醫(yī)療通過這個(gè)檢測(cè)方案來識(shí)別那些面對(duì)患上胃癌風(fēng)險(xiǎn)公眾的可能性。與此同時(shí)，提升這個(gè)胃癌血液檢測(cè)試劑盒實(shí)用性的研究也在進(jìn)行中。
這個(gè)非侵入性的胃癌血液檢測(cè)方案是由MiRXES與醫(yī)療診斷發(fā)展中心聯(lián)合研發(fā)，現(xiàn)已通過名為GASTROClear™的試劑盒發(fā)售。這個(gè)產(chǎn)品已于2017年成功獲得歐盟CE標(biāo)志認(rèn)證[6]，并于2019年獲新加坡衛(wèi)生科學(xué)局批準(zhǔn)。MiRXES也在中國(guó)和日本，這個(gè)兩個(gè)每年新增最多起胃癌個(gè)案的國(guó)家進(jìn)行臨床研究，以尋求監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)GASTROClear™的使用。整個(gè)胃癌血液檢驗(yàn)于實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行，結(jié)果可在三個(gè)小時(shí)左右出爐，并可在一個(gè)星期內(nèi)得出報(bào)告交于病人醫(yī)生。
這項(xiàng)研究獲得新加坡衛(wèi)生部旗下全國(guó)醫(yī)學(xué)研究理事會(huì)的支持，資金贊助來自于理事會(huì)的 Bedside & Bench grant （NMRC/ BnB/0014b/2014）、Translational and Clinical Research grant (TCR/009-NUHS/2013), 以及新加坡科技研究局的Technology Development Grants。這項(xiàng)研究也獲新加坡胃癌研究團(tuán)隊(duì)(Singapore Gastric Cancer Consortium) 的支持，這是一個(gè)由來自全國(guó)多個(gè)學(xué)術(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、大學(xué)、醫(yī)院以及研究機(jī)構(gòu)的臨床人員與科學(xué)家，所組成的全國(guó)轉(zhuǎn)換研究小組。
[1] 病人年齡介于40歲至90歲，他們都是于2013年至2016年根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)臨床檢測(cè)后，被安排在國(guó)大醫(yī)院與陳篤生醫(yī)院做內(nèi)窺鏡的病人。
[2] https://gut.bmj.com/content/gutjnl/early/2020/10/07/gutjnl-2020-322065.full.pdf
[3] 價(jià)格因醫(yī)療業(yè)者而異。以公共醫(yī)院為例，價(jià)格預(yù)計(jì)少于新幣$200。
[4] 50歲或以上，曾患有幽門螺旋桿菌的新加坡華族男性。
[5] 推薦12miRNA檢測(cè)結(jié)果呈陽性患者接受內(nèi)窺鏡檢查。
[6] 這顯示這個(gè)產(chǎn)品經(jīng)評(píng)估，已達(dá)到相關(guān)安全、衛(wèi)生，及環(huán)境保護(hù)等方面的要求。
110102000668（1）號(hào)