10月22日訊 官方公示,1000多個(gè)藥品暫停交易
省級(jí)招采平臺(tái)建立藥品清退機(jī)制
10月20日,浙江省藥械采購(gòu)平臺(tái)發(fā)布《關(guān)于暫停長(zhǎng)期無(wú)交易產(chǎn)品信息的公示》。
據(jù)賽柏藍(lán)梳理,約1353個(gè)藥品被暫停交易,涉及阿莫西林膠囊、阿奇霉素分散片、阿司匹林片、氨芐西林膠囊、奧硝唑分散片等常用化藥,以及八珍益母丸、八正顆粒、柏子養(yǎng)心丸、板藍(lán)根顆粒、保和丸等中成藥。
公示指出,根據(jù)《浙江省提升藥品集中采購(gòu)平臺(tái)功能推進(jìn)醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)全覆蓋改革方案》精神,按照上級(jí)統(tǒng)一部署,現(xiàn)將企業(yè)申請(qǐng)暫停在線交易產(chǎn)品信息予以公示,公示時(shí)間:2020年10月20日至2020年10月26日。
據(jù)賽柏藍(lán)了解,6月29日,浙江醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)浙江省提升藥品集中采購(gòu)平臺(tái)功能推進(jìn)醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)全覆蓋改革方案的通知》,上述通知已經(jīng)于今年9月1日正式實(shí)行。此次1000多個(gè)長(zhǎng)期無(wú)交易的藥品被暫停交易,主要也是依據(jù)上述通知的相關(guān)要求。
針對(duì)浙江省藥品集采平臺(tái)的改革方案,與此前推行了10多年的藥品集采制度不同的是,完善了平臺(tái)的藥品準(zhǔn)入和退出機(jī)制。
方案要求建立產(chǎn)品退出機(jī)制——對(duì)因各種原因?qū)е聼o(wú)法供應(yīng)并1年以上無(wú)交易、有其他藥品可替代的產(chǎn)品,經(jīng)企業(yè)申請(qǐng),省藥械采購(gòu)中心評(píng)估審核,不影響臨床用藥的,予以退出。退出后兩年內(nèi),不接受該產(chǎn)品再次掛網(wǎng)。
同時(shí),對(duì)平臺(tái)內(nèi)在線交易產(chǎn)品,建立市場(chǎng)化退出機(jī)制,通過(guò)開(kāi)展帶量采購(gòu)、實(shí)行小單元同品規(guī)競(jìng)價(jià)、制定同通用名單一醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)等多種方式予以退出。
也就是說(shuō),退出平臺(tái)的藥品在兩年內(nèi)都不能在浙江省掛網(wǎng)采購(gòu)。根據(jù)招采平臺(tái)的相關(guān)規(guī)定,公立醫(yī)院等機(jī)構(gòu)均需要在平臺(tái)上采購(gòu)臨床所需的藥品,藥品不能在平臺(tái)掛網(wǎng),無(wú)疑意味著失去了浙江省的政策內(nèi)市場(chǎng)。
此外平臺(tái)還確立了同品規(guī)競(jìng)價(jià)、單一醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)等辦法使得缺乏競(jìng)爭(zhēng)力的掛網(wǎng)藥品自動(dòng)退出平臺(tái)。預(yù)計(jì),之后同品規(guī)藥品會(huì)被進(jìn)行比價(jià),單一的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)則限定了同一通用名下藥品的報(bào)銷限額,這對(duì)高價(jià)藥品的臨床使用無(wú)疑將產(chǎn)生壓力。
醫(yī)保藥品、基藥、1類新藥等可掛網(wǎng)
根據(jù)集采改革方案的相關(guān)規(guī)定,5類藥品能進(jìn)入平臺(tái)掛網(wǎng)。
一是屬于藥品集中采購(gòu)范圍且已納入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》(含現(xiàn)有省增補(bǔ)目錄)通用名劑型下、《國(guó)家基本藥物目錄(2018年版)》通用名下無(wú)在線交易的藥品。
二是已批準(zhǔn)上市且在監(jiān)測(cè)期內(nèi)的1類新藥,包括化學(xué)藥品新注冊(cè)分類實(shí)施前批準(zhǔn)上市的1.1類新藥和實(shí)施后批準(zhǔn)上市的1類藥品,1類治療用生物制品,1類中藥、天然藥物,可按“無(wú)在線交易藥品”定價(jià)原則申請(qǐng)掛網(wǎng)。
三是通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥,按與原研藥品質(zhì)量和療效一致原則新批準(zhǔn)上市的仿制藥,可按“無(wú)在線交易藥品”定價(jià)原則申請(qǐng)掛網(wǎng)。
四是已在線交易的通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥對(duì)應(yīng)的參比制劑或原研藥品,可按“無(wú)在線交易藥品”定價(jià)原則申請(qǐng)掛網(wǎng)。
五是與已在線交易同通用名、同劑型產(chǎn)品(不包括低價(jià)藥品、供應(yīng)緊張藥品、原廉價(jià)藥品、普通大輸液、帶量采購(gòu)涉及通用名的藥品)。
就上述五類藥品的掛網(wǎng),方案也規(guī)定了掛網(wǎng)的條件,具體來(lái)看主要是價(jià)格方面的要求,總的來(lái)說(shuō),是就低不就高。
方案規(guī)定,針對(duì)掛網(wǎng)藥品,有價(jià)格和質(zhì)量投訴或異議等特殊情況的,通過(guò)組織專家甄別、評(píng)估或談判,決定是否掛網(wǎng)或暫停交易。
藥品在價(jià)格與采購(gòu)環(huán)節(jié)面臨更大壓力
此外,浙江省的集采改革方案還提出,推進(jìn)平臺(tái)服務(wù)擴(kuò)容,鼓勵(lì)定點(diǎn)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店自愿進(jìn)入平臺(tái)采購(gòu),提升平臺(tái)服務(wù)交易主體功能。
不難看出,隨著集采平臺(tái)采購(gòu)主體的擴(kuò)大,被暫停交易的藥品將相應(yīng)損失更大的市場(chǎng)份額。
方案規(guī)定:所有納入浙江省藥械采購(gòu)平臺(tái)在線交易的醫(yī)保目錄內(nèi)藥品(不含自行采購(gòu)產(chǎn)品),均納入醫(yī)保藥品支付范圍;定點(diǎn)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)與民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)保藥品執(zhí)行相同的支付標(biāo)準(zhǔn);定點(diǎn)零售藥店醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一按醫(yī)療機(jī)構(gòu)支付標(biāo)準(zhǔn)上浮15%(不含國(guó)家和省談判藥品)執(zhí)行,上浮額以最小包裝計(jì)最高不超過(guò)200元。
浙江省醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人指出,此前,由于民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店未納入集中招采范圍內(nèi),一定程度存在部分非中標(biāo)藥品價(jià)格虛高問(wèn)題,增加了參保群眾和醫(yī)?;鸬呢?fù)擔(dān)。
推出這項(xiàng)改革,就是通過(guò)整合藥品招采和醫(yī)保支付兩項(xiàng)職能,健全競(jìng)價(jià)機(jī)制,補(bǔ)齊制度短板。通過(guò)統(tǒng)一醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn),將堵塞定點(diǎn)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店部分藥品價(jià)格虛高的政策漏洞。也就是說(shuō),后續(xù)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)院賣高價(jià)藥品的情況將得到遏制。
根據(jù)方案,對(duì)于醫(yī)保目錄藥品、國(guó)家基本藥物、1類新藥等符合掛網(wǎng)條件的藥品,全部納入平臺(tái)在線交易范圍。數(shù)據(jù)顯示,浙江省藥品招采平臺(tái)在線交易藥品從1.44萬(wàn)個(gè)增加到1.71萬(wàn)個(gè)。
同時(shí),根據(jù)方案,在這次擴(kuò)容中,所有藥品價(jià)格必須不高于全國(guó)最低價(jià),鼓勵(lì)價(jià)格有明顯優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品優(yōu)先進(jìn)入。也就是說(shuō),除了不符合條件的藥品將被迫退出外,符合條件的藥品也將獲得掛網(wǎng)資質(zhì)。
最后,方案還規(guī)定,省藥械采購(gòu)中心定期公示自行采購(gòu)產(chǎn)品情況,重點(diǎn)監(jiān)測(cè)單價(jià)高、采購(gòu)金額大以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)較多的產(chǎn)品。
總的來(lái)看,建立省級(jí)招采平臺(tái)的動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制,推動(dòng)不符合相關(guān)要求的藥品暫停交易;對(duì)于掛網(wǎng)藥品的價(jià)格、采購(gòu)情況進(jìn)行監(jiān)測(cè);并將藥品招采與醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)掛鉤等措施正在多省推開(kāi)。
長(zhǎng)期來(lái)看,在藥品掛網(wǎng)和采購(gòu)環(huán)節(jié),部分在價(jià)格和質(zhì)量層面沒(méi)有優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)品將面臨更大的降價(jià)壓力以及失去政策市場(chǎng)準(zhǔn)入資格的風(fēng)險(xiǎn)。