http://china.chemnet.com/ 2020-10-23 15:00:31 經(jīng)濟日報
10月18日晚上，主要由臨床藥學(xué)專家參加的“藥品標(biāo)準(zhǔn)與合理用藥論壇”在線上召開。該活動由臺兒莊藥典博物館主辦，同期還舉行了臺兒莊藥典博物館藥品標(biāo)準(zhǔn)與臨床應(yīng)用工作委員會的成立儀式。
以往探討藥典、藥品標(biāo)準(zhǔn)方面的話題，多是集中在藥品研發(fā)生產(chǎn)檢驗監(jiān)管等領(lǐng)域，國家藥典委員會的成員構(gòu)成中，也多是集中了這幾方面的專家。近年來，臨床藥學(xué)方面的專家開始在藥典編制修訂工作中嶄露頭角，藥品全生命周期監(jiān)管和“四個最嚴(yán)”的監(jiān)管要求，也越來越重視臨床應(yīng)用對藥品質(zhì)量管理、藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥典的作用。
由我國知名醫(yī)院藥學(xué)專家、北京醫(yī)院藥學(xué)部主任胡欣教授作為大會主席的本次論壇，是我國將藥品標(biāo)準(zhǔn)與醫(yī)院藥學(xué)相結(jié)合的一次深入研討，是推動構(gòu)建藥品質(zhì)量管理全生命周期閉環(huán)的重要學(xué)術(shù)活動之一。原中國食品藥品檢定研究所所長金少鴻教授全程參加了這次論壇，他在總結(jié)發(fā)言中談到，隨著藥品標(biāo)準(zhǔn)研究和藥典制修訂工作的發(fā)展，臨床應(yīng)用這一環(huán)節(jié)的作用越來越顯現(xiàn)，加強藥品標(biāo)準(zhǔn)與臨床應(yīng)用之間的研究工作，意義重大。
論壇由北京醫(yī)院藥學(xué)部質(zhì)檢室主任金鵬飛教授主持，國家藥典委原秘書長張偉、業(yè)務(wù)綜合處洪小栩副處長，藥學(xué)界德高望重的李大魁教授、金少鴻教授、畢開順教授，以及來自北京協(xié)和醫(yī)院、北京大學(xué)人民醫(yī)院、上海市第一人民醫(yī)院、西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院等全國各省市三甲醫(yī)院藥學(xué)部、部分省市藥檢所、高校和制藥企業(yè)、藥典博物館等方面專家代表共50多人通過線上平臺連線參會。
張偉介紹了今年包括2020版《中國藥典》在內(nèi)的全球主要藥典修訂、調(diào)整實施的概況，并對臺兒莊藥典博物館成立背景、功能定位和建設(shè)發(fā)展做了簡明闡述，對本次論壇的成功召開和別開生面的線上交流方式，給予積極肯定。他指出，本次論壇是藥典、藥品標(biāo)準(zhǔn)研究和實施，與醫(yī)院藥學(xué)、臨床藥學(xué)更好地結(jié)合起來并開展深入研討的學(xué)術(shù)活動，結(jié)合2020版《中國藥典》解讀、學(xué)習(xí)，從醫(yī)院藥學(xué)角度深入交流探討，非常重要。藥品標(biāo)準(zhǔn)與臨床應(yīng)用工作委員會的成立，也將通過專家資源的匯聚，強化相關(guān)研究和交流，推進藥品質(zhì)量管理體系的發(fā)展和完善。
在題目為“藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與臨床使用安全性”的主旨演講中，洪小栩介紹，國家藥品標(biāo)準(zhǔn)是國家為保證藥品質(zhì)量，對藥品的質(zhì)量指標(biāo)、檢驗方法和生產(chǎn)工藝等所做的技術(shù)規(guī)定，是藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用及監(jiān)督管理等各環(huán)節(jié)必須共同遵守的，具有強制性的技術(shù)準(zhǔn)則和法定依據(jù)；《藥品管理法》和《藥品注冊管理辦法》)明確了《中國藥典》的地位和作用；
《中國藥典》凡例、通則/生物制品通則、總論的要求，對未載入本藥典的其他國家藥品監(jiān)管機構(gòu)頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)具同等效力。洪小栩通過大量案例闡述了藥典標(biāo)準(zhǔn)提升對提高藥品安全性的積極影響，同時梳理了國內(nèi)外一些重大藥品安全事件，進一步明確了“加強通用型技術(shù)要求的制定，質(zhì)量控制和風(fēng)險防控前移”、“完善藥品質(zhì)控方法建立標(biāo)準(zhǔn)體系，提升通用性和可操作性”等重要意義。
上海市第一人民醫(yī)院藥學(xué)部范國榮教授通過各種案例，系統(tǒng)地介紹了現(xiàn)階段醫(yī)院基于藥典標(biāo)準(zhǔn)方法的藥品遴選方式方法，以及精準(zhǔn)藥學(xué)服務(wù)的具體表現(xiàn)形式等。他指出，藥典是衡量和控制藥品質(zhì)量的法定“標(biāo)尺”，也是在不斷發(fā)展的，只有確保藥品標(biāo)準(zhǔn)科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)有效，才能保障藥物在使用中的有效、安全、精準(zhǔn)；醫(yī)院要重視調(diào)劑藥師、臨床藥師等藥學(xué)人員配備，藥學(xué)服務(wù)平臺構(gòu)建和技術(shù)支撐等，才能有效開展臨床藥學(xué)服務(wù)。范教授用大量案例研究生動展示了醫(yī)院藥品遴選中對藥品的安全性、有效性、體內(nèi)藥學(xué)特質(zhì)、藥品質(zhì)量、藥品順應(yīng)性等多個方面的藥品臨床綜合評價方式方法，以及醫(yī)院藥品采購目錄梳理和調(diào)整的經(jīng)驗。他明確指出，構(gòu)建閉環(huán)式臨床藥學(xué)服務(wù)、開展個體化治療藥物監(jiān)測和藥物丌良反應(yīng)主動監(jiān)測，是精確藥學(xué)服務(wù)的三個主要特征。“醫(yī)院藥品檢驗是保障藥品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。”金鵬飛教授強調(diào)，醫(yī)療機構(gòu)對所用藥品的抽檢，是醫(yī)院藥品到達患者的最后質(zhì)控把關(guān)。他介紹說，醫(yī)院藥品質(zhì)量控制主要有7大類，既有按照國內(nèi)外藥品檢驗標(biāo)準(zhǔn)和工作要求落實的常規(guī)抽檢，又有患者自備藥品和保健檢驗、以解決臨床實際問題為導(dǎo)向的臨床送檢藥品的檢驗、針對公共衛(wèi)生事件的藥品檢測、醫(yī)院制劑的檢驗、用于指導(dǎo)臨床用藥的治療藥物監(jiān)測和基于臨床需求的應(yīng)用研究。
據(jù)介紹，北京醫(yī)院藥檢室于2010年通過了中國合格評定國家認可委員會(CNAS)的ISO/IEC 17025實驗室認可、中國國家認證認可監(jiān)督委員會(CNCA)的實驗室資質(zhì)認定(國家計量認證)，是目前國內(nèi)唯一同時通過了實驗室認可和資質(zhì)認定的醫(yī)院藥檢室。該藥檢室針對臨床治療用藥物選擇、藥品中的重金屬和有害元素、中藥中的農(nóng)藥殘留、保健用藥的放射性投毒檢測，以及應(yīng)急檢測、非法添加檢測等方面開展了一系列工作，研究并發(fā)現(xiàn)了不少問題，也澄清了部分臨床糾紛，避免了相關(guān)損失。
在研討環(huán)節(jié)，來自醫(yī)院藥學(xué)、藥檢機構(gòu)、高校和制藥企業(yè)的專家都發(fā)表了各自觀點，對藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥典與臨床用藥、合理用藥之間的關(guān)系、關(guān)聯(lián)做了多視角的精彩闡述，對嘉賓演講的精彩內(nèi)容給予了積極反饋。
本次論壇由藥典博物館藥品標(biāo)準(zhǔn)與臨床應(yīng)用工作委員會承辦，百濟神州給予了大力支持。
臺兒莊藥典博物館是世界首座、全國唯一的以藥典文化為主題的專業(yè)博物館，以研究和展示藥典歷史、傳播藥典知識，弘揚藥典文化為主旨，坐落于山東臺兒莊古城內(nèi)，建筑面積約1萬平方米，于2019年6月正式開館。目前已經(jīng)建成國內(nèi)外藥典歷史文化展陳主館一座，藥茶、藥膳等主題館5個，同仁堂、麗珠、輝瑞、賽諾菲巴斯德等國內(nèi)外知名藥企展館11個，還有百草園、云南白藥生活館等，是首批國家級中醫(yī)藥健康旅游示范基地創(chuàng)建單位之一。（化工網(wǎng)）
110102000668（1）號