日前，CDE官網(wǎng)顯示，宜昌東陽光長江藥業(yè)的甘精胰島素注射液上市申請獲得受理。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端甘精胰島素注射劑銷售額突破60億元，而賽諾菲的市場份額位居首位。值得一提的是，近年隨著國內(nèi)藥企發(fā)力，賽諾菲市場份額逐步下滑，從2014年的71%下滑至2019年的61%。
資料顯示，甘精胰島素及其注射液是一種新型的胰島素類似物，具有長效、血藥濃度無峰值、平穩(wěn)地降低患者血糖的作用。原研廠家是賽諾菲安萬特公司，商品名為來得時。分別于2000年4月和6月由美國FDA和歐洲醫(yī)藥產(chǎn)品評審委員會批準(zhǔn)用于治療1型和2型糖尿病；2004年來得時在中國上市。
近年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端甘精胰島素注射劑銷售情況（單位：億元）
來源：中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端甘精胰島素注射劑銷售額突破60億元，賽諾菲的市場份額位居首位。值得一提的是，近年隨著國內(nèi)藥企發(fā)力，賽諾菲市場份額逐步下滑，從2014年的71%下滑至2019年的61%。
來源：米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索
甘精胰島素注射劑有甘精胰島素注射液和重組甘精胰島素注射液兩種，其中，甘精胰島素注射液生產(chǎn)廠家有賽諾菲、珠海聯(lián)邦制藥和通化東寶藥業(yè)，重組甘精胰島素注射液生產(chǎn)廠家有甘李藥業(yè)。
來源：MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫
截至目前，甘精胰島素注射液有宜昌東陽光長江藥業(yè)和遼寧博鰲生物制藥提交上市申請，重組甘精胰島素注射液有江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團(tuán)提交上市申請，均在審評審批中（在藥審中心）。
數(shù)據(jù)來源：CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫
110102000668（1）號