10月22日，三生國(guó)健發(fā)布公告稱，公司計(jì)劃開(kāi)始在全國(guó)范圍內(nèi)逐步主動(dòng)降低主營(yíng)產(chǎn)品重組人II型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白（商品名：益賽普）價(jià)格，降價(jià)幅度為50%。益賽普25mg、12.5mg兩種規(guī)格的產(chǎn)品價(jià)格分別由643元/支、374元/支下調(diào)到320元/支、188元/支。
三生國(guó)健指出，此次下調(diào)益賽普的價(jià)格出于兩個(gè)方面考慮，一方面，因?yàn)楦咧Ц堕T檻，我國(guó)生物制劑在自身免疫疾病領(lǐng)域滲透率低于發(fā)達(dá)國(guó)家，抗風(fēng)濕類生物制劑使用率低，可及性不足。另一方面，隨著相同適應(yīng)癥新療法的持續(xù)推出、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手新產(chǎn)品不斷推向市場(chǎng)，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)進(jìn)一步加劇，公司需要采取更加有效的價(jià)格策略以維護(hù)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)地位。
三生國(guó)健業(yè)績(jī)、股價(jià)雙下滑，隱憂凸顯
三生國(guó)健成立于2002年，是中國(guó)第一批專注于抗體藥物的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)。公司董事長(zhǎng)LOUJING系三生制藥聯(lián)合創(chuàng)始人。2019年7月，香港聯(lián)交所向三生制藥發(fā)出書面通知，同意三生制藥分拆三生國(guó)健在上交所科創(chuàng)板上市。
三生國(guó)健目前擁有兩款已上市治療性抗體類藥物——重組人II型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白（益賽普）和重組抗CD25人源化單克隆抗體注射液（健尼哌）。其中益賽普是中國(guó)風(fēng)濕病領(lǐng)域第一個(gè)上市的腫瘤壞死因子（TNF-α）抑制劑。目前原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局已批準(zhǔn)益賽普包括類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎和銀屑病三大類適應(yīng)癥，并于2017年被列入國(guó)家醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄西藥部分醫(yī)保乙類。
益賽普于2005年上市銷售，在國(guó)內(nèi)TNF-α抑制劑市場(chǎng)里一直處于領(lǐng)先地位。2017-2019年，益賽普占三生國(guó)健主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的比例分別為100%、100%和99.84%。三生國(guó)健產(chǎn)品結(jié)構(gòu)單一，業(yè)績(jī)嚴(yán)重依賴這款大單品的銷售額。
今年8月份，三生國(guó)健披露首份上市后財(cái)報(bào)，財(cái)報(bào)顯示，上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入3.51億元，同比減少32.09%，凈利潤(rùn)虧損5777萬(wàn)元，為10年來(lái)首次虧損。對(duì)于業(yè)績(jī)虧損原因，三生國(guó)健透露，是由核心產(chǎn)品益普賽收入下降所致，新冠疫情期間，復(fù)工復(fù)產(chǎn)、運(yùn)輸受阻等客觀因素對(duì)益賽普銷售造成沖擊，上半年該產(chǎn)品在境內(nèi)銷售收入3.31億元，同比減少33.91%。而新產(chǎn)品收入占比較低，健呢哌和賽普汀收入分別為245萬(wàn)元和1072萬(wàn)元，合計(jì)占當(dāng)期營(yíng)收的3.75%。
益賽普2019年度及2020年1-6月的銷售情況
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依靠“高瓴資本”光環(huán)，三生國(guó)健科創(chuàng)板發(fā)行價(jià)28.18元，首日漲幅達(dá)91.98%，當(dāng)日收盤價(jià)54.1元/股，不過(guò)此后一路下跌。截止10月22日收盤，股價(jià)30.65元，已經(jīng)快接近發(fā)行價(jià)了。而在“登科”兩月后，9月24日，三生國(guó)健公告稱，公司副總經(jīng)理倪華因個(gè)人原因辭去副總經(jīng)理職務(wù)，管理層變動(dòng)也引發(fā)業(yè)內(nèi)關(guān)注。
10月18日晚間，三生國(guó)健發(fā)布2020年三季報(bào)，營(yíng)收約5.86億元，同比下降22.35%；歸屬凈利潤(rùn)約-5689.72萬(wàn)元，同比下降202.75%，同比由盈轉(zhuǎn)虧。
當(dāng)前，三生國(guó)健面臨業(yè)績(jī)、股價(jià)雙下滑，隱憂凸顯。
競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手密集，困局待解
三生國(guó)健曾在招股書中測(cè)算，如果益賽普因市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加大而出現(xiàn)銷量下降，銷量下降5%-40%，對(duì)應(yīng)營(yíng)業(yè)收入將下降4.9%-38.9%，稅前利潤(rùn)將下降10.9%-86.9%。并且，益賽普專利保護(hù)即將在2021年到期，后續(xù)仿制藥似乎已在磨刀霍霍。
2019年，益賽普競(jìng)品強(qiáng)生的欣普尼與類克、艾伯維的阿達(dá)木單抗（修美樂(lè)）分別通過(guò)常規(guī)準(zhǔn)入、談判準(zhǔn)入、談判準(zhǔn)入的方式被納入2019版國(guó)家醫(yī)保目錄乙類。隨著修美樂(lè)等競(jìng)品納入醫(yī)保，且價(jià)格大幅下調(diào)，益普賽面臨直接壓力。而且國(guó)產(chǎn)阿達(dá)木單抗類似物也在陸續(xù)獲批上市，均進(jìn)一步加劇益賽普在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)所面臨的競(jìng)爭(zhēng)程度。
據(jù)了解，當(dāng)前我國(guó)已有3款國(guó)產(chǎn)阿達(dá)木單抗生物類似藥獲批上市，分別是百奧泰的格樂(lè)立、海正藥業(yè)的安建寧、信達(dá)生物的蘇立信。在不考慮贈(zèng)藥的情況下，修美樂(lè)年度治療費(fèi)用為33540元/年、格樂(lè)立年度治療費(fèi)用為30160元/年、安健寧年度治療費(fèi)用為29900元/年、蘇立信年度治療費(fèi)用為29900元/年，價(jià)格上都低于益賽普的66906元/年。
值得關(guān)注的是，強(qiáng)生欣普尼在中國(guó)專利將于2021年到期，屆時(shí)戈利木單抗類似物也會(huì)陸續(xù)申請(qǐng)上市。日前，國(guó)家醫(yī)保局透露擬將生物藥納入集采，屆時(shí)生物藥價(jià)格將進(jìn)一步降低，企業(yè)間的競(jìng)爭(zhēng)也會(huì)越來(lái)越激烈。
三生國(guó)健指出，本次價(jià)格調(diào)整后，預(yù)計(jì)對(duì)益賽普2020年第四季度的銷售收入和毛利均產(chǎn)生不利影響。
資料顯示，三生國(guó)健還擁有處于不同開(kāi)發(fā)階段、涵蓋腫瘤/自身免疫性及眼科等疾病領(lǐng)域的15個(gè)主要在研抗體藥物，其中大部分在研藥物為治療用生物制品1類或單克隆抗體，并包括1個(gè)中美雙報(bào)在研藥物、1個(gè)被納入優(yōu)先審批在研藥物。
對(duì)于當(dāng)前困境，三生國(guó)健也在積極推動(dòng)旗下其他產(chǎn)品上市。今年6月，其自主研發(fā)的注射用伊尼妥單抗（商品名：賽普?。┱将@得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，獲批的首個(gè)適應(yīng)癥為和化療聯(lián)合用于治療HER2陽(yáng)性的轉(zhuǎn)移性乳腺癌。另外，三生國(guó)健已完成益賽普預(yù)充式注射劑（301S）的臨床三期試驗(yàn)，且于2019年7月向國(guó)家藥監(jiān)局提交上市申請(qǐng)并獲受理，預(yù)計(jì)2021年上市銷售。
三生國(guó)健公告稱，若公司未來(lái)無(wú)法持續(xù)推出具有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的新產(chǎn)品并保持產(chǎn)品的不斷改進(jìn)，或者無(wú)法投入更多的財(cái)務(wù)、人力資源進(jìn)行銷售、營(yíng)銷，從而導(dǎo)致市場(chǎng)份額與競(jìng)爭(zhēng)力下降，將會(huì)對(duì)公司的業(yè)務(wù)、財(cái)務(wù)狀況、經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)及前景產(chǎn)生重大不利影響。
但業(yè)內(nèi)預(yù)測(cè)，三生國(guó)健短期內(nèi)打造一款如益賽普的爆款尚有難度，此時(shí)調(diào)整益賽普的價(jià)格也是無(wú)奈之舉，但或如該公司所說(shuō)，從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，降價(jià)可以提升生物制劑整體的市場(chǎng)滲透率、加大整體行業(yè)規(guī)模，也能帶來(lái)以價(jià)換量的市場(chǎng)機(jī)遇。
110102000668（1）號(hào)