當(dāng)前位置: 首頁(yè) » 資訊 » 最新報(bào)道 » 正文

2026年起我國(guó)全面禁止生產(chǎn)含汞體溫計(jì)、血壓計(jì)產(chǎn)品

發(fā)布日期:2020-10-22   來(lái)源:醫(yī)藥網(wǎng)   瀏覽次數(shù):0
核心提示:10月22日訊 近日,國(guó)家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布關(guān)于履行《關(guān)于汞的水俁公約》有關(guān)事項(xiàng)的通知藥監(jiān)綜械注〔2020〕95號(hào)。根據(jù)原環(huán)境保護(hù)部

10月22日訊 近日,國(guó)家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布關(guān)于履行《關(guān)于汞的水俁公約》有關(guān)事項(xiàng)的通知藥監(jiān)綜械注〔2020〕95號(hào)。根據(jù)原環(huán)境保護(hù)部會(huì)同相關(guān)部委2017年發(fā)布的第38號(hào)公告,《關(guān)于汞的水俁公約》自2017年8月16日起對(duì)我國(guó)生效,其中明確“自2026年1月1日起,禁止生產(chǎn)含汞體溫計(jì)和含汞血壓計(jì)。”
 
  通知要求,已經(jīng)取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的含汞體溫計(jì)和含汞血壓計(jì)產(chǎn)品,原注冊(cè)證在證書有效期內(nèi)繼續(xù)有效;注冊(cè)證有效期屆滿可以申請(qǐng)延續(xù)注冊(cè),但限定其注冊(cè)證有效期不得超過(guò)2025年12月31日。
 
  此外,已經(jīng)按照醫(yī)療器械受理的含汞體溫計(jì)和含汞血壓計(jì)產(chǎn)品,繼續(xù)按照醫(yī)療器械進(jìn)行審評(píng)審批,準(zhǔn)予注冊(cè)的,發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證,限定其注冊(cè)證書有效期不得超過(guò)2025年12月31日。
 
  企查查數(shù)據(jù)顯示,目前我國(guó)共有體溫計(jì)相關(guān)企業(yè)1.37萬(wàn)家,廣東省以近3700家企業(yè)排名第一,山東、河北分列二三位。近五年來(lái),相關(guān)企業(yè)年注冊(cè)量總體上呈下降趨勢(shì),2019年新增企業(yè)840家,同比下降37.1%。
 
  今年的疫情催生了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,前三季度共新注冊(cè)體溫計(jì)相關(guān)企業(yè)1170家,同比增長(zhǎng)88.4%,其中三季度新注冊(cè)181家。此外,全行業(yè)84%的企業(yè)注冊(cè)資本低于500萬(wàn)。
 
 
 
?