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最低罰10萬元!藥店這類行為嚴查

發(fā)布日期:2020-09-08   來源:藥店經(jīng)理人   瀏覽次數(shù):0
核心提示:導讀:如果情況嚴重,罰款將高于50萬元。藥店未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品的,最低罰款10萬
 導讀:如果情況嚴重,罰款將高于50萬元。

藥店未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品的,最低罰款10萬。本月開始,一地嚴查這類行為,為期一個月。

 

本月起,嚴查藥店非法渠道購藥

 

據(jù)云南省藥監(jiān)局官網(wǎng)消息,從2020年9月1日至9月30日,該省玉溪市要開展非法渠道購銷藥品經(jīng)營行為專項整治。

 

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(圖片來源:云南省藥監(jiān)局)

 

為嚴厲打擊非法渠道購銷藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營行為,該市局要求,集中整治要堅持“嚴”字當頭,做到嚴肅自查、嚴肅整改、嚴格監(jiān)管、嚴格檢查、嚴厲處罰、嚴厲整治。

 

按照規(guī)定,該專項整治分安排部署、檢查督查和總結(jié)報告三個階段進行。重點打擊偽造藥品采購來源,虛構藥品銷售流向,篡改計算機系統(tǒng)數(shù)據(jù),藥品購銷存記錄不完整不真實,經(jīng)營行為無法追溯等問題。

 

同時,各縣(市、區(qū))市場局要對轄區(qū)內(nèi)所有藥品批發(fā)、藥品零售、醫(yī)療機構、個體診所和學校、廠礦等企事業(yè)開辦的醫(yī)務室等藥品經(jīng)營、使用單位開展全面整治。市局將根據(jù)工作進展情況,抽調(diào)人員組成檢查組對全市藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構進行飛行檢查和“雙隨機”檢查,并適時開展專項整治的督導檢查。

 

該局明確,對專項整治中查出的違法違規(guī)經(jīng)營使用單位,要依法嚴肅處理,絕不姑息遷就。對符合立案標準的,及時立案查處,深查深究;涉嫌犯罪的,移交公安機關;按規(guī)定向有關部門通報,實施聯(lián)合懲戒。

 

藥品購進渠道有問題,最低罰款10萬元

 

需要注意的是,一直以來,非法渠道購銷藥品的行為一直是國家整治的重點,也是各地市場部門檢查的重點。按照新版《藥品管理法》,零售藥店存在非法渠道購進藥品的行為,都要嚴肅處罰,除了吊銷藥品經(jīng)營許可證外,還會處最低10萬元的罰款。

 

新版《藥品管理法》第五十五條規(guī)定,藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構應當從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品;但是,購進未實施審批管理的中藥材除外。

 

第五十六規(guī)定,藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品,應當建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度,驗明藥品合格證明和其他標識;不符合規(guī)定要求的,不得購進和銷售。

 

第五十七規(guī)定,藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品,應當有真實、完整的購銷記錄。購銷記錄應當注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期、上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、購銷單位、購銷數(shù)量、購銷價格、購銷日期及國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。

 

如果藥品經(jīng)營企業(yè)存在以上違法行為,將按照以下規(guī)定承擔法律責任。

 

首先,如果違反該法規(guī)定,藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品未按照規(guī)定進行記錄,零售藥品未正確說明用法、用量等事項,或者未按照規(guī)定調(diào)配處方的,責令改正,給予警告;情節(jié)嚴重的,吊銷藥品經(jīng)營許可證。

 

其次,藥品經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品的,責令改正,沒收違法購進的藥品和違法所得,并處違法購進藥品貨值金額二倍以上十倍以下的罰款;情節(jié)嚴重的,并處貨值金額十倍以上三十倍以下的罰款,吊銷藥品批準證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證;貨值金額不足五萬元的,按五萬元計算。

 

簡單的理解就是,如果查出藥店存在以上非法渠道購進藥品的行為,即使只購進了一盒藥,最低罰款也是10萬元;如果情況嚴重,罰款將高于50萬元。

 
 
 
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