2020年8月27日，信達(dá)生物制藥公布了其2020年上半年財務(wù)業(yè)績和公司進展。
2020年上半年摘要和近期亮點
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截至2020年6月30日止六個月的總收入為人民幣9.84億元，包括達(dá)伯舒®（信迪利單抗注射液）截至2020年6月30日止六個月銷售收入帶來的人民幣9.21 億元。
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2020 年6 月，達(dá)攸同®（貝伐珠單抗注射液）獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式批準(zhǔn)，用于在中國治療晚期非小細(xì)胞肺癌和轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者，成為公司第二個進入商業(yè)化階段的產(chǎn)品。
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NMPA已正式受理達(dá)伯舒®用于一線非鱗狀非小細(xì)胞肺癌和一線鱗狀非小細(xì)胞肺癌的新適應(yīng)癥上市申請。
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于世界肺癌大會（WCLC）線上主題論壇以口頭報告形式發(fā)表了達(dá)伯舒®用于一線非鱗狀非小細(xì)胞肺癌的三期臨床試驗數(shù)據(jù)；同時，這一成果被國際肺癌領(lǐng)域知名期刊《Journal of Thoracic Oncology》選中，同一天在線發(fā)表。
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四個產(chǎn)品進入注冊性或關(guān)鍵臨床階段，包括IBI-310(抗CTLA-4單克隆抗體)、IBI-306(抗PCSK9單克隆抗體)、IBI-375(pemigatinib, FGFR抑制劑)和IBI-376(PI3Kδ抑制劑)。
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與羅氏達(dá)成戰(zhàn)略合作，使我們得以使用羅氏若干技術(shù)發(fā)現(xiàn)和開發(fā)2:1雙特異性T細(xì)胞抗體(TCB)以及其通用型CAR-T平臺。
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與禮來簽訂超十億美元的戰(zhàn)略協(xié)議，向禮來授予達(dá)伯舒®在中國境外的獨家權(quán)利，信達(dá)生物還將收到兩位數(shù)凈銷售額提成。
信達(dá)生物創(chuàng)始人、董事長兼總裁俞德超博士表示：“2020年是我們使命正式落地的一年，也是奠定信達(dá)生物跨越式發(fā)展的基礎(chǔ)之年。盡管面臨新冠疫情帶來的挑戰(zhàn)，我們的各項業(yè)務(wù)依然取得了顯著成績。作為唯一進入國家醫(yī)保目錄的PD-1抑制劑，達(dá)伯舒®在今年上半年銷售勢頭持續(xù)增加，讓更多普通老百姓享受到了科技進步帶來的健康成果；我們的第二個產(chǎn)品達(dá)攸同®也在中國正式獲批上市。同時，我們在產(chǎn)品開發(fā)、注冊推進、產(chǎn)能提升和公司發(fā)展的其他方面都取得了重要進展。近期，我們還與禮來擴大了戰(zhàn)略合作，將達(dá)伯舒®的合作領(lǐng)域擴大到全球。這是第一次中國自主研發(fā)的、已經(jīng)上市的大分子藥物將海外市場成功授權(quán)給世界500強藥企，也標(biāo)志著我們將創(chuàng)新產(chǎn)品管線融入全球市場這一戰(zhàn)略取得實質(zhì)性進展，信達(dá)生物使命進一步落地，造福更多全球患者。”
“預(yù)計今年下半年或明年初，我們將迎來另外兩個生物類似藥的上市獲批。同時，我們還將遞交達(dá)伯舒®關(guān)于二線肺癌和肝癌的新適應(yīng)癥申請，繼續(xù)推進正在開展的50多項臨床研究，不斷豐富我們的創(chuàng)新產(chǎn)品鏈，希望利用我們貫穿藥品生命周期的全面集成平臺，不斷為患者帶來更多有價值的藥物。我們相信這些進展也將助力信達(dá)生物為股東和員工不斷創(chuàng)造價值，并實現(xiàn)公司的長期可持續(xù)發(fā)展。”
近期業(yè)務(wù)發(fā)展亮點
公司已成功建立一條擁有23個產(chǎn)品的研發(fā)管線，涵蓋了多種新的和經(jīng)驗證的治療靶點和藥物模式（包括單克隆抗體、雙特異性抗體、融合蛋白、CAR-T和小分子），涵蓋了腫瘤、代謝、免疫和眼科疾病等多個主要治療領(lǐng)域。
110102000668（1）號