周偉澄在業(yè)內(nèi)名氣很大，從北到南，國內(nèi)制藥企業(yè)幾乎無人不知這位“創(chuàng)新藥物與制藥工藝國家重點實驗室”的主任。事實上，周偉澄除了曾獲得“中國青年科技獎"“有突出貢獻中青年專家”“上海市領(lǐng)軍人才專家”等殊榮之外，還享受國務(wù)院頒發(fā)的政府特殊津貼。
看起來很年輕的周偉澄是恢復(fù)高考第一年進入南京藥學(xué)院讀書的（現(xiàn)中國藥科大學(xué)），按他自己的算法，做藥已近四十年，“從入大學(xué)開始就在藥學(xué)圈子里頭，一直沒有跳出去。”1984年上海醫(yī)藥工業(yè)研究院藥物化學(xué)專業(yè)碩士畢業(yè)后，周偉澄就再也沒有離開醫(yī)工院，從碩士到博士、從普通科研人員到主任，從學(xué)生到博士生導(dǎo)師。
“有什么說什么，不會夸大，不會吹牛，做得不好也不會隱瞞，馬上指出來，我是比較直的人。在實驗室做科學(xué)研究的，還是腳踏實地，實實在在的好。”
多年來，周偉澄經(jīng)手的項目數(shù)不勝數(shù)，但當(dāng)被問到他的“代表作”，他卻只提了上?，F(xiàn)代哈森藥業(yè)的伊曲康唑用的工藝是他們提供的。“成本比較低，各方面工藝條件都是比較合適的。”周偉澄這樣回答我們對具體工藝優(yōu)勢的疑問，同一首歌，為什么歌手唱得好聽？同樣一條路線，為什么有的人做出來就很漂亮？必定有其特殊性，但具體特殊在哪個細節(jié)上很難講得清。詞曲都是公開的，歌聲優(yōu)與劣的區(qū)別就在歌者的“藝術(shù)性”上，“企業(yè)愿意花錢買的也就是這份工藝的‘藝術(shù)性’，當(dāng)然，都是嚴格保密的。”
除此之外，周偉澄還給了另一個他很不喜歡提所謂“成績”的理由。“國內(nèi)大多數(shù)企業(yè)都知道我的名字。我給了他們工藝技術(shù)，也培養(yǎng)了第一批技術(shù)員，但從技術(shù)交到他們的手上開始，就一直在優(yōu)化。每年優(yōu)化一點點，這個技術(shù)用了十年二十年會有多大的改變？這時候已經(jīng)不能簡單地說是誰的貢獻。所以，我怎么能講別人的什么技術(shù)是我的？如果有人認為某個項目有周老師的功勞，我就很欣慰了。”
周偉澄跟化學(xué)打了一輩子交道，但他不是化學(xué)的理論家，他更認可自己是工藝化學(xué)家。就是把化學(xué)家們研究出的新方法應(yīng)用到藥物合成上來。“對我們來說，重要的是成藥，更重要的是把它順利地產(chǎn)業(yè)化。當(dāng)然，從創(chuàng)新的角度來說，新方法也很重要，但不是所有新方法都能用到復(fù)雜的藥物結(jié)構(gòu)上。”學(xué)術(shù)界的論文發(fā)表出來即是成功，而工藝則是需要將參數(shù)優(yōu)化，經(jīng)過驗證，最終形成SOP——一個不需要教授、博士，只要經(jīng)過培訓(xùn)的技術(shù)工人就能規(guī)范操作的標準流程。
在制定這個標準流程的過程中，有很多條路線可供選擇，但拋棄只能在實驗室成功，工藝上很難重復(fù)的路線后，還要考慮到藥廠的設(shè)備條件是否能夠達到要求。
“我們可能從各不同路線中各拿出一部分，重新組合成為一條新的路線。當(dāng)然，也可能重新設(shè)計路線。這需要通過調(diào)研和經(jīng)驗判斷。”如果一條路線被評價為可以產(chǎn)業(yè)化，就把各個工藝參數(shù)全部做到最佳條件，把最佳條件作為SOP標準操作規(guī)范固定出來，交給工人去做。SOP產(chǎn)生以后，在工廠放大，成功了，才叫做一個工藝的成功。
“所以，工藝是打造出來的。工藝參數(shù)一定要經(jīng)過千錘百煉，千遍百遍是夸張的說法，但幾十遍總是要的。”周偉澄說，在他手里，不能產(chǎn)業(yè)化的工藝是不可能出實驗室的，而出了實驗室的則基本上不會失敗。
以前從早到晚呆在實驗室里做實驗，現(xiàn)在呆在實驗室看著學(xué)生做實驗。
除了與企業(yè)合作的項目開發(fā)之外，周偉澄的另一個身份是老師，要帶博士生碩士生寫論文，也要站在講臺授課。醫(yī)工院對教授們的評價標準有兩個，項目是否產(chǎn)業(yè)化以及論文發(fā)表的數(shù)量。“論文還是要做創(chuàng)新性比較高的課題。就是說，一定要做新的路線。先把這條路線做通，再評價這條路線目前有沒有產(chǎn)業(yè)化的條件或價值，如果暫時沒有，就不需要做工藝參數(shù)優(yōu)化，只會發(fā)一篇論文。”這種情況跟大學(xué)很像，不同的是，醫(yī)工院的教授們手下有固定的員工做項目開發(fā)，工藝產(chǎn)業(yè)化很少由學(xué)生來做。
“相對制藥企業(yè)的管理體系來說，我們的自由度比較大，每個PI都有自己的項目，從立題到小試，到工藝放大，再到自己找合作伙伴，到藥廠去落地生產(chǎn)都是獨立完成的。” 周偉澄說，這一點也很像大學(xué)教授的實驗室，不過，顯然醫(yī)工院的“生意”要好得多。
那么，成為一名工藝大師的關(guān)鍵是什么？
“平衡。”周偉澄常常教育他的學(xué)生，做工藝，有機化學(xué)這個基礎(chǔ)一定要打好。同時，要廣泛地擴展知識面，因為一個藥的合成往往經(jīng)過好幾條路線。另外，包括設(shè)備、工程等藥學(xué)專業(yè)之外的知識都要知道，各方面應(yīng)平衡，某一方面的強項，再強也成不了大師。
醫(yī)工院有很多老科學(xué)家，老前輩們?yōu)檎麄€國家制藥工藝的發(fā)展做出過巨大的貢獻。在科學(xué)技術(shù)已經(jīng)有了長足發(fā)展的今天，再回首他們以所處時代的科學(xué)水平做出的當(dāng)年的工作，周偉澄依然充滿欽佩與感激，“現(xiàn)在很多企業(yè)已經(jīng)有很強的創(chuàng)新能力了。過去，都是靠這些老科學(xué)家們提供的工藝技術(shù)撐起了中國的制藥工業(yè)，他們是真正的大師！”
專家簡介：周偉澄博士是上海醫(yī)藥工業(yè)研究院研究員、創(chuàng)新藥物與制藥工藝國家重點實驗室主任、上海市抗感染藥物重點實驗室主任。領(lǐng)銜課題多次受到聯(lián)合國開發(fā)署、世界銀行、世界衛(wèi)生組織，以及國家科技攻關(guān)項目、國家重大新藥創(chuàng)制、國家973項目等資助。獲SFDA新藥證書5份，一類新藥證書一份。已獲專利授權(quán)42項，包括美國專利授權(quán)兩項，日本專利一項。
110102000668（1）號