8月26日，海南省醫(yī)藥集中采購服務(wù)平臺發(fā)布海南省醫(yī)療保障局關(guān)于征求《海南省2020年藥品集中帶量采購實施方案（征求意見稿）》意見的公告，同一通用名下尚未有仿制藥通過質(zhì)量和療效一致性評價的藥品中，通過專家遴選形式確定采購品種！
政策原文如下：
根據(jù)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》（中發(fā)〔2020〕5號）和《國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組印發(fā)關(guān)于以藥品集中采購和使用為突破口進一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革若干政策措施的通知》（國醫(yī)改發(fā)〔2019〕3號）要求，為扎實推進我省藥品集中帶量采購工作，我局草擬了《海南省2020年藥品集中帶量采購實施方案（征求意見稿）》，現(xiàn)面向社會公開征求意見。公眾可在2020年9月1日（周二）前提出有關(guān)意見建議，以書面或郵件形式反饋我局。
聯(lián)系電話：66729527
電子郵箱：ylyyc2018@163.com。
海南省醫(yī)療保障局
2020年8月26日
海南省2020年藥品集中帶量采購實施方案
（征求意見稿）
根據(jù)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》（中發(fā)〔2020〕5號）和《國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組印發(fā)關(guān)于以藥品集中采購和使用為突破口進一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革若干政策措施的通知》（國醫(yī)改發(fā)〔2019〕3號）等文件精神，參照《海南省全面落實國家組織藥品集中采購和使用試點擴圍工作實施方案》（瓊醫(yī)保〔2019〕215號）組織形式，為進一步降低藥價，減輕患者藥費負擔(dān)，不斷優(yōu)化我省醫(yī)藥領(lǐng)域營商環(huán)境，現(xiàn)結(jié)合我省實際，制定本實施方案。
一、總體目標(biāo)
深入貫徹習(xí)近平總書記關(guān)于藥品集中采購的重要指示精神，全面落實黨中央、國務(wù)院的決策部署，按照“省級組織、聯(lián)盟招采、平臺操作”的總體思路，通過建立我省藥品帶量采購聯(lián)盟，實現(xiàn)藥價明顯降低，減輕患者藥費負擔(dān)；降低企業(yè)交易成本，改善行業(yè)生態(tài)；完善激勵機制，引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范用藥，支持公立醫(yī)院改革；以藥品集中采購為突破口，推進以市場為主導(dǎo)的藥品價格形成機制。
二、基本原則
（一）堅持以人民健康為中心，保障臨床用藥需求，切實減輕患者負擔(dān)，確保藥品質(zhì)量及供應(yīng)。
（二）堅持市場機制和政府引導(dǎo)相結(jié)合，既尊重以市場為主導(dǎo)的藥品價格形成機制，又更好發(fā)揮政府搭平臺、促對接、保供應(yīng)、強監(jiān)管作用。
（三）堅持獎懲并施，通過完善考核機制，充分調(diào)動醫(yī)務(wù)人員積極性，引導(dǎo)參保人員合理用藥。
（四）堅持平穩(wěn)過渡、妥當(dāng)銜接，逐步實現(xiàn)醫(yī)保支付價格調(diào)整到位，優(yōu)化醫(yī)?；鸾Y(jié)構(gòu)。
三、實施范圍
全省醫(yī)療機構(gòu)藥品采購聯(lián)盟內(nèi)所有公立醫(yī)療機構(gòu)、軍隊醫(yī)療機構(gòu)。醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)自愿參與。
四、采購品種、數(shù)量和周期
（一）本著“質(zhì)量穩(wěn)定、數(shù)量合理、臨床適用”的原則，在臨床用量較大、采購金額較高、競爭較充分、臨床使用成熟、同一通用名下尚未有仿制藥通過質(zhì)量和療效一致性評價的藥品中，通過專家遴選形式確定采購品種。
（二）按照采購聯(lián)盟內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)整年度內(nèi)（2019年1月1日-2019年12月31日）所選品種同通用名仿制藥品（不含參比制劑、通過FDA認證且在歐美銷售的仿制藥）采購量的50%作為約定采購量,抗生素類產(chǎn)品以所選品種采購量的50%作為約定采購量。
（三）采購周期自本次藥品集中帶量采購結(jié)果執(zhí)行之日起為期1年。如需延長周期，在采購周期結(jié)束前另行通知。采購周期內(nèi)簽訂《藥品集中采購中選品種購銷三方協(xié)議》（以下簡稱“三方協(xié)議”），協(xié)議一年一簽訂。
五、采購方式和采購價格
（一）發(fā)布采購公告。由省醫(yī)保局牽頭印發(fā)實施方案，省公共資源交易服務(wù)中心在省藥品集中采購平臺官網(wǎng)發(fā)布采購公告，并依照實施方案制定采購文件，組織企業(yè)報名、資質(zhì)信息審核和招標(biāo)等工作。
（二）申報企業(yè)資質(zhì)。申報企業(yè)為經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)、在國內(nèi)上市的藥品生產(chǎn)企業(yè)（藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本企業(yè)產(chǎn)品的商業(yè)公司、進口藥品全國總代理視為生產(chǎn)企業(yè)）。申報企業(yè)全年產(chǎn)能須達到本次采購數(shù)量2倍（含）以上，且須在采購文件掛網(wǎng)之日兩年內(nèi)，在藥品生產(chǎn)活動中無有關(guān)違法違規(guī)記錄。具體資質(zhì)要求見采購文件。
（三）明確報價范圍。申報企業(yè)報價不得高于現(xiàn)行全國掛網(wǎng)最低采購價，報價高于現(xiàn)行全國掛網(wǎng)最低采購價、報價為0或未報價的視為無效申報，取消申報資格。
（四）確定擬中選企業(yè)。通過資質(zhì)審核企業(yè)數(shù)≥3家的品種，經(jīng)采購雙方確認，符合本次報價有關(guān)要求的最低報價企業(yè)獲得擬中選資格。通過資質(zhì)審核企業(yè)數(shù)≤2家的品種，組織談判專家組與報價最低企業(yè)進行議價談判，達成一致意見的，該企業(yè)獲得擬中選資格。不能達成一致意見的，該品種作流標(biāo)處理。
六、中選藥品使用
（一）簽訂三方協(xié)議。醫(yī)療機構(gòu)、中選藥品生產(chǎn)企業(yè)和中選藥品生產(chǎn)企業(yè)自行選定的藥品配送企業(yè)，經(jīng)約定中選價格、采購量和配送費等事宜后，應(yīng)按省藥品集中采購平臺操作流程，在規(guī)定時限內(nèi)簽訂三方協(xié)議。
（二）選定配送企業(yè)。生產(chǎn)企業(yè)是保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人，應(yīng)履行協(xié)議，保障藥品供給，自主選擇有配送能力、信譽度高的經(jīng)營企業(yè)配送中選藥品。生產(chǎn)企業(yè)（或委托配送企業(yè)）須定期向省醫(yī)保局報送上月的生產(chǎn)、供應(yīng)、庫存、回款等情況。生產(chǎn)企業(yè)出現(xiàn)無法保障供應(yīng)的情況時，醫(yī)療機構(gòu)可根據(jù)省醫(yī)保局統(tǒng)一通知，按中選順位采購其他未中選品種藥品，保障藥品供應(yīng)。
（三）落實掛網(wǎng)制度。中選藥品以中選價格掛網(wǎng)，同通用名（含劑型）未中選藥品，在承諾全國最低掛網(wǎng)價后，方可掛網(wǎng)采購。允許申報企業(yè)同通用名未中選的品種，按照不高于中選價進行掛網(wǎng)采購；非中選的原研藥、參比制劑價格高于中選藥品價格的，按照全國最低掛網(wǎng)采購價采購。
（四）實行資金預(yù)付。實行醫(yī)?；痤A(yù)付制度，在總額預(yù)算的基礎(chǔ)上，按承諾采購金額的40%提前預(yù)付給醫(yī)療機構(gòu)（預(yù)付資金不得挪作他用），在完成協(xié)議采購量后，應(yīng)結(jié)合中選藥品實際采購量予以結(jié)算。
（五）保證及時回款。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)保證及時結(jié)算中選藥品采購費用，即本月中選藥品采購費用的全款必須在下月10日前與配送企業(yè)結(jié)算。醫(yī)療機構(gòu)不及時向配送企業(yè)回款的，醫(yī)保部門將在醫(yī)藥價格第三方監(jiān)測通報和年終考核中，加大督導(dǎo)處罰力度。情節(jié)嚴(yán)重的終止其定點醫(yī)療機構(gòu)協(xié)議。
（六）調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)。以中選價格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。對同一通用名下的原研藥（包括參比制劑、通過FDA認證且在歐美銷售的仿制藥），按照循序漸進、梯度降價的原則，逐步調(diào)整醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，引導(dǎo)合理用藥，支付標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整方式按照瓊醫(yī)?！?019〕215號文件有關(guān)要求執(zhí)行?；颊呤褂脙r格高于支付標(biāo)準(zhǔn)的藥品，超出支付標(biāo)準(zhǔn)的部分由患者自付，支付標(biāo)準(zhǔn)以內(nèi)部分由患者和醫(yī)保按比例分擔(dān)。
（七）確保完成用量。各級醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)暢通中選藥品進院渠道，確保優(yōu)先使用中選藥品，不得以費用控制、藥占比、醫(yī)療機構(gòu)用藥品種規(guī)格數(shù)量、藥事委員會評審等為由影響中選藥品的合理使用和供應(yīng)保障。對不按規(guī)定采購、使用中選藥品的定點醫(yī)療機構(gòu)，采取約談、通報和終止定點醫(yī)療機構(gòu)協(xié)議等形式加強管理，情節(jié)嚴(yán)重的，衛(wèi)生健康部門在公立醫(yī)院改革獎勵資金安排、醫(yī)療機構(gòu)等級評審、醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人目標(biāo)責(zé)任考核等方面予以懲戒。
（八）完善激勵機制。依據(jù)國家和海南省有關(guān)激勵政策要求，結(jié)合支付方式改革，完善總額預(yù)付協(xié)議中“結(jié)余留用，超支合理分擔(dān)”的激勵和風(fēng)險分擔(dān)機制；結(jié)合醫(yī)保資金結(jié)余留用政策，完善集中采購藥品年度用量考核打分辦法和醫(yī)保協(xié)議有關(guān)集中采購藥品考核指標(biāo)，鼓勵醫(yī)療機構(gòu)使用中選藥品，加大對主動參與藥品招采領(lǐng)域改革事業(yè)的醫(yī)療機構(gòu)獎勵力度。
七、其他要求
（一）強化日常監(jiān)管。<通過實行醫(yī)保協(xié)議管理、購銷協(xié)議管理和醫(yī)藥價格第三方監(jiān)測等方式，推進多部門聯(lián)合懲戒機制，加大日常監(jiān)管力度，實時監(jiān)督中選藥品和替代藥品生產(chǎn)、配送、使用全流程。嚴(yán)格執(zhí)行誠信記錄“黑名單”和“違規(guī)名單”制度，實施最嚴(yán)厲處罰，增強企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)自律合規(guī)經(jīng)營意識。
（二）加強宣傳引導(dǎo)。充分利用各類新聞媒體，大力宣傳藥品集中采購工作的重要意義和使用的措施。全面加強醫(yī)務(wù)人員的教育培訓(xùn)，提高合理用藥水平，加深醫(yī)務(wù)人員認同感，做好患者政策解釋與用藥引導(dǎo)，消除群眾對臨床藥品替代的顧慮。加強輿情監(jiān)測，及時回應(yīng)社會關(guān)切，做好輿情應(yīng)對，合理引導(dǎo)社會輿論與預(yù)期，形成良好氛圍。
（三）鼓勵企業(yè)參與。鼓勵已在我省掛網(wǎng)，且符合申報條件的企業(yè)報名參與，同時加大對已掛網(wǎng)未參與我省集采企業(yè)的監(jiān)測力度。鼓勵原研藥（包括參比制劑、通過FDA認證且在歐美銷售的仿制藥）企業(yè)參與申報，但不再區(qū)分質(zhì)量層次。
八、組織實施
（一）成立領(lǐng)導(dǎo)小組及辦公室
由省醫(yī)保局、省衛(wèi)建委、省財政廳、省藥監(jiān)局、省醫(yī)保服務(wù)中心和省公共資源交易服務(wù)中心組成海南省藥品集中帶量采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組及辦公室，研究協(xié)調(diào)重大事項，部署落實重點任務(wù)。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在省醫(yī)保局醫(yī)療醫(yī)藥服務(wù)管理處，做好統(tǒng)籌協(xié)調(diào)工作。領(lǐng)導(dǎo)小組各方應(yīng)牢固樹立服務(wù)意識、共贏意識、規(guī)則意識、契約意識、合作意識和專業(yè)意識，共同推進我省首批藥品集中帶量采購工作，營造全社會人人知曉、廣泛支持、積極參與的良好氛圍。
（二）明確各方職責(zé)
省醫(yī)保局負責(zé)牽頭實施我省首批藥品集中帶量采購工作，制定實施方案，做好采購工作監(jiān)督管理，組織各方做好宣傳培訓(xùn)、監(jiān)測分析、定期通報、督促檢查、總結(jié)評估等工作。
省衛(wèi)健委負責(zé)做好醫(yī)療機構(gòu)中選藥品使用指導(dǎo)和監(jiān)督工作，確保中選藥品進院通暢，臨床合理用藥。
省公共資源交易服務(wù)中心負責(zé)做好采購文件制定，組織開展藥品集中采購申報、審核和招標(biāo)工作。
省藥監(jiān)局負責(zé)做好藥品生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)管。
省醫(yī)保服務(wù)中心負責(zé)做好省本級醫(yī)?；痤A(yù)付、清算工作并指導(dǎo)市縣完成相應(yīng)工作，配合省醫(yī)保局做好醫(yī)保資金結(jié)余留用獎勵考核。
110102000668（1）號