2020年,新冠疫情對許多行業(yè)都產(chǎn)生了影響,然而這種影響是多種多樣的,比如可能導(dǎo)致一些行業(yè)的需求下降,但也會刺激一些行業(yè)穩(wěn)定甚至更加快速的發(fā)展,同時(shí)帶來令人鼓舞的市場增長機(jī)會,比如疫情使醫(yī)療行業(yè)出現(xiàn)較高的增長率。
被認(rèn)為帶來新一輪醫(yī)療革命的干細(xì)胞療法,在疫情期間表現(xiàn)出了更加廣闊的應(yīng)用前景,多個(gè)國家相繼啟動臨床項(xiàng)目。疫情的沖擊給全球干細(xì)胞市場帶來了新的發(fā)展機(jī)會。根據(jù)全球知名調(diào)研機(jī)構(gòu)Technavio發(fā)布的報(bào)告,全球干細(xì)胞治療市場有望在2020年至2024年間增長5.8億美元左右,預(yù)計(jì)將以7%的復(fù)合年增長率增長[1]。
報(bào)告指出,推動全球干細(xì)胞治療市場增長的重要因素是人們對干細(xì)胞治療的認(rèn)識不斷提高。
中上游:干細(xì)胞存儲市場復(fù)合年增長率近10%
隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對個(gè)性化藥物的需求不斷上升,越來越多的人存儲干細(xì)胞用于未來治療。根據(jù)國際調(diào)研機(jī)構(gòu)MRFP的分析[2],2019年至2025年全球干細(xì)胞存儲市場復(fù)合年增長率預(yù)計(jì)為9.8%,到2025年將超過120億美元。
根據(jù)MRFP的數(shù)據(jù),全球干細(xì)胞存儲市場根據(jù)細(xì)胞類型可分為新生兒干細(xì)胞(臍帶血、臍帶和胎盤)、成體干細(xì)胞以及胚胎干細(xì)胞。根據(jù)MRFP的分析,在預(yù)測期內(nèi)臍帶干細(xì)胞將保持最高的市場份額。
這與2018年全球第二大市場研究咨詢公司Markets and Markets發(fā)布的市場調(diào)研報(bào)告結(jié)果相似:在全球干細(xì)胞存儲市場中,胎盤干細(xì)胞市場的增長速度預(yù)計(jì)最快。這主要是因?yàn)槿蛱ケP及臍帶存儲數(shù)量逐年增加,以及公眾對干細(xì)胞治療潛力的認(rèn)識日益劇增。
由此可見,新生兒干細(xì)胞存儲已經(jīng)成為了干細(xì)胞存儲市場的主流。
下游:干細(xì)胞的臨床需求持續(xù)增加
根據(jù)Technavio的數(shù)據(jù)[1],2019年全球干細(xì)胞治療市場規(guī)模為15.8億美元,有望到2024年達(dá)到21.6億美元。美國市場研究公司GRAND VIEW RESEARCH發(fā)布的干細(xì)胞市場規(guī)模分析報(bào)告(2019-2025年)中的產(chǎn)業(yè)透視部分有這樣一組數(shù)據(jù):在2005年至2013年間,干細(xì)胞可治療的疾病數(shù)量已經(jīng)增加了300%。未來在干細(xì)胞技術(shù)的幫助下,可治療的疾病數(shù)量還會繼續(xù)增加。
https://www.grandviewresearch.com/industry-analysis/stem-cells-market
從下游的臨床應(yīng)用來看,根據(jù)疾病的分類,全球干細(xì)胞治療市場可分為地中海貧血、腦癱、糖尿病、白血病、自閉癥等。由于全球糖尿病負(fù)擔(dān)的增加,這一應(yīng)用領(lǐng)域可能是干細(xì)胞治療市場增長最快的部分,從而增加了對干細(xì)胞治療的需求[2]。根據(jù)國際糖尿病聯(lián)合會發(fā)布的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),2017年全球近4.25億成年人患有糖尿病,預(yù)計(jì)至2025年將增加到6.29億。
近年來資本市場對干細(xì)胞治療糖尿病也十分青睞。2019年福泰制藥以9.5億美元收購開發(fā)糖尿病干細(xì)胞療法,2018年美國圣地亞哥的糖尿病再生醫(yī)學(xué)公司ViaCyte獲得超過1億美元的融資,2017年美國生物技術(shù)新銳Semma Therapeutics融資1.14億美元用于開發(fā)I型糖尿病的干細(xì)胞療法。
目前,全球范圍內(nèi)從事干細(xì)胞治療糖尿病研發(fā)的企業(yè)有Athersys、Mesoblast、Caladrius Biosciences、ViaCyte、Sernova、禮來、賽諾菲以及諾和諾德等,并且已經(jīng)有多款產(chǎn)品進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,越來越接近市場。
由此可見,未來干細(xì)胞治療的下游市場將迎來更大的機(jī)會。
全產(chǎn)業(yè):全球市值將達(dá)2700億美元
全球干細(xì)胞市場包括上中游的干細(xì)胞存儲制備以及下游的臨床應(yīng)用。根據(jù)全球透明市場研究機(jī)構(gòu)(Transparency Marke tResearch)的報(bào)告,到2025年底,全球干細(xì)胞市場規(guī)模預(yù)計(jì)達(dá)到2705億美元,近8年全球干細(xì)胞市場的復(fù)合年增長率有望達(dá)到13.8%[3]。
報(bào)告估計(jì),干細(xì)胞臨床應(yīng)用數(shù)量的顯著增加以及慢性病新療法的出現(xiàn),將在未來幾年促進(jìn)全球干細(xì)胞市場的增長。此外,推動全球干細(xì)胞市場增長的因素還包括:生物制藥和制藥公司對干細(xì)胞研究項(xiàng)目的投資不斷增加,干細(xì)胞存儲和處理所需的基礎(chǔ)設(shè)施的快速發(fā)展,人們對干細(xì)胞治療疾病的認(rèn)識提高以及政府對干細(xì)胞的有利監(jiān)管等。
干細(xì)胞被認(rèn)為可以為制藥企業(yè)創(chuàng)造新的機(jī)會。正如在糖尿病領(lǐng)域,禮來、諾和諾德、賽諾菲等制藥巨頭企業(yè)以及初創(chuàng)企業(yè)紛紛轉(zhuǎn)戰(zhàn)干細(xì)胞領(lǐng)域。不僅是開發(fā)干細(xì)胞新藥,制藥公司還可以利用干細(xì)胞技術(shù)識別候選藥物,從而促進(jìn)新藥物的開發(fā)。例如,利用誘導(dǎo)多能干細(xì)胞來開發(fā)人體組織的類器官,作為疾病模型,用于研究和開發(fā)靶向藥物。
展望
2020年,干細(xì)胞治療新冠肺炎取得了階段性成效,從下游的應(yīng)用上展示了干細(xì)胞療法的無限可能性。今年2月底,中國科學(xué)院科技論文預(yù)發(fā)布平臺(ChinaXiv)發(fā)表的預(yù)印本論文就報(bào)道了間充質(zhì)干細(xì)胞靜脈回輸治療新冠肺炎危重癥患者的臨床結(jié)果,患者首次回輸9天后,轉(zhuǎn)出了ICU病房,大部分生命體征和臨床試驗(yàn)指標(biāo)恢復(fù)正常,兩次喉部拭子檢測均呈新冠病毒陰性[4]。3月,美國生物醫(yī)學(xué)高級研究與開發(fā)局(BARDA)將間充質(zhì)干細(xì)胞治療產(chǎn)品MultiStem®評價(jià)為與治療新冠肺炎高度相關(guān)的療法,認(rèn)為它有可能顯著改善患者的生活,并且有潛力成為治療新冠肺炎和其他呼吸道疾病所需的資源[5]。
目前全球已經(jīng)有十多款干細(xì)胞藥物獲批上市,適應(yīng)癥包括膝關(guān)節(jié)軟骨缺損、移植物抗宿主病、克羅恩病、急性心梗、遺傳性或獲得性造血系統(tǒng)疾病、退行性關(guān)節(jié)炎、赫爾勒綜合征、中度至重度角膜緣干細(xì)胞缺乏癥、血栓閉塞性動脈炎。隨著干細(xì)胞技術(shù)的發(fā)展,它所針對的適應(yīng)癥將更加廣泛,所激發(fā)的市場前景也將更加廣闊。