國務(wù)院指令！采購醫(yī)療器械，這些必須國產(chǎn)

《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》中規(guī)定，國產(chǎn)藥品和醫(yī)療器械能夠滿足要求的，政府采購項目原則上須采購國產(chǎn)產(chǎn)品。

 

 

　　日前，廣東省財政廳官網(wǎng)發(fā)布一則關(guān)于回復(fù)答復(fù)提案的函，對某委員提出的

 

　　“關(guān)于支持國產(chǎn)大型醫(yī)用設(shè)備推廣應(yīng)用的提案”公布了答復(fù)，釋放重大信號。

 

 

　　《中華人民共和國政府采購法》（以下簡稱《政府采購法》）第十條規(guī)定，政府采購應(yīng)當(dāng)采購本國貨物、工程和服務(wù)；《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》（國辦發(fā)〔2016〕11號）第十三條規(guī)定，國產(chǎn)藥品和醫(yī)療器械能夠滿足要求的，政府采購項目原則上須采購國產(chǎn)產(chǎn)品，逐步提高公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)國產(chǎn)設(shè)備配置水平。

 

（截圖來源：廣東省財政廳）

 

　　內(nèi)容指出，在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買大型醫(yī)療設(shè)備時，優(yōu)先推薦首臺套等具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新型醫(yī)療器械產(chǎn)品，以及在首臺套產(chǎn)品滿足相關(guān)條件的，享受小微企業(yè)一樣的加分政策的答復(fù)意見。

 

　　2019年，根據(jù)《國家發(fā)展改革委、科技部、工業(yè)和信息化部、司法部、財政部、國資委、國家市場監(jiān)督管理總局、知識產(chǎn)權(quán)局關(guān)于促進(jìn)首臺（套）重大技術(shù)裝備示范應(yīng)用的意見》（發(fā)改產(chǎn)業(yè)〔2018〕558號）第三十七條“健全優(yōu)先使用創(chuàng)新產(chǎn)品的政府采購政策；

 

　　對首臺套等創(chuàng)新產(chǎn)品采用首購、訂購等方式采購，促進(jìn)首臺套產(chǎn)品研發(fā)和示范應(yīng)用”的規(guī)定，財政部印發(fā)了相關(guān)文件，對給予創(chuàng)新產(chǎn)品優(yōu)先、首購、訂購等政策支持提出了明確要求。

 

　　內(nèi)容指出，下一步多部門將對納入《廣東省首臺（套）重大技術(shù)裝備推廣應(yīng)用指導(dǎo)目錄》的醫(yī)療專用設(shè)備，采用首購、訂購等方式采購，促進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)和示范應(yīng)用，并進(jìn)一步研究完善我省實施首購訂購的具體措施。

 

 

　　對于廣東生產(chǎn)的大型醫(yī)療設(shè)備的省內(nèi)市場占有率的答復(fù)意見指出：政府采購政策由國家制定、全國統(tǒng)一實施。

 

　　《中華人民共和國政府采購法實施條例》第六條規(guī)定財政部會同國務(wù)院有關(guān)部門制定政府采購政策，各部門、各地方不得自行制定政府采購政策，防止各部門、各地方通過政府采購政策造成地區(qū)或行業(yè)保護(hù)。

 

　　同時，《條例》第二十條規(guī)定，采購人或者采購代理機(jī)構(gòu)有以特定行政區(qū)域或者特定行業(yè)的業(yè)績、獎項作為加分條件或者中標(biāo)、成交條件；對供應(yīng)商采取不同的資格審查或者評審標(biāo)準(zhǔn)；

 

　　限定或者指定特定的專利、商標(biāo)、品牌或者供應(yīng)商；非法限定供應(yīng)商的所有制形式、組織形式或者所在地的，屬于以不合理的條件對供應(yīng)商實行差別待遇或者歧視待遇。根據(jù)《政府采購法》第七十一條的規(guī)定，相關(guān)行為需要處以行政處罰。

 

　　在《政府采購進(jìn)口產(chǎn)品管理辦法》（財庫〔2007〕119號）的規(guī)定。政府采購應(yīng)當(dāng)采購本國產(chǎn)品，采購人需要采購的產(chǎn)品在中國境內(nèi)無法獲取或者無法以合理的商業(yè)條件獲取，以及法律法規(guī)另有規(guī)定確需采購進(jìn)口產(chǎn)品的，實行審核管理。

 

　　將進(jìn)一步規(guī)范進(jìn)口產(chǎn)品核準(zhǔn)管理等有關(guān)工作，提出從嚴(yán)核準(zhǔn)政府采購進(jìn)口產(chǎn)品的工作要求。

 

 

 

　　內(nèi)容指出，將建立省級進(jìn)口產(chǎn)品清單，由省衛(wèi)生健康委牽頭組織專家對醫(yī)療設(shè)備國內(nèi)外同類產(chǎn)品相關(guān)參數(shù)逐條比對論證，對國內(nèi)產(chǎn)品不能達(dá)到的參數(shù)制訂進(jìn)口產(chǎn)品清單，實行動態(tài)管理（滿1年重新論證，期間如有國內(nèi)產(chǎn)品達(dá)到要求，將被移出清單）；

 

　　省級醫(yī)療機(jī)構(gòu)在2020年部門預(yù)算編制中，擬采購進(jìn)口產(chǎn)品的，編制進(jìn)口清單目錄內(nèi)項目的政府采購預(yù)算。

 

　　如果因信息不對稱等原因，仍有滿足需求的國內(nèi)產(chǎn)品要求參與采購競爭的，不得對其加以限制，按照公平競爭原則實施采購。

 

　　另外是出臺《廣東省衛(wèi)生健康委關(guān)于印發(fā)廣東省2018-2020年乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃和技術(shù)評估標(biāo)準(zhǔn)（試行）的通知》（粵衛(wèi)財務(wù)函〔2019〕28號），積極鼓勵公立醫(yī)療器械使用單位優(yōu)先配置國產(chǎn)自主品牌乙類大型醫(yī)用設(shè)備，逐步提高國產(chǎn)醫(yī)用設(shè)備配置水平。

 

　　廣東省衛(wèi)生健康委積極加大對國產(chǎn)自主品牌大型醫(yī)用設(shè)備配置許可環(huán)節(jié)支持力度。

 

　　對于醫(yī)療器械使用單位申請大型醫(yī)用設(shè)備配置許可，在實際操作中，明確市（縣）級以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)首次配置大型醫(yī)用設(shè)備的，以及市（縣）級醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置第2臺及以上的、地級市以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置第3臺以上的、明確用于特定?？剖褂玫?，原則上應(yīng)選擇國產(chǎn)設(shè)備。

 

　　同時簡化配置國產(chǎn)大型醫(yī)用設(shè)備的審批程序，優(yōu)化審批服務(wù)，將乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置的許可審批時限由法定的20個工作日調(diào)整為8個工作日，落實“馬上辦、網(wǎng)上辦”。據(jù)統(tǒng)計，國產(chǎn)自主品牌的產(chǎn)品占我省醫(yī)療器械使用單位配置的比例已達(dá)到約14%。

 

 

　　6月，國家衛(wèi)健委財務(wù)司最新發(fā)布了國家衛(wèi)生健康委員會2020年部門預(yù)算，其中綜合公立醫(yī)院2020年的預(yù)算數(shù)同比去年下降了41.8%。

 

　　事實上，綜合公立醫(yī)院財政撥款的減少，首先要削減的就是醫(yī)療設(shè)備配置的預(yù)算，而高性價比的國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備會更受青睞。

 

　　就在7月23日，國務(wù)院下發(fā)的2020年下半年深化醫(yī)改工作任務(wù)文件中，就明確提出：落實政府對符合區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃的公立醫(yī)院基本建設(shè)和設(shè)備購置等投入政策，但是嚴(yán)禁舉債建設(shè)。

 

　　可以看出，在疫情常態(tài)化的階段，財政在醫(yī)療方面的投入勢必會集中在防疫領(lǐng)域，而常規(guī)醫(yī)療設(shè)備的投入將更大程度的考慮到性價比，這也為國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)院提供更好的機(jī)會。

 

　　近幾年全國對于支持國產(chǎn)的呼聲達(dá)到了頂峰，作為長期被進(jìn)口品牌壟斷的醫(yī)療器械行業(yè)，也成為了國家推進(jìn)國產(chǎn)產(chǎn)品的一個重點(diǎn)領(lǐng)域。各省在允許采購進(jìn)口醫(yī)療產(chǎn)品方面加大限制，在國產(chǎn)產(chǎn)品能夠達(dá)到同等要求的情況下，堅決優(yōu)先采購國產(chǎn)。

 

　　本次廣東的還明確提出：近期廣東省財政廳將在充分調(diào)研及征求意見的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步規(guī)范進(jìn)口產(chǎn)品核準(zhǔn)管理等有關(guān)工作，提出從嚴(yán)核準(zhǔn)政府采購進(jìn)口產(chǎn)品的工作要求。

 

　　廣東省衛(wèi)健委曾發(fā)布《關(guān)于 2019 年省級衛(wèi)生健康機(jī)構(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品清單的公示》，其中納入2019年廣東省省級衛(wèi)生健康機(jī)構(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品目錄清單的醫(yī)療設(shè)備，共計132種，試劑73種。

 

 

　　按照規(guī)定，政府采購應(yīng)當(dāng)采購本國貨物、工程和服務(wù)，確需采購進(jìn)口產(chǎn)品的要按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審核論證，經(jīng)財政部門核準(zhǔn)后方可購買。

 

　　也就意味著，除了納入《進(jìn)口產(chǎn)品清單》的132種醫(yī)用設(shè)備產(chǎn)品，省級公立醫(yī)院在政府采購中，或均需采購國產(chǎn)。

 

　　以下圖片摘引：公眾號“醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟”

來源：醫(yī)藥網(wǎng)