新冠疫情在全球多點暴發(fā),人們期待安全有效的新冠病毒疫苗。最近一段時間,多個國家的新冠病毒疫苗研發(fā)取得進展,在有關(guān)醫(yī)學(xué)期刊上密集發(fā)布了疫苗的臨床試驗數(shù)據(jù)。
世界衛(wèi)生組織7月20日更新的數(shù)據(jù)顯示,目前全球至少有24種新冠病毒疫苗已進入臨床研究階段,另有142種候選疫苗處于臨床前研究階段。
僅20日一天就有多個好消息出爐。當(dāng)天英國醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》分別發(fā)表了來自中國團隊和英國團隊的兩項新冠病毒疫苗研究成果。
中國軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所陳薇院士、江蘇省疾控中心朱鳳才教授等研究人員當(dāng)天發(fā)表論文說,他們對一種腺病毒載體重組新冠病毒疫苗開展了2期臨床試驗,結(jié)果顯示這種疫苗是安全的,并能誘導(dǎo)人體產(chǎn)生免疫應(yīng)答。
朱鳳才在《柳葉刀》發(fā)布的新聞稿中說,與1期臨床試驗相比,2期臨床試驗為疫苗在更大范圍人群中的安全性和免疫原性提供了進一步的證據(jù),這是評估候選疫苗的“重要一步”,團隊目前正在開展3期臨床試驗。
同一天,英國牛津大學(xué)團隊在《柳葉刀》發(fā)表報告說,一項涉及1077名健康成年人的新冠病毒疫苗臨床試驗取得初步成果。試驗中接受評估的黑猩猩腺病毒載體疫苗能誘導(dǎo)人體免疫系統(tǒng)出現(xiàn)較強免疫應(yīng)答,并且不會引起嚴重副作用。團隊目前正在英國、巴西和南非開展更大規(guī)模的疫苗臨床試驗。
同樣在20日,俄羅斯、德國等國科研人員也公布了有關(guān)疫苗項目的研發(fā)進展。
俄羅斯國防部和“加馬列亞”流行病與微生物學(xué)國家研究中心的新冠病毒疫苗項目完成了一些志愿者的臨床試驗。俄國防部表示,研究結(jié)果顯示,所有接種疫苗的志愿者都產(chǎn)生了免疫反應(yīng),而且沒有副作用。該疫苗由“加馬列亞”流行病與微生物學(xué)國家研究中心研制,6月啟動1期臨床試驗,共計38名志愿者分兩批接種。
當(dāng)天,德國生物新技術(shù)公司和輝瑞公司也公布了雙方共同開發(fā)的一種信使核糖核酸(mRNA)疫苗的臨床試驗初步數(shù)據(jù),疫苗誘導(dǎo)人體產(chǎn)生了穩(wěn)健的特異性抗體和T細胞應(yīng)答??傆?8名志愿者間隔21天,接受了兩次不同劑量的疫苗接種,另有12名志愿者接受了一次疫苗接種。
本月早些時候,其他一些國家的科研機構(gòu)也報告了新冠病毒疫苗研究進展。
7月14日發(fā)表在美國《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上的研究顯示,在美國開展2期臨床試驗的疫苗mRNA-1273激發(fā)了人體對新冠病毒的免疫反應(yīng),且未報告嚴重不良反應(yīng)。
這種疫苗由美國國家過敏癥和傳染病研究所與美國生物技術(shù)企業(yè)莫德納公司合作研發(fā)。莫德納公司將于7月27日啟動3期隨機雙盲對照臨床試驗,進一步評估疫苗的功效、安全性和免疫原性。3期臨床試驗將在全美87個地區(qū)進行,計劃招募3萬名志愿者。
美國政府5月啟動“曲速行動”,推動衛(wèi)生與公眾服務(wù)部、國防部等多部門加速研發(fā)新冠病毒疫苗,目標是在2021年1月前生產(chǎn)3億劑疫苗。美國食品和藥物管理局局長斯蒂芬·哈恩6月30日說,藥管局已批準4種疫苗投入臨床試驗,另外6種疫苗正在準備中。
此外,澳大利亞昆士蘭大學(xué)、泰國朱拉隆功大學(xué)等機構(gòu)的新冠病毒疫苗研發(fā)團隊也在本月報告了積極成果。
盡管有關(guān)新冠病毒疫苗的研究捷報頻傳,但專家也指出,疫苗開發(fā)和臨床試驗存在不確定性,還存在病毒變異等諸多風(fēng)險和挑戰(zhàn)。專家呼吁對待疫苗研究要保持客觀、理性的科學(xué)態(tài)度。
世衛(wèi)組織緊急項目執(zhí)行主任邁克爾·瑞安7月3日說,新冠病毒疫苗的交付暫無確切時間表。雖然目前有些候選疫苗的初步試驗數(shù)據(jù)讓人充滿希望,但仍無法預(yù)測哪一種疫苗在臨床上完全有效。到今年年底可能會有候選疫苗顯示出對新冠病毒有效,但關(guān)鍵問題是疫苗產(chǎn)能能否跟上需求。
沙特阿拉伯《中東報》近日刊文稱,雖然一些醫(yī)藥公司宣布其研制的新冠病毒疫苗在臨床試驗方面取得重大進展,但科研人員警告不要過于樂觀,要等待進一步的試驗結(jié)果。
美國默克制藥公司首席執(zhí)行官肯尼思·弗雷澤說,不能保證正在研制的疫苗會有效。
還有研究顯示,新冠病毒感染者痊愈一段時間后,體內(nèi)抗體水平會下降。新冠病毒疫苗如何提供足夠長久的免疫保障、如何應(yīng)對可能出現(xiàn)的病毒變異問題,都需要各國科研團隊共同努力。
在新冠病毒疫苗正式面世之前,世衛(wèi)組織呼吁,所有國家應(yīng)始終如一地采取“全政府、全社會”的防控措施。
來源:醫(yī)藥網(wǎng)