導讀：對于醫(yī)藥行業(yè)來說，當下究竟是一個怎樣的環(huán)境？
對于醫(yī)藥行業(yè)來說，當下究竟是一個怎樣的環(huán)境？政策迭加，醫(yī)藥行業(yè)紅利與困境并存。隨著帶量采購、DRG、一致性評價、醫(yī)保支付標準等新醫(yī)改政策密集出臺，拼費用、拼關系的市場風險逐漸增強，醫(yī)藥野蠻狂奔時代逐漸落幕。
在這種新形勢下，醫(yī)藥企業(yè)面臨著“一半是海水一半是火焰”的考驗，筆者在這里列舉當下最為熱點的三大坑，建議企業(yè)高度重視，遇坑繞行。
第一坑：醫(yī)?；鹦袨閷ｍ椫卫?/div>
近年以來，醫(yī)藥行業(yè)的整理力度持續(xù)增強，2017年，《關于加強衛(wèi)生計生系統(tǒng)行風建設的意見》正式公布，根據(jù)文件精神，2018年，三級醫(yī)療機構(gòu)全部開展醫(yī)院巡查工作，2020年，二級以上醫(yī)療機構(gòu)全部開展醫(yī)院巡查工作。
2020年，國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)健委《關于開展醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范使用醫(yī)?；鹦袨閷ｍ椫卫砉ぷ鞯耐ㄖ罚ㄡt(yī)保函〔2020〕9號）要求，決定2020年在全國范圍內(nèi)開展醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)違規(guī)使用醫(yī)?；鹦袨閷ｍ椫卫?。
結(jié)合目前有關省份出臺的相關政策來看，主要治理范圍包括超標準收費、重復收費、分解收費、串換項目收費、虛增醫(yī)療服務、超醫(yī)保支付范圍（限定）結(jié)算；掛床住院、誘導住院、不合理住院、不合理診療及其他違規(guī)違紀違法行為。
但是，在這樣的背景下，仍然有的企業(yè)不當回事，總覺得醫(yī)藥整理來整理去不會整到自己頭上，總是懷著“能賺一點是一點、能給一點是一點”的心理，既不回歸產(chǎn)品學術本身，也不擺脫帶金銷售，不在產(chǎn)品臨床價值再提升方面加快步伐，總是糾纏于“情感營銷”。
于是，像醫(yī)保基金行為專項治理，更像是專項治理醫(yī)藥亂象的其中一記重拳，值得醫(yī)藥企業(yè)注意。
第二坑：帶量采購
從2018年“4+7”直到2019年的聯(lián)采擴圍，帶量采購政策的出臺，已經(jīng)為醫(yī)藥市場帶來了許多非常大的改變。
對于藥企來說，2020年，在品種選擇布局方面，要集中精力做好關鍵品種，從原料等各項成本方面、藥物警戒體系等質(zhì)量管理方面，要力爭做優(yōu)。
帶量采購下一步工作會主要在流通環(huán)節(jié)。其或?qū)ㄟ^保證所帶之量的落實，把藥品生產(chǎn)企業(yè)在流通環(huán)節(jié)的利益輸送轉(zhuǎn)到降低中選價格上來，結(jié)果將是建立合理的藥品價格形成機制。
現(xiàn)在采用市場競爭辦法的方向主要是降價，但當合理的藥品價格形成以后，每年再進行的集中采購就不會再發(fā)生大幅度降價的狀況，各省的招采方案再強制設置降幅入圍的可能性也將會越來越少，取而代之的是在至低采購價的基礎上由企業(yè)自主競爭、合理報價。
雖然，目前國家醫(yī)保支付標準相關政策并未實質(zhì)性出臺，但相關配套政策正逐漸從“抗癌藥降價”、“仿制藥一致性評價專項采購談判”的角度切入，從這個角度來說，在現(xiàn)階段的過渡時期，醫(yī)療機構(gòu)在結(jié)余留用利益刺激的大背景下，正充分撬動醫(yī)保支付標準的杠桿，以以量換價、以量殺價的積極性不會有絲毫降低。
第三坑：藥品質(zhì)量雷區(qū)
根據(jù)《2019年藥品質(zhì)量不合格數(shù)據(jù)年度報告》顯示，2019年與2018年相比，2019年總的藥品質(zhì)量不合格批次減少了802批次，其中，中成藥不合格批次減少了294批次，中藥材不合格批次減少了508批次，化藥減量僅3批次。
由此可見，2019年藥品質(zhì)量不合格情況整體有了明顯的改善，各藥企對藥品質(zhì)量高度重視，國家對藥品生產(chǎn)監(jiān)管加強，對藥品質(zhì)量的監(jiān)管力度在不斷加大，助推藥品高質(zhì)量發(fā)展。
隨著仿制藥一致性評價地有序推進，這種局面將逐漸改觀。沒有通過一致性評價的，今后，將面臨著被市場淘汰的命運。
無論一致性評價是還歷史的欠帳也好，是補課也好，是為了達到60分也好，這項工作，本身就是正本清源的一件好事。
無論如何，藥品“質(zhì)量至上”是每一個醫(yī)藥人必須遵守的天條，因為任何事情在質(zhì)量面前，都是次要的，沒有過硬的質(zhì)量，什么產(chǎn)品學術、市場準入、持續(xù)增長都將是一句空話。只有質(zhì)量，才是最重要的。
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110102000668（1）號