近日,IQVIA發(fā)布2020年第一季度中國醫(yī)院醫(yī)藥市場的回顧——因?yàn)槭艿揭咔榈臎_擊,2020年第一季度中國醫(yī)院醫(yī)藥市場的總銷售額約為1630億人民幣,同比下降了21.6%。
值得注意的是,IQVIA表示,在醫(yī)保目錄擴(kuò)增以及臨床用藥剛需的作用下,抗腫瘤藥和免疫調(diào)節(jié)劑受疫情影響相對較小,季度銷售額同比增長率為-2.9%,達(dá)227億人民幣。
就具體產(chǎn)品來看,揚(yáng)子江藥業(yè)的加羅寧,同比增長8.5%,仍然位居第一;阿斯利康的普米克令舒同比略微下降0.3%,位居第二名;輝瑞的舒普深、石藥集團(tuán)的恩必普、東陽光藥的可威,羅氏的赫賽汀,分別以11.6%、31.8%、37.8%、34.4%位居第三至六名。
其中,阿斯利康的泰瑞沙以463.5%的增長率,勢不可擋地進(jìn)入榜單,目前位列第七名。
與2019年的榜單相比,今年的榜單變化較大,可謂是?大洗牌?,同比往年數(shù)據(jù)來看,輝瑞的立普妥下降較多,從19年的第2名下降至第8名,賽諾菲的波立維、山東丹紅的倍通等藥則從榜單上徹底消失。
有升則有降,阿斯利康的泰瑞沙、賽諾菲的來得時和拜耳的拜復(fù)樂都首次進(jìn)入該榜單。
4+7效應(yīng)已現(xiàn)
某種程度上,賽諾菲的波立維和輝瑞的立普妥面臨著同樣的問題。
以輝瑞為例,因?yàn)檩x瑞在首批“4+7”帶量采購中,兩大重磅產(chǎn)品立普妥(阿托伐他汀鈣片)與絡(luò)活喜(苯磺酸氨氯地平片)均落標(biāo),從而使整體市場下滑。
波立維(硫酸氫氯吡格雷片)作為賽諾菲王牌產(chǎn)品之一,具有強(qiáng)大的抗血栓作用,長期以來是全球抗血栓藥物市場的霸主,多年來雄踞世界暢銷藥第二寶座。但自2012年專利到期后,伴隨著大量仿制藥的競爭,該產(chǎn)品全球銷售額在逐年萎縮。
隨著4+7帶量采購在全國的擴(kuò)圍,賽諾菲以每片2.54元/片價格中標(biāo),相較于它“4+7”之前的價格降幅高達(dá)500%,目的是為了保住市場。之后,據(jù)業(yè)內(nèi)媒體報道,賽諾菲已經(jīng)解散波立維的醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì),另外銷售團(tuán)隊(duì)的部分人員分流到其他產(chǎn)品團(tuán)隊(duì),
一直以來,中國仿制藥市場魚龍混雜,對跨國藥企而言,藥品的?專利懸崖?在國內(nèi)屢屢滯后,對比美國和英國NHS/MIMS藥品采購價格,過了專利期的原研藥,國內(nèi)價格都普遍高于英美兩國。國家層面的帶量采購方案,就是讓已通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的國產(chǎn)仿制藥以最低價或達(dá)標(biāo)降幅中標(biāo),從而對相應(yīng)品規(guī)的跨國企業(yè)過專利期高價藥品實(shí)現(xiàn)臨床替代。
此次立普妥和波立維的排名下降,就是帶量采購效應(yīng)得表現(xiàn)。
抗腫瘤藥上升明顯
從榜單可以看出,羅氏的赫賽汀由第七名上升至第六名,而阿斯利康的泰瑞沙以463.5%的增長率首次進(jìn)入榜單,位居第七名。
據(jù)IQVIA,受疫情影響,2020年第一季度,各品類的季度銷售額同比下降明顯,但抗腫瘤藥受疫情影響較小,這也直接體現(xiàn)到赫賽汀和泰瑞沙的排名上。
資料顯示,乳腺癌是全球發(fā)病率最高的癌癥之一,WHO的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,2018年,全球乳腺癌新發(fā)208.9萬人,死亡62.7萬人。其中,Her2陽性乳腺癌占全部乳腺癌患者的20%以上,患者群體龐大,同時也是一種侵襲性比較強(qiáng)的乳腺癌亞型,在不予治療的情況下預(yù)后極差。
赫賽汀(曲妥珠單抗)、帕妥珠單抗和Kadcyla(曲妥珠單抗-美坦新偶聯(lián)物),均屬于羅氏公司。一定程度上,在靶向HER2單克隆抗體乳腺癌藥物市場,羅氏一家?guī)缀鯄艛嗔巳蚴袌觥?/div>
赫賽汀2018年中國銷售額26.22億,2019年中國銷售額58.5億,2020年仍會高速發(fā)展。業(yè)內(nèi)人士分析指出,2020年的新醫(yī)保中,赫賽汀從7600降到5500,進(jìn)一步壓縮了空間。醫(yī)保各地報銷比例也不一樣——部分地區(qū)的報銷比例甚至達(dá)到了90%-95%。
因此在價格方面,留給國產(chǎn)類似藥的空間不大,也進(jìn)一步促進(jìn)了赫賽汀的市場放量。
而泰瑞沙,一定程度上借力了4+7.
首次4+7帶量采購時,僅有百時美施貴寶的福辛普利鈉片和阿斯利康的吉非替尼片中標(biāo),分別大幅降價68%和76%。首次國家集采未能真正帶動多家外企參與,而阿斯利康率先響應(yīng),就是為了保持患者的用藥習(xí)慣和醫(yī)生的處方習(xí)慣,以上市不久、療效更佳的第三代EGFR TKI泰瑞沙(奧希替尼)進(jìn)行升級換代。
“雙沙”借力“4+7”帶量采購,意在非小細(xì)胞肺癌領(lǐng)域占據(jù)更大的市場份額。
evaluatePharma也預(yù)測,由于中國市場是泰瑞沙(Tagrisso)的潛在搖錢樹,該藥可能為其2019年的31.9億美元增加10億美元的銷售額,使其2020年的銷售額達(dá)到41.9億美元。
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