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衛(wèi)材抗失眠藥物lemborexant向中國(guó)香港遞交新藥申請(qǐng)

發(fā)布日期:2020-07-15   瀏覽次數(shù):0
核心提示:7月13日,衛(wèi)材公司(Eisai)宣布,香港衛(wèi)生署接受了新藥申請(qǐng),批準(zhǔn)其內(nèi)部研發(fā)的食欲素受體拮抗劑Dayvigo(lemborexant)用于治療

 

 

 

 

7月13日,衛(wèi)材公司(Eisai)宣布,香港衛(wèi)生署接受了新藥申請(qǐng),批準(zhǔn)其內(nèi)部研發(fā)的食欲素受體拮抗劑Dayvigo(lemborexant)用于治療成人失眠,該病具體表現(xiàn)為入睡和/或維持睡眠障礙。這是Dayvigo首次在除日本外的亞洲地區(qū)遞交上上市申請(qǐng)。衛(wèi)材公司新聞稿表示,公司計(jì)劃將繼續(xù)向更多亞洲國(guó)家和地區(qū)提出上市申請(qǐng)。Dayvigo是衛(wèi)材公司研發(fā)的一款,作為一種雙食欲素受體拮抗劑,該藥物通過(guò)競(jìng)爭(zhēng)性結(jié)合兩種食欲素受體(OX1R和OX2R),抑制食欲素神經(jīng)傳遞,調(diào)節(jié)睡眠-覺(jué)醒節(jié)律。阻斷促醒神經(jīng)肽食欲素與受體OX1R和OX2R的結(jié)合視為抑制覺(jué)醒驅(qū)動(dòng)。該藥物與食欲素受體OX1R和OX2R結(jié)合,并作為競(jìng)爭(zhēng)性拮抗劑,對(duì)OX2R具有更強(qiáng)的抑制作用,可以抑制快速眼動(dòng)和非快速眼動(dòng)睡眠驅(qū)動(dòng),因此預(yù)計(jì)它可以為患者提供更快的入睡和維持睡眠作用。2020年6月,Dayvigo在美國(guó)上市,用于治療失眠的成年患者,該病具體表現(xiàn)為入睡和/或維持睡眠障礙;2020年7月,該藥物在日本獲批上市。此外衛(wèi)材在加拿大和澳大利亞也提交了該藥物的新藥申請(qǐng)。根據(jù)臨床研究結(jié)果,Dayvigo不僅對(duì)原發(fā)性失眠有效,而且對(duì)其他疾?。ㄈ缫钟簦┫嚓P(guān)失眠(SUNRISE 2)的作用。除了失眠之外,該產(chǎn)品正在對(duì)輕中度阿爾茨海默病型癡呆伴有的不規(guī)則睡眠覺(jué)醒節(jié)律障礙(ISWRD)患者進(jìn)行一項(xiàng)2期臨床研究。失眠的特征是盡管有充足的睡眠時(shí)間,但依然入睡困難、睡眠維持困難或者兩種兼有,這可能影響日間的狀態(tài),例如疲勞、注意力難以集中和易怒。失眠是最常見(jiàn)的睡眠-覺(jué)醒障礙之一,患病率很高。全世界約有30%的成年人有失眠癥狀。 (100yiyao.com)

 

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