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繼治理新政后 耗材一致性評價也要來了

發(fā)布日期:2020-07-15   瀏覽次數(shù):0
核心提示:繼治理新政后 耗材一致性評價也要來了!http://china.chemnet.com/ 2019-08-16 15:00:49 制藥網(wǎng)  高值醫(yī)用耗材是指直接作用于
 繼治理新政后 耗材一致性評價也要來了!

http://china.chemnet.com/ 2019-08-16 15:00:49 制藥網(wǎng)


  高值醫(yī)用耗材是指直接作用于人體、對安全性有嚴(yán)格要求、臨床使用量大、價格相對較高、群眾費(fèi)用負(fù)擔(dān)重的醫(yī)用耗材。

  為價格虛高、過度使用的耗材亂象,國家和地方均行動起來,采取相應(yīng)的措施進(jìn)行整治。目前,安徽省、江蘇將率先試行高值耗材治理方案。其中,安徽省18家省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)將從8月16日起執(zhí)行談判價格;江蘇省55家三甲公立醫(yī)院參加了江蘇省組織的聯(lián)盟采購,將在10月落地執(zhí)行。

  具體來看,安徽省將在全面掌握骨科植入脊柱類、眼科人工晶體類產(chǎn)品價格信息基礎(chǔ)上,拿出2018年安徽省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)骨科植入脊柱類的70%、眼科人工晶體類的90%使用量,進(jìn)行帶量采購談判,兩類品種平均降價分別是53.4%和20.5%。

  江蘇則將臨床使用量大、金額高的血管介入類和起搏器類高值醫(yī)用耗材作為首次談判品種,支架中選品種平均降幅51.01%,起搏器平均降幅15.86%。

  江蘇省醫(yī)保局將堅持帶量采購、臨床使用和質(zhì)量優(yōu)先、醫(yī)?;鸩扇☆A(yù)付采購金額30%的方式,推動談判政策落地。

  另外,與江蘇省談判方式相同,南通的談判也是從最低中標(biāo)價的基礎(chǔ)上降30%作為限高價往下談價格。

  據(jù)了解,南通市已經(jīng)于7月底開展了止血材料、髓內(nèi)釘?shù)默F(xiàn)場價格談判。根據(jù)相關(guān)產(chǎn)品采購量要求,南通市將以所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度髓內(nèi)釘采購量60%,止血材料總采購量為70%,作為中選產(chǎn)品的約定采購量。

  按照《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》的要求,2019年底前實現(xiàn)全部公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材零差率銷售,高值醫(yī)用耗材銷售價格按采購價格執(zhí)行。

  國家醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購司司長鐘東波曾表示,高值醫(yī)用耗材采購主要改革方向,大的方向跟藥品是一樣的,就是集中帶量采購,就是按照招采合一,量價掛鉤,這種原則來推進(jìn),但考慮到高值醫(yī)用耗材本身以及使用上的特點(diǎn),在中選規(guī)則上,在后續(xù)的使用等方面,還要有不同的創(chuàng)新。

  另外,8月12日,國家醫(yī)保局表示,下一步,國家衛(wèi)生健康委將配合相關(guān)管理部門建立耗材一致性評價機(jī)構(gòu)。

  和“仿制藥一致性評價”有相似之處,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,通過對同品種醫(yī)療器械臨床試驗或者臨床使用獲得的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析評價,能夠證明該醫(yī)療器械安全、有效的,可免于進(jìn)行臨床試驗。

  同時,國家衛(wèi)健委將積極配合醫(yī)療、信息、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)、編碼、醫(yī)保、物價、招采、流通等相關(guān)專業(yè)機(jī)構(gòu),促進(jìn)醫(yī)用耗材各環(huán)節(jié)管理的無縫隙銜接,提高管理效率,并配合相關(guān)管理部門建立耗材一致性評價機(jī)構(gòu),加強(qiáng)相關(guān)方面研究,完善評價機(jī)制,間接促進(jìn)對一次性非植入高值耗材等費(fèi)用增長的合理控制。(來源中國化工網(wǎng))

 
 
 
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