10億級(jí)品種三折搶市場(chǎng) 恒瑞、科倫宣布降價(jià)！

國(guó)家集采、地方集采、醫(yī)保談判等等政策下，國(guó)內(nèi)藥品市場(chǎng)價(jià)格變化巨大，而一些產(chǎn)品在政策影響前后，紛紛做出應(yīng)對(duì)，價(jià)格下降、市場(chǎng)縮水......政策市下，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)一邊巨變正在進(jìn)行。

　　近日，大量產(chǎn)品主動(dòng)申請(qǐng)降價(jià)。

　　7月10日，江蘇省再次發(fā)布關(guān)于藥品價(jià)格調(diào)整的公告。此次涉及降價(jià)的品種總共有86個(gè)，雖然絕大部分產(chǎn)品降價(jià)幅度不超過(guò)20%，但有三款分別來(lái)自GSK、恒瑞、科倫的產(chǎn)品降幅超過(guò)50%。

　　01 投入HIV市場(chǎng)的炸彈

　　在此次價(jià)格調(diào)整中，GSK的多替拉韋鈉片（商品名：特威凱）由1980元/瓶降至980元/瓶，降幅超過(guò)50%。

　　2015年12月30日，特威凱在中國(guó)獲得新藥審批批準(zhǔn)，通過(guò)聯(lián)合其它抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物用于治療人類(lèi)免疫缺陷病毒（HIV）感染的成人和年滿12歲的兒童患者。2019年獲得兒童適應(yīng)證的批準(zhǔn)。世界衛(wèi)生組織（WHO）在2018年更新的艾滋病預(yù)防及治療指南中，推薦多替拉韋（DTG）作為成人及青少年艾滋病抗病毒的一線治療首選方案。

　　作為第二代整合酶抑制劑，特威凱最早于2013年8月被美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于HIV感染者的治療，不到3年時(shí)間就進(jìn)入了中國(guó)市場(chǎng)，在當(dāng)時(shí)算是速度比較快的。上市之初定價(jià)1980元/瓶，低于周邊國(guó)家。

　　特威凱上市之后，也拉開(kāi)了中國(guó)大量艾滋新藥上市的序幕，2018年GSK申報(bào)的中國(guó)內(nèi)地HIV治療領(lǐng)域的首個(gè)完整治療方案的單片復(fù)方制劑綏美凱上市，同年吉利德的單一片劑治療藥物捷扶康也上市，2019年吉利德的單片復(fù)方制劑必妥維獲批上市，必妥維也是目前全球銷(xiāo)售額最高的抗HIV病毒藥物。

　　但值得注意的是，中國(guó)的艾滋藥物市場(chǎng)有一個(gè)特點(diǎn)：雙重準(zhǔn)入。

　　從2003年實(shí)行的“四免一關(guān)懷”政策開(kāi)始，我國(guó)確診艾滋病的患者能夠獲得免費(fèi)提供的抗病毒治療藥物。根據(jù)國(guó)家免費(fèi)艾滋病抗病毒治療手冊(cè)及2019年醫(yī)保目錄，目前共有8款藥物被納入國(guó)家免費(fèi)用藥，在國(guó)家醫(yī)保范圍內(nèi)的艾滋病藥物達(dá)20種（包含免費(fèi)用藥）。

　　2016年特威凱于中國(guó)上市之時(shí)，也表示將與中國(guó)政府合作，將其盡早納入免費(fèi)用藥目錄，但這一目錄對(duì)新藥的謹(jǐn)慎態(tài)度下，GSK至今未實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)。

　　近幾年批準(zhǔn)的新藥中，只有吉利德的捷扶康通過(guò)2019年的醫(yī)保談判進(jìn)入了醫(yī)保，并降價(jià)超過(guò)60%，以1290元/瓶入院，患者在零售渠道可以以此價(jià)格購(gòu)買(mǎi)，而在醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)后價(jià)格僅在二三百元一瓶，對(duì)于免費(fèi)用藥政策內(nèi)的老藥以及近幾年獲批的新藥來(lái)說(shuō)，無(wú)疑于一顆炸彈投入了國(guó)內(nèi)艾滋病市場(chǎng)。

　　根據(jù)西南證券的整理，目前國(guó)內(nèi)抗HIV病毒新藥中，特威凱的銷(xiāo)售額最大，2019年達(dá)到2440萬(wàn)元，其次為前沿生物2018年獲批的艾可寧，GSK的綏美凱與吉利德的捷扶康分別為547萬(wàn)與383萬(wàn)元。但占據(jù)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)主導(dǎo)地位的仍然是較老的進(jìn)口產(chǎn)品和國(guó)產(chǎn)仿制藥，例如艾伯維的克力芝、成都倍特的倍信等。而全球市場(chǎng)中，必妥維和捷扶康已經(jīng)位居前二。

　　作為單一復(fù)方片劑的捷扶康很大程度上將會(huì)影響包括仿制藥在內(nèi)的免費(fèi)用藥和近幾年上市的新藥市場(chǎng)，而GSK的特威凱在全球銷(xiāo)售額負(fù)增長(zhǎng)的情況下，也選擇降價(jià)求生，而其另一款藥物綏美凱亦在現(xiàn)有2880元/月定價(jià)基礎(chǔ)上開(kāi)展一定期限內(nèi)買(mǎi)一贈(zèng)一活動(dòng)，實(shí)際降低了自費(fèi)門(mén)檻。

　　雖然吉利德的產(chǎn)品降價(jià)進(jìn)醫(yī)保，但由于艾滋患者或病毒攜帶者在無(wú)耐藥或副作用影響較小的情況下中途換藥的可能性較小，因而目前的其他產(chǎn)品除了穩(wěn)固原有用藥群體以外，還需要爭(zhēng)取覆蓋新增患者。而對(duì)于近年主打抗HIV病毒藥物的本土企業(yè)來(lái)說(shuō)，價(jià)格壓力也將陡然上升。

　　02 恒瑞與科倫膠著，10億級(jí)市場(chǎng)縮水

　　而此次在江蘇省宣布降價(jià)幅度最高的兩個(gè)產(chǎn)品則是碳酸氫鈉林格注射液，恒瑞500ml容量的碳酸氫鈉林格注射液，由280元降至98元，降幅達(dá)65%；而四川科倫的同品規(guī)產(chǎn)品由238元降至64元，降幅高達(dá)73%.

　　碳酸氫鈉林格注射液為復(fù)方電解質(zhì)注射液，用于在循環(huán)血液量以及組織間液減少時(shí)（如圍手術(shù)期等情況），作為細(xì)胞外液的補(bǔ)充調(diào)節(jié)劑，糾正代謝性酸中毒。其原研廠家為日本大冢，2010年在日本獲批上市。

　　恒瑞與科倫分別于2019年4月和6月獲批，但就在獲批不到一年的時(shí)間里，在今年3月31日，科倫就率先在陜西主動(dòng)降價(jià)，碳酸氫鈉林格注射液500ml/袋的品規(guī)從238元降至64元，1000ml/袋的品規(guī)從498.1元降至108.8元。

　　緊接著，4月24日，恒瑞也在陜西宣布降價(jià)，500ml/袋掛網(wǎng)限價(jià)由295元調(diào)整至98元，降幅66.78%。隨后，兩家企業(yè)分別在黑龍江、北京、廣西、河南、江蘇等省相繼同步降價(jià)。

　　莫尼塔研究院認(rèn)為，碳酸氫鈉林格注射液的市場(chǎng)空間在10億以上，也是恒瑞鈉鉀鎂鈣葡萄糖注射液的升級(jí)產(chǎn)品，未來(lái)有替換其市場(chǎng)的可能性。2018年恒瑞鈉鉀鎂鈣葡萄糖注射液的銷(xiāo)售量為2800萬(wàn)袋左右，若碳酸氫鈉林格代替其十分之一的市場(chǎng)，年銷(xiāo)售可達(dá)280萬(wàn)袋。

　　但值得注意的一點(diǎn)是，上述對(duì)市場(chǎng)空間的預(yù)測(cè)是基于碳酸氫鈉林格定價(jià)在350元/袋左右而得出的，而如今恒瑞與科倫紛紛打出3折左右的價(jià)格，這一產(chǎn)品的市場(chǎng)空間也將隨之縮水，10億級(jí)市場(chǎng)是否能達(dá)到，劃上了一個(gè)問(wèn)號(hào)。

　　另外，這一品種還有原研大冢制藥、美大康佳樂(lè)藥業(yè)、湖北多瑞藥業(yè)和西安萬(wàn)隆制藥申報(bào)生產(chǎn)，另有武漢藥谷生物工程有限公司獲批臨床。

　　在僅有兩家上市的時(shí)候，恒瑞和科倫同時(shí)降價(jià)近80%，會(huì)對(duì)后入的競(jìng)爭(zhēng)者帶來(lái)較大的價(jià)格壓力，同時(shí)也更有利于二者搶占市場(chǎng)。

　　隨著一批又一批的品種納入到國(guó)家集采，以及各省、地方級(jí)的帶量采購(gòu)，藥價(jià)下降成了這幾年的主旋律，只不過(guò)每次降價(jià)的幅度超出想象。碳酸氫鈉林格注射液或許就是一個(gè)集采影響的縮影，雖然還未納入集采，但隨著競(jìng)爭(zhēng)越來(lái)越激烈，大品種納入集采的可能性越來(lái)越大，而這兩家企業(yè)不約而同地選擇了“先下手為強(qiáng)”。