http://china.chemnet.com/ 2020-06-30 14:58:24 時代周報
第三批帶量采購漸行漸近。
國家組織藥品集中采購和使用聯(lián)合采購辦公室(以下簡稱“聯(lián)采辦”)于6月24日召開座談會,針對第三批國家?guī)Я坎少徴髑蟛糠制髽I(yè)意見。
按照此前國家集中帶量采購的先例,從召開座談會到報價公示,需一個月左右時間。
與此同時,近日,一份由湖南省醫(yī)保局下發(fā)的《關于報送第三批國家組織藥品集中采購品種范圍相關采購數(shù)據的通知》在業(yè)內流傳。6月28日,湖南省醫(yī)保局向時代周報記者確認,湖南省確已開始第三批報量,截止日期為7月1日—第三批帶量采購已進入地方報量階段。
從上述文件所透露的集采品種看,“應采盡采”已成新常態(tài)。第三批國家集采共包含56個品種,涉及86個品規(guī),與第一次集采的31個品種、第二次集采的33個品種相比,本次集采品種再次擴圍,二甲雙胍、卡托普利片等大品種悉數(shù)上榜。
杭州民生藥業(yè)有限公司產品戰(zhàn)略總監(jiān)張廷杰對時代周報記者透露,本次國家集采的數(shù)據采集截止時間大約在5月下旬,“當時符合要求的產品有60個左右,對比目前被納入集采目錄的56個品種,90%以上符合集采要求的產品被納入了目錄,更符合國采滿足標準就納入的精神”。
“常規(guī)符合集采條件的絕大部分品種都被納入集采了,同時不再區(qū)分醫(yī)保與非醫(yī)保,在規(guī)則上對劑型的標注也更加明確。”張廷杰說。
第二批和第三批國家集采的競標時間僅相隔半年,這意味著,國家級藥品帶量采購正在逐漸常態(tài)化。北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心創(chuàng)始人史立臣在接受時代周報記者采訪時指出,隨著帶量采購次數(shù)的增加,通過一次性評價品種且符合條件的品種都將被逐漸納入集采范圍,集采產品中標的意義日趨重大,有戰(zhàn)略性產品的原研藥企業(yè)將更有競爭力,“醫(yī)藥行業(yè)的兩極分化會更加嚴重,無法控制成本的仿制藥企業(yè)將會被加速淘汰”。
新設節(jié)余獎勵機制
“中標難,不中標更難。”一位不愿具名的業(yè)內人士向時代周報記者表示,不中標意味著企業(yè)將失去國采目錄內藥品的大部分市場,但如果中標,“雖然最多可有6家企業(yè)入圍,但全國藥品集采的供貨量很大,對中選企業(yè)數(shù)少的產品供應來說,是巨大挑戰(zhàn)”。
前兩批國家?guī)Я坎少忂^程中,部分藥企供應不及時的問題已經顯現(xiàn)。
6月4日,云南省醫(yī)保局發(fā)布關于國家藥品集中采購云南中選企業(yè)不正常供貨品種表,該公告顯示,有8個品種的藥物供應短缺。
為減少“斷供”風險,國家醫(yī)保局此前召開的第三批全國藥品帶量采購視頻會議提出,本次集采新設“節(jié)余獎勵”機制:如醫(yī)院報量100萬片,在該機制要求下,醫(yī)院需要完成的使用量為60%。如果醫(yī)院最終完成量在60萬片以上,100萬片以下,則節(jié)余部分獎勵醫(yī)院50%。
張廷杰表示,設立節(jié)余獎勵機制,將使醫(yī)院引導臨床的藥物報量更精確,減少“量報得少但最后用得多”的情形。
“從邏輯上看,節(jié)余獎勵機制下,這次國家集采的醫(yī)院報量會比前兩次更加準確。”在具體操作上,史立臣建議,各地醫(yī)院應建立大數(shù)據庫,讓醫(yī)保部門更加了解醫(yī)院的進銷存數(shù)據,“在加強監(jiān)管的背景下,搭配節(jié)余獎勵機制,共同推動醫(yī)院科學報量”。
保障中選藥品供應,除醫(yī)院端合理準確報量外,中標企業(yè)數(shù)量亦廣受關注。
根據第二輪帶量采購規(guī)則,最高中標企業(yè)數(shù)量為6家,而本次目錄入選多個品種,市場體量近億級,中選企業(yè)數(shù)量少的大產品是否能保障供應,尚待觀察。
據悉,國家聯(lián)采辦6月24日召開的部分企業(yè)座談會上,已經就最高中選藥企數(shù)量展開討論。
“在單一產品通過一致性評價藥企并不算多的情況下,調整中標上限,對于過評家數(shù)少的產品沒有意義,不能從根本上解決問題。”張廷杰表示。
目前,仿制藥必須通過一致性評價才能拿到集采招標的入場券。據“風云藥談”的數(shù)據統(tǒng)計,根據第二批入圍規(guī)則,目前符合6家企業(yè)入圍的品種只有三個,分別是二款二甲雙胍產品和一款卡托普利產品,而其他藥品的入圍企業(yè)均不足6家。
降價力度有望超前兩次
節(jié)余獎勵機制的設立,除了保障藥品供應,預計還將進一步提升藥企中標的迫切性。
張廷杰表示,具體實施節(jié)余獎勵機制后,醫(yī)院使用非中選產品將直接影響獎勵的多少,對于參與投標的藥企而言,“非中選產品、非原研產品,基本將退出臨床市場。集采中標的重要性更加突出,藥價廝殺或更加激烈”。
“大家都是在爭取存量市場,不中選就出局,大幅度降價就成了必然選擇。因為,不降價的就不會中選。”張廷杰說。
實際上,每一次的藥品集采都伴隨著藥價大幅下降。
此前,“4+7”帶量采購中,25個中選藥品的選價平均降幅高達52%;第二輪帶量采購中,藥品平均降幅達到53%,最高降幅甚至達到93%。
而在疫情“黑天鵝”沖擊下,今年的醫(yī)??刭M預計將更加嚴格。醫(yī)學界智庫數(shù)據顯示,今年第一季度與去年同期相比,醫(yī)?;鹗杖胂陆党^兩位數(shù),下降幅度達到10.42%,而支出同比則增長達3.04%。
“經歷過前兩次帶量采購,有關規(guī)則、談判手段等,都已經相對成熟了,預計第三輪藥品帶量采購的降價力度將超過前兩次。”史立臣預測。
億級市場或廝殺在即
從品種上看,第三輪國家集采,大品種云集。
數(shù)據顯示,進入集采目錄的纈沙坦,其2019年中國總銷售額達到了30億―50億元的規(guī)模,另據米內網數(shù)據顯示,2019年二甲雙胍在全國公立醫(yī)院銷售額更是高達54.71億元。
大品種進入集采,自然也不乏競爭者。時代周報記者不完全統(tǒng)計,國內纈沙坦已過一致性評價的企業(yè)共有5家,而圍繞二甲雙胍的競爭最為激烈,通過一致性評價的藥企多達20余家,其中包含華北制藥(13.140, 1.13, 9.41%)、哈藥集團制藥六廠等知名藥企。
在第二輪集采時,二甲雙胍曾因潛在的NDMA雜質問題被排除在名單之外。此次重回集采目錄,被業(yè)內認為與此前國家醫(yī)保局集采會議透露的“本輪集采將不考慮原料藥雜質問題”信息有關。
二甲雙胍被稱為糖尿病領域的傳奇藥品,一直都是臨床上的一線降糖藥,是中國1億多2型糖尿病患者常用的全程藥物。
為穩(wěn)住億級市場,多家藥企勢必將圍繞二甲雙胍激烈廝殺,而在均已通過一次性評價的前提下,“自降身價”將成為藥企的核心競爭力。
史立臣就此分析認為:“只有價格低者才能中標。而根據第二輪集采的招采規(guī)則,二甲雙胍有可能成為6家入圍企業(yè)的品種。”
但實際上,該品種在地方集采時,已經形成較低的采購價,留給藥企的降價空間其實不多。例如,在河北城鄉(xiāng)居民醫(yī)保門診統(tǒng)籌兩病用藥帶量采購項目中,二甲雙胍中選的價格僅為0.043元/片。可以預見,在較小的降價空間內,藥企們或將上演一場“分厘必爭”的廝殺。
“本次二甲雙胍的具體降價幅度,還要看國家給予的限價情況。但二甲雙胍經過這么多年的市場充分競價,預計本輪國采的最終限價不會很高,出現(xiàn)大幅度降價的可能性不大。”張廷杰預測。(來源中國化工網)