國(guó)內(nèi)首個(gè)重組帶狀皰疹疫苗在京滬等地首批上市

　　葛蘭素史克6月28日宣布，作為國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的國(guó)內(nèi)首個(gè)重組帶狀皰疹疫苗，欣安立適在中國(guó)正式上市，用于50歲及以上成人預(yù)防帶狀皰疹。欣安立適在全國(guó)將分階段上市，七月即將開打城市包括北京、上海、廣州、深圳等。未來(lái)將會(huì)分階段逐步擴(kuò)大上市城市范圍。

　　填補(bǔ)國(guó)內(nèi)帶狀皰疹疾病預(yù)防領(lǐng)域空白

　　“作為我國(guó)首批快速引進(jìn)的48個(gè)境外已上市‘臨床急需新藥’之一，欣安立適是目前國(guó)內(nèi)唯一上市的重組帶狀皰疹疫苗，填補(bǔ)了中國(guó)帶狀皰疹疾病預(yù)防的空白，也將對(duì)中老年人的保護(hù)起到有益的作用。”葛蘭素史克中國(guó)疫苗業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人孫蕾說(shuō)，“欣安立適疫苗應(yīng)用了我們的核心專利佐劑技術(shù)。佐劑是一些疫苗中使用的添加物，有助于增強(qiáng)機(jī)體的免疫應(yīng)答，從而獲得更強(qiáng)、更持久的免疫力。”據(jù)臨床數(shù)據(jù)顯示，該疫苗對(duì)50歲及以上人群顯示出高達(dá)90%以上的帶狀皰疹保護(hù)效力。

　　帶狀皰疹是由長(zhǎng)期潛伏在脊髓根神經(jīng)節(jié)內(nèi)或顱神經(jīng)節(jié)內(nèi)的帶狀皰疹病毒經(jīng)再激活引起，研究發(fā)現(xiàn)約9成50歲以上成人體內(nèi)都可能攜帶帶狀皰疹病毒，其中近三分之一的人可能發(fā)病。

　　那么患上帶狀皰疹，會(huì)有哪些癥狀呢？帶狀皰疹除了會(huì)在身體單側(cè)出現(xiàn)成群的水皰，最常見的并發(fā)癥是帶狀皰疹后神經(jīng)痛，這會(huì)導(dǎo)致灼燒、電擊、刀刺般疼痛，急性期疼痛可能更甚于分娩陣痛、慢性癌痛等，嚴(yán)重影響生活質(zhì)量，嚴(yán)重可導(dǎo)致精神障礙和抑郁。與此同時(shí)，30%至50%的帶狀皰疹后神經(jīng)痛患者的疼痛會(huì)持續(xù)超過1年，部分甚至可達(dá)10年或更長(zhǎng)。

　　業(yè)內(nèi)專家還透露，不僅如此，帶狀皰疹前期無(wú)皮損僅有疼痛時(shí)診斷較為困難，且目前治療方法有限，這使得接種疫苗成了預(yù)防帶狀皰疹的最有效措施。

　　臨床試驗(yàn)顯示免疫效果表現(xiàn)良好

　　打疫苗之前，市民最關(guān)注的莫過于接種后其效果如何。“在獲批前，兩項(xiàng)三期臨床研究評(píng)估了欣安立適對(duì)超過3.8萬(wàn)人的保護(hù)效力、安全性和免疫原性。臨床數(shù)據(jù)顯示，欣安立適對(duì)50歲及以上所有研究年齡組顯示出高達(dá)90%以上的帶狀皰疹預(yù)防效力。”孫蕾稱，由于欣安立適欣的優(yōu)異表現(xiàn)，其三次獲得有“醫(yī)學(xué)界的諾貝爾獎(jiǎng)”之稱的美國(guó)蓋倫獎(jiǎng)，并獲得了業(yè)界的廣泛認(rèn)可。孫蕾分析，伴隨著這一創(chuàng)新疫苗在國(guó)內(nèi)的上市，也將幫助公眾降低因這一痛苦疾病所帶來(lái)的負(fù)擔(dān)。

　　據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)每年新發(fā)帶狀皰疹病例約為156萬(wàn)人。隨著中國(guó)加速進(jìn)入老齡化社會(huì)，我國(guó)帶狀皰疹疾病負(fù)擔(dān)較重。

　　業(yè)內(nèi)人士分析，中老年人感染性疾病發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)高，疾病負(fù)擔(dān)重，重組帶狀皰疹疫苗是國(guó)內(nèi)為數(shù)不多的專門針對(duì)中老年群體的疫苗。它的快速引進(jìn)和上市，對(duì)維護(hù)中老年人的健康功能和提高中老年人健康水平有重要意義。

　　《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》促進(jìn)健康老齡化，并正在推進(jìn)一系列老年健康促進(jìn)行動(dòng)。在孫蕾看來(lái)，欣安立適的快速獲批上市，體現(xiàn)了我國(guó)對(duì)重要新型預(yù)防和治療方案的高度重視。

　　“欣安立適的到來(lái)有助于提升我國(guó)成人預(yù)防接種意識(shí)，更好地應(yīng)對(duì)疾病挑戰(zhàn)，從而提升全民健康素養(yǎng)。”孫蕾進(jìn)一步披露，未來(lái)葛蘭素史克也將讓更多創(chuàng)新疫苗以更快的速度來(lái)到中國(guó)，助力中國(guó)免疫事業(yè)發(fā)展。

　　可通過支付寶阿里健康預(yù)約咨詢

　　千呼萬(wàn)喚始出來(lái)，帶狀皰疹終于來(lái)到了市民身邊。那么，市民怎么才能打上這一疫苗呢？

　　“我們跟阿里健康建立了戰(zhàn)略伙伴關(guān)系，打造了一個(gè)健康便民平臺(tái)，包含在線的疾病教育和咨詢服務(wù)。公眾通過支付寶的APP或阿里健康A(chǔ)PP搜索‘帶狀皰疹’進(jìn)入帶狀皰疹專區(qū)頁(yè)面，就可以進(jìn)行預(yù)防咨詢預(yù)約。”孫蕾在專訪中提到，“我們還設(shè)立了消費(fèi)者關(guān)愛熱線，也可以為大家提供帶狀皰疹疾病和預(yù)防的相關(guān)信息等服務(wù)。”

　　對(duì)于市民來(lái)說(shuō)，帶狀皰疹疫苗是肌肉注射，免疫程序?yàn)閮蓜?，?劑與第1劑間隔兩個(gè)月接種。如需改變免疫程序，第2劑應(yīng)在第1劑接種后的2至6個(gè)月之間接種。

　　“因?yàn)閹畎捳畋旧硎怯袕?fù)發(fā)的可能性的，所以美國(guó)免疫醫(yī)師咨詢委員會(huì)提出建議，有帶狀皰疹病史的成年人仍然應(yīng)該接種疫苗。”不過孫蕾也表示，“如果患者正在發(fā)作期是不建議打疫苗的，應(yīng)該在急性期結(jié)束或者癥狀全部消失以后再進(jìn)行接種。對(duì)于具體如何判斷患者的急性期已經(jīng)結(jié)束，大家可以進(jìn)一步咨詢專業(yè)醫(yī)生。”

　　在孫蕾看來(lái)，國(guó)內(nèi)的疫苗市場(chǎng)，特別是成人疫苗市場(chǎng)，還擁有巨大的發(fā)展空間。

　　“中國(guó)擁有龐大的人口基數(shù)，同時(shí)還面臨老齡化趨勢(shì)，公眾對(duì)健康生活和疾病預(yù)防的需求與日俱增。我們相信成人疫苗這個(gè)領(lǐng)域?qū)嶋H上會(huì)得到大家更多的關(guān)注和支持。”孫蕾談到，“葛蘭素史克將持續(xù)在中國(guó)為各個(gè)年齡段的人群提供更多健康保護(hù)，通過把疫苗等產(chǎn)品推向市場(chǎng)讓更多的人獲益，全面提升國(guó)內(nèi)全年齡人群的生活品質(zhì)。”（來(lái)源中國(guó)化工網(wǎng)）