艾伯維維奈克拉片新適應(yīng)癥在中國申報上市
9月20日，國家藥監(jiān)局藥審中心官網(wǎng)公示，艾伯維申報的維奈克拉片新適應(yīng)癥上市申請獲得受理，目前尚未披露具體適應(yīng)癥。公開資料顯示，維奈克拉（venetoclax）是艾伯維與羅氏（Roche）聯(lián)合開發(fā)的一款BCL-2抑制劑，此前已在中國獲批治療成人急性髓性白血?。ˋML）患者。根據(jù)CDE官網(wǎng)，本次為維奈克拉在中國的第三項(xiàng)上市申請。
歐康維視白內(nèi)障術(shù)后炎癥新藥申報上市
9月20日，國家藥監(jiān)局藥審中心官網(wǎng)顯示，歐康維視的地塞米松植入劑（OT-502）上市申請已獲受理，用于治療白內(nèi)障術(shù)后炎癥。OT-502是一種新型、可生物降解的單次注射的緩釋抗炎藥物，可在注射后即刻釋放活性成分地塞米松發(fā)揮抗炎作用，持續(xù)釋放21-22天。可生物降解，無需取出。
翰宇藥業(yè)艾塞那肽獲批上市
9月18日，翰宇藥業(yè)發(fā)布公告稱，收到國家藥監(jiān)局下發(fā)的《藥品注冊證書》，公司的“艾塞那肽注射液”獲得藥品注冊批準(zhǔn)。據(jù)悉，此次獲批的規(guī)格分別為5μg和10μg，包裝規(guī)格為1支/盒，3支/盒。艾塞那肽（exenatide）為胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）類似物，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制，適用于單用二甲雙胍、磺酰脲類，以及二甲雙胍合用磺酰脲類，血糖仍控制不佳的患者。
