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國家醫(yī)保局發(fā)布《非獨(dú)家藥品競價(jià)規(guī)則》

發(fā)布日期:2023-07-24   來源:醫(yī)藥網(wǎng)   瀏覽次數(shù):0
核心提示:非獨(dú)家藥品競價(jià)規(guī)則  按照《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》要求,現(xiàn)制定非獨(dú)家藥品競價(jià)規(guī)則如下:  一、條件  經(jīng)專家評審

非獨(dú)家藥品競價(jià)規(guī)則
 
  按照《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》要求,現(xiàn)制定非獨(dú)家藥品競價(jià)規(guī)則如下:
 
  條件
 
  經(jīng)專家評審,建議新增納入醫(yī)保藥品目錄的非獨(dú)家藥品。國家組織藥品集中帶量采購中選藥品和政府定價(jià)藥品除外。
 
  、規(guī)則
 
  1.醫(yī)保方組織測算專家按程序進(jìn)行測算,提出醫(yī)保支付意愿作為該通用名藥品的準(zhǔn)入門檻。
 
  2.參與申報(bào)的企業(yè)按程序提交報(bào)價(jià)。企業(yè)報(bào)價(jià)分別與醫(yī)保支付意愿對比,只要有 1 家企業(yè)參與并報(bào)價(jià)不高于醫(yī)保支付意愿,則該通用名藥品納入醫(yī)保乙類目錄,否則該通用名藥品不納入。企業(yè)報(bào)價(jià)不能高于申報(bào)截止日前 2 年內(nèi)有效的省級最低中標(biāo)價(jià)和申報(bào)時(shí)提交的市場零售價(jià)格。
 
  3.藥品通過競價(jià)納入醫(yī)保目錄的,取各企業(yè)報(bào)價(jià)中的最低者作為該通用名藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)。如企業(yè)報(bào)價(jià)低于醫(yī)保支付意愿的 70%,以醫(yī)保支付意愿的 70%作為該藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)。
 
  4.藥品有多個(gè)規(guī)格的,選取臨床最常用規(guī)格進(jìn)行競價(jià)。競價(jià)成功后,其他規(guī)格支付標(biāo)準(zhǔn)原則上按照差比價(jià)規(guī)則確定。
 
  5.藥品通過競價(jià)納入醫(yī)保目錄的,凡參與報(bào)價(jià)的企業(yè)均需承諾在競價(jià)有效期內(nèi),向全國醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)供應(yīng)該藥品的價(jià)格不高于參與競價(jià)時(shí)的報(bào)價(jià)。
 
  6.競價(jià)不影響該藥品通用名被納入國家集中帶量采購或政府定價(jià)范圍。集中采購中選或政府定價(jià)的,按照有關(guān)規(guī)定確定支付標(biāo)準(zhǔn)。
 
  7.探索建立支付標(biāo)準(zhǔn)、掛網(wǎng)價(jià)格與支付管理聯(lián)動(dòng)機(jī)制。具體實(shí)施細(xì)則另行制定。
 
  8.競價(jià)結(jié)果有效期暫定為 2 年。
 
  、程序
 
  1.專家評審。申報(bào)后通過形式審查的藥品,經(jīng)過專家評審程序確定競價(jià)資格。
 
  2.提交資料。參與競價(jià)的藥品,申報(bào)企業(yè)參照談判藥品的要求提交資料。
 
  3.專家測算。醫(yī)保方組織測算專家對該通用名藥品進(jìn)行評估,確定醫(yī)保支付意愿。
 
  4.企業(yè)競價(jià)。參加競價(jià)的企業(yè)按規(guī)定的程序和要求報(bào)價(jià)并提交承諾書。醫(yī)保方組織談判專家按規(guī)則就企業(yè)報(bào)價(jià)與醫(yī)保支付意愿進(jìn)行比較,確定是否可以納入醫(yī)保目錄?,F(xiàn)場簽署確認(rèn)書。如成功納入醫(yī)保目錄,則按規(guī)則確定該通用名藥品的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。
 
  5.公布結(jié)果。競價(jià)結(jié)果與新版醫(yī)保目錄同步發(fā)布。
 
  、其他
 
  1.參與競價(jià)的企業(yè)須保證市場供應(yīng),無合理理由,不得斷供。企業(yè)供應(yīng)情況發(fā)生重大變化,必須在一個(gè)月內(nèi)報(bào)國家醫(yī)保局。
 
  2.參與競價(jià)的企業(yè)須保證不與其他企業(yè)串通競價(jià)、協(xié)商報(bào)價(jià)。與申報(bào)同品種的其他企業(yè)不存在直接控股、管理的關(guān)系或企業(yè)負(fù)責(zé)人為同一人的情況。遵守競價(jià)規(guī)則和紀(jì)律要求,不干擾競價(jià)工作秩序,不會在競價(jià)過程中有任何違法違規(guī)行為。
 
  3.考慮到藥品情況比較復(fù)雜,如遇特殊情況(包括但不限于不同企業(yè)說明書存在很大差異、不同企業(yè)規(guī)格不相同等),醫(yī)保方可組織專家研究提出處理意見并與企業(yè)充分溝通。
 
  4.價(jià)格低于支付標(biāo)準(zhǔn)的藥品以實(shí)際價(jià)格為基礎(chǔ)支付;價(jià)格高于支付標(biāo)準(zhǔn)的藥品,高出部分由參保人承擔(dān)。
 
  5.對于競價(jià)準(zhǔn)入的藥品,鼓勵(lì)各地醫(yī)保部門開展探索,支持將同通用名下價(jià)格不高于支付標(biāo)準(zhǔn)的品種優(yōu)先納入定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和“雙通道”藥店配備范圍,提升供應(yīng)保障水平,支持臨床優(yōu)先使用。
 
  、舉例
 
  某藥品有AB兩家企業(yè)生產(chǎn),經(jīng)測算醫(yī)保支付意愿為 100元。
 
  企業(yè)報(bào)價(jià)情況
 
  1.若AB報(bào)價(jià)均高于 100 元,沒有企業(yè)入圍,該藥品通用名不被納入《藥品目錄》。
 
  2.AB報(bào)價(jià)中有一家低于 100 元,該藥品通用名被納入《藥品目錄》,支付標(biāo)準(zhǔn)取AB報(bào)價(jià)中低者。其中,如有企業(yè)報(bào)價(jià)低于 70 元,該藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)為 70 元。
 
  3.所有參與競價(jià)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)承諾向全國醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)供應(yīng)藥品的價(jià)格不能超過參與競價(jià)的報(bào)價(jià)。
 
 
 
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