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2023國(guó)談續(xù)約及競(jìng)價(jià)規(guī)則公布,會(huì)產(chǎn)生哪些影響?

發(fā)布日期:2023-07-24   來(lái)源:醫(yī)藥網(wǎng)   瀏覽次數(shù):0
核心提示:月21日,國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《談判藥品續(xù)約規(guī)則》及《非獨(dú)家藥品競(jìng)價(jià)規(guī)則》的公告?! ?月4日,國(guó)家醫(yī)保局曾就此兩大規(guī)則發(fā)布征求意

月21日,國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《談判藥品續(xù)約規(guī)則》及《非獨(dú)家藥品競(jìng)價(jià)規(guī)則》的公告。
 
  7月4日,國(guó)家醫(yī)保局曾就此兩大規(guī)則發(fā)布征求意見(jiàn)稿,當(dāng)時(shí)業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為,相關(guān)規(guī)則有望引導(dǎo)創(chuàng)新藥談判降幅更加溫和。此次正式公布的規(guī)則與征求意見(jiàn)稿基本一致,國(guó)家醫(yī)保局還對(duì)《談判藥品續(xù)約規(guī)則》作出解讀,部分降價(jià)規(guī)則得到進(jìn)一步明確。
 
  業(yè)內(nèi)人士指出,新規(guī)則有利于減輕參與醫(yī)保談判企業(yè)的降價(jià)壓力,利好創(chuàng)新藥企發(fā)展。
 
  01、續(xù)約規(guī)則調(diào)整穩(wěn)預(yù)期促創(chuàng)新
 
  近年來(lái),經(jīng)不斷探索,初步建立了符合國(guó)情和基本醫(yī)保實(shí)際的續(xù)約規(guī)則,絕大多數(shù)談判準(zhǔn)入的藥品以適宜價(jià)格續(xù)約成功,實(shí)現(xiàn)了患者、醫(yī)?;稹⑵髽I(yè)等各方共贏。
 
  隨著醫(yī)保藥品談判常態(tài)化的推進(jìn),續(xù)約品種數(shù)量越來(lái)越多,一些獨(dú)家品種的續(xù)約次數(shù)持續(xù)增長(zhǎng),為了更加科學(xué)、規(guī)范、合理地使談判成功品種順利續(xù)約,國(guó)家醫(yī)保局組織力量開(kāi)展了深入研究論證,在廣泛征求各方面意見(jiàn)的基礎(chǔ)上,形成了關(guān)于進(jìn)一步完善續(xù)約規(guī)則的思路。
 
  根據(jù)官方解讀,本次《續(xù)約規(guī)則》調(diào)整完善的目標(biāo)有四個(gè)方面:
 
  1.要符合基本醫(yī)保“?;?rdquo;的定位。
 
  2.更加有利于維護(hù)廣大參保人的切身利益
 
  3.符合戰(zhàn)略購(gòu)買、價(jià)值購(gòu)買的方向。
 
  4.科學(xué)性和公平性得到提升。
 
  本次調(diào)整完善的內(nèi)容主要有三個(gè)方面:
 
  1.建立了基本覆蓋藥品全生命周期的支付標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整規(guī)則。
 
  《續(xù)約規(guī)則》提出,對(duì)達(dá)到8年的談判藥納入常規(guī)目錄管理;對(duì)未達(dá)8年的談判藥,連續(xù)協(xié)議期達(dá)到或超過(guò)4年的品種以簡(jiǎn)易方式續(xù)約或新增適應(yīng)癥觸發(fā)降價(jià)的,降幅減半。
 
  上述調(diào)整有利于穩(wěn)定企業(yè)預(yù)期,減輕后期降價(jià)壓力,減少續(xù)約失敗的可能性。
 
  2.進(jìn)一步體現(xiàn)對(duì)創(chuàng)新的支持。
 
  為進(jìn)一步體現(xiàn)對(duì)“真創(chuàng)新”的支持,增加了對(duì)于按照現(xiàn)行注冊(cè)管理辦法批準(zhǔn)的1類化藥、1類治療用生物制劑,1類和3類中成藥,在續(xù)約觸發(fā)降價(jià)機(jī)制時(shí),可以申請(qǐng)以重新談判的方式續(xù)約,國(guó)家醫(yī)保局將組織專家按程序進(jìn)行測(cè)算,談判續(xù)約的降幅可不必高于簡(jiǎn)易續(xù)約規(guī)定的降幅。
 
  3.2023年、2024年新冠藥品續(xù)約時(shí)超量可不降價(jià)。
 
  對(duì)納入國(guó)家《新型冠狀病毒感染診療方案》的藥品,如基金實(shí)際支出超出預(yù)算,在2023年和2024年續(xù)約時(shí)可不予降價(jià)。
 
  本次調(diào)整完善續(xù)約規(guī)則,穩(wěn)定了企業(yè)預(yù)期,將能夠進(jìn)一步調(diào)動(dòng)企業(yè)申請(qǐng)進(jìn)入目錄、為目錄內(nèi)品種追加適應(yīng)癥的積極性,患者的用藥保障水平將得以維持和提升。同時(shí),也降低了談判成功的品種單純因基金支出超預(yù)算而被剔出目錄的風(fēng)險(xiǎn),更多性價(jià)比高的談判藥品得以繼續(xù)保留在目錄內(nèi)。
 
  02、非獨(dú)家競(jìng)價(jià)規(guī)則醫(yī)保保底支付70%
 
  本次調(diào)整還對(duì)非獨(dú)家藥品競(jìng)價(jià)規(guī)則做出制定,藥品范圍包括經(jīng)專家評(píng)審,建議新增納入醫(yī)保藥品目錄的非獨(dú)家藥品。國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)中選藥品和政府定價(jià)藥品除外。
 
  大致規(guī)則是,醫(yī)保方組織測(cè)算專家按程序進(jìn)行測(cè)算,提出醫(yī)保支付意愿作為該通用名藥品的準(zhǔn)入門檻。參與申報(bào)的企業(yè)按程序提交報(bào)價(jià)。企業(yè)報(bào)價(jià)分別與醫(yī)保支付意愿對(duì)比,只要有1家企業(yè)參與并報(bào)價(jià)不高于醫(yī)保支付意愿,則該通用名藥品納入醫(yī)保乙類目錄,否則該通用名藥品不納入。企業(yè)報(bào)價(jià)不能高于申報(bào)截止日前2年內(nèi)有效的省級(jí)最低中標(biāo)價(jià)和申報(bào)時(shí)提交的市場(chǎng)零售價(jià)格。
 
  藥品通過(guò)競(jìng)價(jià)納入醫(yī)保目錄的,取各企業(yè)報(bào)價(jià)中的最低者作為該通用名藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)。如企業(yè)報(bào)價(jià)低于醫(yī)保支付意愿的 70%,以醫(yī)保支付意愿的70%作為該藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)。
 
  藥品通過(guò)競(jìng)價(jià)納入醫(yī)保目錄的,凡參與報(bào)價(jià)的企業(yè)均需承諾在競(jìng)價(jià)有效期內(nèi),向全國(guó)醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)供應(yīng)該藥品的價(jià)格不高于參與競(jìng)價(jià)時(shí)的報(bào)價(jià)。競(jìng)價(jià)結(jié)果有效期暫定為2年。
 
  參與競(jìng)價(jià)的企業(yè)須保證市場(chǎng)供應(yīng),無(wú)合理理由,不得斷供。企業(yè)供應(yīng)情況發(fā)生重大變化,必須在一個(gè)月內(nèi)報(bào)國(guó)家醫(yī)保局。
 
  舉例:假如某藥品有A、B兩家企業(yè)生產(chǎn),經(jīng)測(cè)算醫(yī)保支付意愿為100元。
 
  若A、B兩家企業(yè)的報(bào)價(jià)均高于100元,則沒(méi)有企業(yè)入圍,該藥品通用名不被納入《藥品目錄》。
 
  若A、B報(bào)價(jià)中有一家低于100元,則該藥品通用名被納入《藥品目錄》,支付標(biāo)準(zhǔn)取報(bào)價(jià)中低者。如有企業(yè)報(bào)價(jià)低于70元,該藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)為70元。
 
  所有參與競(jìng)價(jià)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)承諾向全國(guó)醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)供應(yīng)藥品的價(jià)格不能超過(guò)參與競(jìng)價(jià)的報(bào)價(jià)。
 
  業(yè)內(nèi)人士指出,從總體上看,《談判藥品續(xù)約規(guī)則》及《非獨(dú)家藥品競(jìng)價(jià)規(guī)則》兩大規(guī)則的調(diào)整,意味著醫(yī)保談判制度的科學(xué)化、規(guī)范化、精細(xì)化水平邁上新臺(tái)階,使未來(lái)納入醫(yī)保的藥品降幅減小,留給藥企的利潤(rùn)將增多,利好創(chuàng)新藥未來(lái)發(fā)展。
 
 
 
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