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修訂《藥品檢查管理辦法(試行)》部分條款有關(guān)事宜

發(fā)布日期:2023-07-21   來(lái)源:醫(yī)藥網(wǎng)   瀏覽次數(shù):0
核心提示:各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局:  為貫徹落實(shí)《藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)要求

各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局:
 
  為貫徹落實(shí)《藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)要求,進(jìn)一步規(guī)范藥品檢查行為,結(jié)合藥品檢查工作實(shí)際,國(guó)家藥監(jiān)局組織對(duì)《藥品檢查管理辦法(試行)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》)進(jìn)行了修訂,主要修改完善了第三章《檢查程序》和第九章《檢查結(jié)果的處理》等有關(guān)條款(附件1)?,F(xiàn)將修訂后的《辦法》(附件2)印發(fā)你們,有關(guān)事宜通知如下:
 
  一、各省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照本《辦法》修訂條款要求,結(jié)合本行政區(qū)域?qū)嶋H情況,統(tǒng)一工作標(biāo)準(zhǔn),細(xì)化工作要求,優(yōu)化工作程序,組織做好藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)及使用環(huán)節(jié)檢查,持續(xù)加強(qiáng)監(jiān)督管理,切實(shí)履行屬地監(jiān)管責(zé)任,督促藥品上市許可持有人等落實(shí)藥品質(zhì)量安全責(zé)任。
 
  二、各省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)做好本《辦法》的培訓(xùn)宣貫工作,將《辦法》及時(shí)納入藥品檢查員培訓(xùn)內(nèi)容,指導(dǎo)本行政區(qū)域內(nèi)藥品上市許可持有人等配合做好藥品檢查工作。
 
  三、本通知自發(fā)布之日起施行?!掇k法》根據(jù)本通知作相應(yīng)修改,重新發(fā)布。
 
  附1.藥品檢查管理辦法試行)》修訂條款
 
  2.藥品檢查管理辦法試行
 
  國(guó)家藥監(jiān)局
 
  2023年7月19日
 
 
 
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