2022版國家醫(yī)保目錄調(diào)整工作已圓滿落幕，將于2023年3月1日起執(zhí)行。本次通過談判和競價(jià)新準(zhǔn)入的藥品有108個(gè)，價(jià)格平均降幅達(dá)60.1%，預(yù)計(jì)未來兩年會(huì)為患者減負(fù)超過900億元。四大千億市場通過談判和競價(jià)新準(zhǔn)入產(chǎn)品在10個(gè)以上，未來格局變化較大；8個(gè)中藥新藥順利“入保”，中藥創(chuàng)新備受鼓舞。整體來看，科倫藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥、默沙東、齊魯制藥通過談判/競價(jià)新準(zhǔn)入的產(chǎn)品數(shù)量較多，是本次醫(yī)保調(diào)整的大贏家。
四大千億市場熱火朝天，8個(gè)中藥新藥即將騰飛
108個(gè)談判/競價(jià)新準(zhǔn)入的藥品涉及西藥（化學(xué)藥+生物藥）100個(gè)，中成藥8個(gè)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端化學(xué)藥、生物藥及中成藥的合計(jì)銷售規(guī)模接近13000億元，醫(yī)保新準(zhǔn)入產(chǎn)品將為市場帶來新沖擊。
100個(gè)談判/競價(jià)新準(zhǔn)入的西藥分布在11個(gè)大類，其中抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑、消化系統(tǒng)及代謝藥、全身用抗感染藥物、血液和造血系統(tǒng)藥物均在10個(gè)以上，這四大市場2021年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售規(guī)模均超過千億元，未來的格局變化較大。
表1：100個(gè)醫(yī)保談判/競爭新準(zhǔn)入的西藥情況
來源：米內(nèi)網(wǎng)綜合數(shù)據(jù)庫
談判/競價(jià)新準(zhǔn)入的抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑主要涉及抗腫瘤藥14個(gè)、免疫抑制劑7個(gè)、內(nèi)分泌治療用藥2個(gè)。輝瑞共有3個(gè)產(chǎn)品，艾伯維、恒瑞醫(yī)藥、齊魯制藥、武田藥品各有2個(gè)產(chǎn)品。
輝瑞的洛拉替尼片、艾伯維的烏帕替尼緩釋片、恒瑞醫(yī)藥的羥乙磺酸達(dá)爾西利片和瑞維魯胺片、武田藥品的布格替尼片均是近兩年獲批上市/進(jìn)口的新藥。艾伯維的維奈克拉片和武田藥品的注射用維布妥昔單抗同在2020年獲批進(jìn)入中國市場，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，維奈克拉片2021-2022上半年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端累計(jì)銷售額接近1億元，注射用維布妥昔單抗2020-2022上半年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端累計(jì)銷售額超過7000萬元。
近幾年越來越多抗腫瘤新藥加快進(jìn)入醫(yī)保，不僅惠及患者，也加快了我國抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑市場規(guī)模的提升。在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端，抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑在2013年排在TOP4大類，規(guī)模僅為730億元左右，2021年升至TOP1，規(guī)模已超過1700億元。
談判/競價(jià)新準(zhǔn)入的消化系統(tǒng)及代謝藥涉及糖尿病用藥4個(gè)、止吐藥和止惡心藥3個(gè)、治療與胃酸分泌相關(guān)疾病的藥物3個(gè)、礦物質(zhì)補(bǔ)充劑2個(gè)、治療便秘的藥物2個(gè)、維生素類2個(gè)、止瀉藥和腸道抗炎/抗感染藥1個(gè)。恒瑞醫(yī)藥、羅欣藥業(yè)、南京海納醫(yī)藥、正大天晴藥業(yè)集團(tuán)各有2個(gè)產(chǎn)品，恒瑞醫(yī)藥的脯氨酸恒格列凈片和羅欣藥業(yè)的替戈拉生片是近兩年獲批的國產(chǎn)1類新藥。
談判/競價(jià)新準(zhǔn)入的全身用抗感染藥物涉及全身用抗細(xì)菌藥7個(gè)、全身用抗病毒藥5個(gè)、全身用抗真菌藥3個(gè)、抗分枝桿菌藥1個(gè)。默沙東共有5個(gè)產(chǎn)品，北京銳業(yè)制藥有3個(gè)，大冢制藥和科倫藥業(yè)各有2個(gè)產(chǎn)品。
粉液雙室袋注射劑近幾年在國內(nèi)發(fā)展迅速，本次北京銳業(yè)制藥和大冢制藥新準(zhǔn)入的產(chǎn)品均為雙室袋注射劑，而科倫也有1個(gè)雙室袋注射劑新準(zhǔn)入。這類高端注射劑成功納入醫(yī)保，進(jìn)一步優(yōu)化了國家醫(yī)保目錄的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。
談判/競價(jià)新準(zhǔn)入的血液和造血系統(tǒng)藥物涉及血液代用品和灌注液6個(gè)、抗貧血制劑3個(gè)、止血藥2個(gè)、抗血栓形成藥1個(gè)?？苽愃帢I(yè)有4個(gè)產(chǎn)品，協(xié)和發(fā)酵麒麟有2個(gè)產(chǎn)品。
表2：8個(gè)醫(yī)保談判/競爭新準(zhǔn)入的中成藥情況
來源：米內(nèi)網(wǎng)綜合數(shù)據(jù)庫
8個(gè)談判/競爭新準(zhǔn)入的中成藥均是2021年獲批上市的中藥新藥，分布在五個(gè)大類。以嶺藥業(yè)以2個(gè)產(chǎn)品領(lǐng)跑，解郁除煩膠囊用于治療抑郁癥，益腎養(yǎng)心安神片用于治療老年頑固性失眠，兩大產(chǎn)品合力搶食80億神經(jīng)系統(tǒng)疾病中成藥市場。
康緣藥業(yè)、天士力、健民藥業(yè)、方盛制藥等6家企業(yè)各有1個(gè)中藥新藥新準(zhǔn)入，得到醫(yī)保助力后產(chǎn)品有望實(shí)現(xiàn)快速上量，同時(shí)給予中藥企業(yè)更多鼓勵(lì)，我國中藥新藥研發(fā)有望持續(xù)火熱。
醫(yī)保大贏家！14家集團(tuán)新準(zhǔn)入產(chǎn)品在3個(gè)以上
表3：談判/競價(jià)新準(zhǔn)入產(chǎn)品數(shù)量在3個(gè)以上的集團(tuán)
來源：米內(nèi)網(wǎng)醫(yī)保目錄數(shù)據(jù)庫
科倫藥業(yè)談判/競價(jià)新準(zhǔn)入的產(chǎn)品共有8個(gè)，中長鏈脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（36%）注射液和注射用頭孢他啶/5%葡萄糖注射液現(xiàn)為獨(dú)家產(chǎn)品。中長鏈脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（36%）注射液是公司按仿制3類申報(bào)上市并在2022年獲批的新品，同時(shí)也是國內(nèi)首個(gè)獲批的小規(guī)格腸外營養(yǎng)三腔袋產(chǎn)品；注射用頭孢他啶/5%葡萄糖注射液是公司按仿制4類申報(bào)上市并在2021年獲批的新品，同時(shí)也是公司粉液雙室袋平臺(tái)首個(gè)獲批的產(chǎn)品。兩款獨(dú)家產(chǎn)品成功“入保”，標(biāo)志著科倫藥業(yè)的多室袋注射劑技術(shù)得到了業(yè)界廣泛認(rèn)可。
恒瑞醫(yī)藥談判/競價(jià)新準(zhǔn)入的產(chǎn)品共有7個(gè)，昂丹司瓊口溶膜、脯氨酸恒格列凈片、普瑞巴林緩釋片、羥乙磺酸達(dá)爾西利片和瑞維魯胺片現(xiàn)為獨(dú)家產(chǎn)品。脯氨酸恒格列凈片是2021年獲批的降糖1類新藥、羥乙磺酸達(dá)爾西利片是2021年獲批的抗腫瘤1類新藥、瑞維魯胺片是2022年獲批的內(nèi)分泌治療用藥1類新藥；昂丹司瓊口溶膜按仿制3類申報(bào)上市并在2022年獲批，普瑞巴林緩釋片按新藥2.2類申報(bào)上市并在2021年獲批。截至目前，恒瑞醫(yī)藥已上市的創(chuàng)新藥均已納入國家醫(yī)保目錄，“創(chuàng)新藥一哥”名不虛傳。
默沙東談判/競價(jià)新準(zhǔn)入的產(chǎn)品共有6個(gè)，多拉米替片、來特莫韋片和來特莫韋注射液現(xiàn)為獨(dú)家產(chǎn)品。多拉米替片是2020年獲批進(jìn)口的抗HIV新藥，來特莫韋片和來特莫韋注射液分別在2021年、2022年獲批進(jìn)口，是抗巨細(xì)胞病毒（CMV）感染新藥。
齊魯制藥談判/競價(jià)新準(zhǔn)入的產(chǎn)品共有5個(gè)，鹽酸美金剛口溶膜現(xiàn)為獨(dú)家產(chǎn)品。近幾年齊魯制藥猛攻口溶膜領(lǐng)域并碩果不斷，截至目前公司已有5款口溶膜獲批上市，其中4款為獨(dú)家產(chǎn)品。本次獨(dú)家產(chǎn)品鹽酸美金剛口溶膜和非獨(dú)家產(chǎn)品奧氮平口溶膜順利“入保”，為公司的口溶膜制劑產(chǎn)品線開啟了新篇章。
保基本、促創(chuàng)新！多措并舉，保障國談藥品落地
2018年以來，國家醫(yī)保目錄準(zhǔn)入談判機(jī)制使得越來越多好藥、新藥惠及患者，緩解“看病貴”等難題。資料顯示，2019-2022年累計(jì)為患者減負(fù)超4600億元，疊加談判降價(jià)和醫(yī)保報(bào)銷雙重減負(fù)效應(yīng)，預(yù)計(jì)本次目錄調(diào)整將在未來兩年內(nèi)為患者減負(fù)超過900億元。
據(jù)悉，國家醫(yī)保局堅(jiān)持“突出重點(diǎn)、補(bǔ)齊短板、優(yōu)化結(jié)構(gòu)、鼓勵(lì)創(chuàng)新”的調(diào)整思路，努力實(shí)現(xiàn)藥品目錄結(jié)構(gòu)更加優(yōu)化、醫(yī)保資金使用更加高效、基本醫(yī)保藥品保障能力和水平更加提升的目標(biāo)，助力解決患者看病就醫(yī)的后顧之憂。
除了?；?，促創(chuàng)新一直是醫(yī)保談判的重要導(dǎo)向。本次目錄新增的藥品大部分是5年內(nèi)新上市的藥品，一方面填補(bǔ)了原來目錄里的保障短板，另一方面則加速了目錄內(nèi)藥品更新迭代。同時(shí)，新上市產(chǎn)品縮短了進(jìn)入醫(yī)保的等待時(shí)間，企業(yè)快速回籠資金后進(jìn)一步加大新品研發(fā)投入，對(duì)企業(yè)提質(zhì)提量的可持續(xù)發(fā)展十分有利。
2022版國家醫(yī)保目錄將于2023年3月1日起執(zhí)行，為了保障國談藥品順利落地，國家衛(wèi)健委與國家醫(yī)保局已聯(lián)手在考核機(jī)制上進(jìn)行優(yōu)化：合理使用的談判藥品單列，不納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥占比、次均費(fèi)用等影響其落地的考核指標(biāo)范圍；對(duì)實(shí)行DRG等支付方式改革的病種，及時(shí)根據(jù)談判藥品實(shí)際使用情況合理調(diào)整該病種的權(quán)重；對(duì)于暫時(shí)無法進(jìn)院的、但臨床確實(shí)有需求的談判藥品，建立綠色通道納入臨床采購范圍……
此外，國談藥品雙通道自2021年實(shí)施以來，各省陸續(xù)制定了落地政策，并已執(zhí)行了一段時(shí)間，效果顯著，有部分省更會(huì)按實(shí)際情況動(dòng)態(tài)調(diào)整藥品名單，切實(shí)保障群眾用藥需求。
部分連鎖藥店上市龍頭公布了截至2022年6月30日的相關(guān)數(shù)據(jù)：老百姓擁有雙通道門店168家、一心堂已獲得雙通道門店資質(zhì)批復(fù)的門店數(shù)為204家、健之佳獲得雙通道藥房資質(zhì)門店115家……越來越多雙通道門店為國談藥品護(hù)航，企業(yè)與患者雙贏的局面將成為可能。
數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫
注：米內(nèi)網(wǎng)《中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品終端競爭格局》，統(tǒng)計(jì)范圍是：中國城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，不含民營醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室；上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價(jià)計(jì)算。如有疏漏，歡迎指正！
