日前,通化東寶發(fā)布公告,人胰島素注射液在歐盟申報上市獲受理,國產胰島素龍頭揚帆出海。米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2021年中國公立醫(yī)療機構終端胰島素及其類似藥市場規(guī)模突破280億元,2022年上半年同比略有下滑。諾和諾德、賽諾菲、禮來3家外資藥企多年來“三足鼎立”局面被打破。產品TOP10,甘精胰島素注射液穩(wěn)居“銷冠”寶座,德谷門冬雙胰島素注射液暴漲1545.36%;品牌TOP10,諾和諾德有6個上榜,國產品牌僅有甘李藥業(yè)的甘精胰島素注射液和通化東寶藥業(yè)的30/70混合重組人胰島素注射液。2022年有7個產品獲批,此外,超過10個產品報產在審。
集采沖擊280億市場!外企“鐵三角”破局
近年中國公立醫(yī)療機構終端胰島素及其類似藥銷售情況(單位:億元)
來源:米內網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構藥品終端競爭格局
糖尿病是以高血糖為特征的一類代謝性疾病,目前已成為威脅人類健康的重大疾病之一,而胰島素在糖尿病治療中占據(jù)著重要地位。米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,近年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)終端胰島素及其類似藥市場規(guī)模穩(wěn)步增長,2021年突破280億元,隨后受集采影響,2022年上半年同比下滑5.36%。
2022H1中國公立醫(yī)療機構終端胰島素及其類似藥TOP3廠家格局
來源:米內網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構藥品終端競爭格局
從廠家格局來看,近年來通化東寶藥業(yè)、聯(lián)邦制藥、江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團、宜昌東陽光長江藥業(yè)等國內藥企頻頻發(fā)力,市場份額穩(wěn)步攀升。2022年上半年通化東寶藥業(yè)躋身到前三,多年來諾和諾德、賽諾菲、禮來3家外資藥企“三足鼎立”局面被打破,禮來下跌至第4位。
TOP10出爐!新藥暴漲1545%,兩大國產品牌“突圍”
2022H1中國公立醫(yī)療機構終端胰島素及其類似藥產品TOP10
來源:米內網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構藥品終端競爭格局
產品TOP10中,甘精胰島素注射液銷售額雖然同比下滑,但仍以超過30億元穩(wěn)居“銷冠”寶座;門冬胰島素30注射液則以超過25億元緊跟其后,精蛋白人胰島素混合注射液(30R)位居第三。
從增速來看,僅有德谷胰島素注射液和德谷門冬雙胰島素注射液增長,其中,德谷門冬雙胰島素注射液增速強勁,暴漲1545.36%,晉升到TOP9。
2022H1中國公立醫(yī)療機構終端胰島素及其類似藥品牌TOP10
來源:米內網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構藥品終端競爭格局
品牌TOP10中,諾和諾德的門冬胰島素30注射液、精蛋白人胰島素混合注射液(30R)、門冬胰島素注射液和賽諾菲的甘精胰島素注射液銷售額均超過10億元。
從數(shù)量來看,諾和諾德最多,有6個上榜;國產品牌僅有甘李藥業(yè)的甘精胰島素注射液和通化東寶藥業(yè)的30/70混合重組人胰島素注射液。
近年德谷門冬雙胰島素注射液銷售情況(單位:億元)
來源:米內網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構藥品終端競爭格局
德谷門冬雙胰島素注射液由諾和諾德研發(fā),是全球首個可溶性雙胰島素制劑,用于治療成人2型糖尿病,2019年5月在中國獲批進口。米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,近年在中國公立醫(yī)療機構終端德谷門冬雙胰島素注射液潛力驚人,2022年上半年銷售額突破3億元,已超過2021年全年,同比增長達1545.36%。目前,國內僅有諾和諾德?lián)碛猩a批文,暫無企業(yè)報產在審,東莞市東陽光生物藥研發(fā)
廣東東陽光藥業(yè)、聯(lián)邦生物科技(珠海橫琴)、吉林惠升生物制藥均獲批臨床。
東陽光藥、山東新時代……重磅新品獲批,通化東寶揚帆出海
2022年胰島素及其類似藥獲批情況
來源:米內網(wǎng)新版數(shù)據(jù)庫
2022年有7個胰島素產品獲批,其中,山東新時代藥業(yè)的甘精胰島素注射液是其首個獲批胰島素產品。此外,合肥天麥生物的甘精胰島素注射液、江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團的精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液(25R)和精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液(50R)、宜昌東陽光長江藥業(yè)的精蛋白鋅重組人胰島素注射液(預混30R)等超過10個產品報產在審。
今年以來,胰島素及其類似藥市場捷報頻傳。1月,賽諾菲的甘精胰島素利司那肽注射液(I)和甘精胰島素利司那肽注射液(II)獲批上市,該產品適用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者(T2DM),在飲食和運動基礎上聯(lián)合其他口服降糖藥物,改善血糖控制。2月,通化東寶發(fā)布公告,人胰島素注射液在歐盟申報上市獲受理,通化東寶表示,該產品若順利獲批將成為公司胰島素產品積極開拓發(fā)達國家市場的里程碑事件,將大大加速公司人胰島素產品在海外多個國家的注冊進程,促進公司人胰島素產品的海外銷售,進一步開拓國際市場空間。截至公告日,通化東寶在該項目中研發(fā)投入超過7000萬元。
數(shù)據(jù)來源:米內網(wǎng)數(shù)據(jù)庫
注:米內網(wǎng)《中國公立醫(yī)療機構藥品終端競爭格局》,統(tǒng)計范圍是:中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院,不含民營醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室;上述銷售額以產品在終端的平均零售價計算。如有疏漏,歡迎指正!